RhD 陰性の妊婦からの全血検体の計画的収集
2026年8月20日 更新者：Devyser Inc.
この研究の目的は、Rh 陰性の妊婦から血液サンプルとデータを収集することです。
この血液は、将来の研究と、妊娠中の赤ちゃんのRh血液型の状態を特定するための非侵襲的な出生前検査の開発に使用されます。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
詳細な説明
これは前向き多施設採血研究です。 妊娠12週から28週までの単胎妊娠が可能な18歳以上の女性が登録されます。
全血サンプルは登録された各患者から収集されます。 母体検体は血漿に処理され、胎児の Rh 状態を特定するための非侵襲性出生前検査による将来の検査のために保管されます。
赤ちゃんの RhD 血液型ステータスは出産後に記録されます。 すべての産科臨床管理は標準的な診療所の実践および手順に従って行われ、研究への参加によって変更されることはありません。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Louisiana
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New Orleans、Louisiana、アメリカ、70115
- Ochsner Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
RhD 陰性で妊娠 12 ～ 28 週の妊婦。
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセントを提供する意欲と能力がある
- 入学時に18歳以上であること
- 在胎週数12週0日から28週0日までの生存可能な妊娠（胎児心拍数が記録されている）の女性
- 血清学的検査による RhD 抗原陰性状態の女性
- 新生児の ABO および RhD ジェノタイピング ステータスを提供する意欲がある
除外基準:
1. 多胎妊娠の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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妊婦
RhD陰性で妊娠12～28週の妊婦
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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母体の全血からの胎児のRhD判定
時間枠：18ヶ月
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収集されたサンプルは、母体の全血から胎児のRhD状態を判定するための非侵襲的出生前検査の将来の開発に使用されます。
|
18ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月7日
一次修了 (推定)
2026年11月1日
研究の完了 (推定)
2027年1月1日
試験登録日
最初に提出
2024年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月13日
最初の投稿 (実際)
2024年11月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月20日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- DVYUS-RHD-001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個々の参加者のデータを他の研究者と共有する予定はありません。
共有データは、全体としてコホート レベルで匿名化されたデータになります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。