Tuleva kokoelma RhD-negatiivisten raskaana olevien naisten kokoverinäytteitä
torstai 20. elokuuta 2026 päivittänyt: Devyser Inc.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä verinäytteitä ja tietoja raskaana olevilta naisilta, jotka ovat Rh-negatiivisia.
Verta käytetään tulevaan tutkimukseen ja ei-invasiivisten prenataalisten testien kehittämiseen, jotta voidaan tunnistaa vauvan Rh-veriryhmätila raskauden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on tuleva monikeskustutkimus. Mukaan otetaan 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat naiset, joilla on elinkelpoinen yksittäinen raskaus 12 viikon ja 28 raskausviikon välillä.
Jokaiselta potilaalta otetaan kokoverinäytteet. Äidin näytteet käsitellään plasmaksi ja varastoidaan myöhempää testausta varten non-invasiivisilla prenataalisilla testeillä sikiön Rh-tilan tunnistamiseksi.
Vauvan RhD-veriryhmän tila tallennetaan synnytyksen jälkeen. Kaikki synnytysten kliininen hoito tapahtuu klinikan standardikäytäntöjen ja menettelyjen mukaisesti, eikä tutkimukseen osallistuminen muuta sitä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70115
- Ochsner Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaana olevat naiset, jotka ovat RhD-negatiivisia ja jotka ovat 12–28 raskausviikkoa.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
- Ilmoittautumisen yhteydessä vähintään 18-vuotias
- Naiset, joilla on elinkelpoinen raskaus (dokumentoitu sikiön syke) 12 viikon, 0 päivän ja 28 viikon välillä, 0 päivän raskausikä
- Naiset, joilla on RhD-negatiivinen antigeenistatus serologian mukaan
- Halukas tarjoamaan vastasyntyneen ABO- ja RhD-genotyypitystilan
Poissulkemiskriteerit:
1. Naiset, joilla on monisikiöinen raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Raskaana olevat naiset
Raskaana olevat naiset, jotka ovat RhD-negatiivisia ja jotka ovat 12–28 raskausviikkoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sikiön RhD-määritys äidin kokoverestä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Kerättyjä näytteitä käytetään ei-invasiivisen prenataalisen testin tulevaan kehittämiseen sikiön RhD-tilan määrittämiseksi äidin kokoverestä
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DVYUS-RHD-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Emme aio jakaa yksittäisten osallistujien tietoja muiden tutkijoiden kanssa.
Kaikki jaetut tiedot ovat kohorttitason tunnistamattomia tietoja.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .