自閉症スペクトラム障害におけるオンラインスペイン語ピボタルレスポンス治療トレーニングのトライアル (PRT-OS)
2026年6月17日 更新者：Grace Gengoux、Stanford University
自閉症スペクトラム障害（PRT-OS）におけるオンラインスペイン語ピボタルレスポンス治療トレーニングのトライアル
この臨床試験の目的は、スペイン語を話す親が自閉症スペクトラム障害（ASD）の幼児の言語と社会的スキルをサポートするためにピボタル・レスポンス・トリートメント（PRT）を利用するのにスペイン語のオンラインコースが役立つかどうかを理解することです。 この研究は、言語、場所、費用の壁のために自閉症サービスへのアクセスが難しい家族にアプローチすることを目的としています。 答えを期待している主な質問は次のとおりです。
- スペイン語を話す親は、子供のコミュニケーションをサポートするために PRT テクニックを効果的に使用する方法を学ぶことができますか?
- このトレーニングは子どもたちの言語や社会的交流を改善しますか?
研究者らは、定期的な仮想チェックインに参加し、PRT の実践を示すビデオを提出する保護者を対象に、オンライン コースの有効性を評価します。
研究の参加者は次のことを行います。
- スペイン語を話す保護者向けに特別に設計された、PRT メソッドを教える 12 週間にわたるオンライン レッスンを完了する
- 数週間ごとに研究チームのメンバーと電話またはビデオで会い、質問し、フィードバックを受け取ります
- 進捗状況を追跡するために、子供とのやり取りのビデオ録画を提供します。
- お子様の経験とコミュニケーション能力に関する簡単なアンケートに回答してください
この研究は、スペイン語を話す家族に焦点を当てることで、効果的な自閉症支援へのアクセスを増やし、ケアの格差を減らすことを目的としています。 研究者らは、この研究結果が、同様の障害に直面している家族のためのより良いリソースの開発に役立ち、自閉症の子どもたちの言語や社会的成果を改善するのに役立つことを期待している。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Grace Gengoux, Ph.D.
- 電話番号：6507235511
- メール：ggengoux@stanford.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ty Vernon, Ph.D.
- メール：tyvernon@ucsb.edu
研究場所
-
-
California
-
Palo Alto、California、アメリカ、94305
- 募集
- Stanford University
-
主任研究者：
- Grace Gengoux, PhD
-
コンタクト：
- Robin Libove
- 電話番号：650-736-1235
- メール：autismdd@stanford.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 同意時点で2歳から5歳11ヶ月のお子様
- 自閉症スペクトラム障害（ASD）の診断、医療記録および/または保護者アンケートを通じて確認
- 顕著な言語遅延。Vineland-3 Communication サブスケールまたは Expressive V スケールで、2 歳と 3 歳の平均より 2 標準偏差 (SD) 低い、または 4 歳と 5 歳の平均より 3 SD 低いスコアで示されます。
- 継続的に学習活動に参加し、スペイン語で PRT を実施できるスペイン語を話す親または主な介護者
- -ベースライン前の少なくとも1か月間、向精神薬または生物医学的介入で安定しており、研究中に予想される変化はありません
- 一貫した治療または介入サービス (ABA、フロアタイム、言語療法など) およびベースラインの少なくとも 1 か月前の安定した就学 (予期される変化はありません)
- 1対1の言語療法は週に60分以内に制限される
除外基準:
- 子供または親の主言語がスペイン語ではない
- 子供または親のいずれかが重度の精神障害または不安定な病状を患っている
- ピボタル・レスポンス治療への事前の曝露または適切な試行により、親がベースラインでのPRT実施の忠実度を達成した
- 子供は現在、週に15時間以上のマンツーマンの応用行動分析（ABA）療法を受けています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：スペイン語 PRT オンライン
参加する保護者は、スペイン語でピボタル反応治療 (PRT) 戦略を教えるために設計された 12 週間のオンライン コースにアクセスできます。
このコースには 10 回の指導レッスンと、安全なビデオ会議を介した研究者とのチェックインが含まれています。
|
PRTは機能的コミュニケーション能力を対象とします
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベースラインから12週目までのPRT実装の親の忠実度の変化
時間枠：ベースライン、12週目
|
家庭内親子交流動画の行動コーディングに基づく
|
ベースライン、12週目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベースラインから 12 週目までの子供の機能的発話頻度の変化
時間枠：ベースライン、12週目
|
家庭内での親子インタラクションビデオの行動コーディングと親のレポート対策に基づく
|
ベースライン、12週目
|
|
ベースラインから 12 週目までの子供の機能的発話頻度の変化
時間枠：ベースライン、12週目
|
マッカーサー・ベイツのコミュニケーション能力開発目録に関する親レポートに基づく
|
ベースライン、12週目
|
|
ベースラインから 12 週目までの子供の社会化とコミュニケーションの変化
時間枠：ベースライン、12週目
|
臨床医が評価した臨床全体印象尺度 (CGI) に基づく
|
ベースライン、12週目
|
|
ベースラインから 12 週目までの子供の社会化とコミュニケーションの変化
時間枠：ベースライン、12週目
|
親が評価した Vineland Adaptive Behavior Scale、第 3 版 (VABS-3) に基づく
|
ベースライン、12週目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Grace Gengoux, Ph.D.、Stanford University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年6月17日
一次修了 (推定)
2029年12月15日
研究の完了 (推定)
2030年12月15日
試験登録日
最初に提出
2024年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月13日
最初の投稿 (実際)
2024年11月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月17日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB-77671
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。