Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv samling av fullblodsprøver fra RhD-negative gravide kvinner

20. august 2026 oppdatert av: Devyser Inc.
Hensikten med denne forskningen er å samle inn blodprøver og data fra gravide kvinner som er Rh-negative. Blodet vil bli brukt til fremtidig forskning og utvikling av ikke-invasive prenatale tester for å identifisere Rh-blodtypestatus til babyen under svangerskapet.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv multisenter blodprøvestudie. Kvinner 18 år eller eldre med en levedyktig enslig graviditet mellom 12 uker og 28 uker svangerskap vil bli registrert.

Fullblodsprøver vil bli samlet inn fra hver registrerte pasient. Maternelle prøver vil bli behandlet til plasma og lagret for fremtidig testing med ikke-invasive prenatale tester for å identifisere føtal Rh-status.

Baby RhD blodtypestatus vil bli registrert etter fødselen. All obstetrisk klinisk behandling vil finne sted i henhold til standard klinikkpraksis og prosedyrer og vil ikke bli endret ved deltakelse i studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70115
        • Ochsner Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide kvinner som er RhD-negative og mellom 12 og 28 ukers svangerskap.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke
  2. 18 år eller eldre ved påmelding
  3. Kvinner med en levedyktig graviditet (med dokumentert føtal hjerterytme) mellom 12 uker, 0 dager og 28 uker, 0 dagers svangerskapsalder
  4. Kvinner med RhD-negativ antigenstatus ved serologi
  5. Villig til å gi neonatal ABO og RhD genotyping status

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinner med flerfoldsgraviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gravide kvinner
Gravide kvinner som er RhD-negative og mellom 12 og 28 ukers svangerskap

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Føtal RhD-bestemmelse fra mors fullblod
Tidsramme: 18 måneder
Innsamlede prøver vil bli brukt til fremtidig utvikling av ikke-invasiv prenatal test for å bestemme fosterets RhD-status fra mors fullblod
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Devyser Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • DVYUS-RHD-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Vi planlegger ikke å dele individuelle deltakerdata med andre forskere. Eventuelle delte data vil være avidentifiserte data på kohortnivå samlet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere