Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne pobieranie próbek krwi pełnej od kobiet w ciąży z ujemnym RhD

20 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Devyser Inc.
Celem tego badania jest pobranie próbek krwi i danych od kobiet w ciąży, które mają czynnik Rh ujemny. Krew zostanie wykorzystana do przyszłych badań i opracowania nieinwazyjnych testów prenatalnych pozwalających określić grupę krwi Rh dziecka w czasie ciąży.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne, wieloośrodkowe badanie polegające na pobieraniu krwi. Do badania zostaną włączone kobiety w wieku 18 lat lub starsze, które zaszły w ciążę pojedynczą pomiędzy 12. a 28. tygodniem ciąży.

Od każdego zarejestrowanego pacjenta zostaną pobrane próbki krwi pełnej. Próbki matki zostaną przetworzone na osocze i przechowywane do przyszłych badań za pomocą nieinwazyjnych testów prenatalnych w celu określenia statusu Rh płodu.

Grupa krwi dziecka RhD zostanie zarejestrowana po porodzie. Całość postępowania klinicznego w położnictwie będzie prowadzona zgodnie ze standardowymi praktykami i procedurami klinicznymi i udział w badaniu nie ulegnie zmianie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70115
        • Ochsner Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży, które są RhD-ujemne i pomiędzy 12. a 28. tygodniem ciąży.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Chęć i możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  2. W momencie rejestracji ukończone 18 lat
  3. Kobiety w ciąży realnej (z udokumentowanym biciem serca płodu) w wieku ciążowym od 12 tygodni, 0 dni do 28 tygodni, 0 dni
  4. Kobiety z ujemnym statusem antygenu RhD według badań serologicznych
  5. Chęć zapewnienia statusu genotypu noworodków w zakresie ABO i RhD

Kryteria wykluczenia:

1. Kobiety w ciąży mnogiej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kobiety w ciąży
Kobiety w ciąży, które są RhD-ujemne i pomiędzy 12. a 28. tygodniem ciąży

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oznaczanie RhD płodu z pełnej krwi matki
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Zebrane próbki zostaną wykorzystane do przyszłego opracowania nieinwazyjnego testu prenatalnego w celu określenia statusu RhD płodu z pełnej krwi matki
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Devyser Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DVYUS-RHD-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie planujemy udostępniać danych poszczególnych uczestników innym badaczom. Wszelkie udostępnione dane zostaną łącznie pozbawione danych umożliwiających identyfikację na poziomie kohorty.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj