RhD 음성 임산부의 전혈 표본 수집 전향적 수집
2026년 8월 20일 업데이트: Devyser Inc.
이 연구의 목적은 Rh 음성인 임산부로부터 혈액 샘플과 데이터를 수집하는 것입니다.
이 혈액은 향후 연구와 임신 중 아기의 Rh 혈액형 상태를 확인하기 위한 비침습적 산전 검사 개발에 사용될 예정이다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
이것은 전향적인 다기관 혈액 수집 연구입니다. 임신 12주에서 28주 사이에 단태 임신이 가능한 18세 이상의 여성이 등록됩니다.
등록된 각 환자로부터 전혈 샘플을 수집합니다. 산모의 검체는 혈장으로 처리되어 태아의 Rh 상태를 확인하기 위한 비침습적 산전 검사를 통해 향후 검사를 위해 보관됩니다.
아기 RhD 혈액형 상태는 출산 후 기록됩니다. 모든 산과 임상 관리는 표준 진료 관행 및 절차에 따라 이루어지며 연구 참여로 인해 변경되지 않습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70115
- Ochsner Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
RhD 음성이고 임신 12~28주 사이의 임산부.
설명
포함 기준:
- 서면 동의를 제공할 의지와 능력이 있음
- 등록 시 18세 이상
- 임신 가능 기간(태아 심장 박동 기록이 있는)이 12주 0일부터 28주 0일 사이인 임신 가능 여성
- 혈청학적으로 RhD 음성 항원 상태를 가진 여성
- 신생아 ABO 및 RhD 유전형 분석 상태를 기꺼이 제공합니다.
제외 기준:
1. 다임신 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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임산부
RhD 음성이고 임신 12~28주 사이의 임산부
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산모 전혈을 통한 태아 RhD 측정
기간: 18개월
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수집된 샘플은 산모 전혈에서 태아 RhD 상태를 확인하기 위한 비침습적 산전 검사의 향후 개발에 사용될 예정입니다.
|
18개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 7일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DVYUS-RHD-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
우리는 개별 참가자 데이터를 다른 연구자와 공유할 계획이 없습니다.
모든 공유 데이터는 코호트 수준에서 전체적으로 익명화된 데이터입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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