Próba internetowego hiszpańskiego szkolenia z zakresu leczenia kluczowych reakcji w zaburzeniach ze spektrum autyzmu (PRT-OS)
17 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Grace Gengoux, Stanford University
Próba internetowego hiszpańskiego szkolenia z zakresu leczenia kluczowych reakcji w zaburzeniach ze spektrum autyzmu (PRT-OS)
Celem tego badania klinicznego jest zrozumienie, czy kurs języka hiszpańskiego online może pomóc hiszpańskojęzycznym rodzicom w stosowaniu terapii Pivotal Response Therapy (PRT) w celu wspierania umiejętności językowych i społecznych małych dzieci ze spektrum autyzmu (ASD). Celem tego badania jest dotarcie do rodzin, które mogą mieć problemy z dostępem do usług dla osób autystycznych ze względu na bariery językowe, lokalizacyjne lub kosztowe. Główne pytania, na które ma nadzieję znaleźć odpowiedź, to:
- Czy rodzice hiszpańskojęzyczni mogą nauczyć się efektywnie wykorzystywać techniki PRT do wspierania komunikacji swojego dziecka?
- Czy to szkolenie poprawia język i interakcje społeczne dzieci?
Naukowcy ocenią skuteczność kursu online dla rodziców, którzy regularnie uczestniczą w wirtualnych odprawach i przesyłają filmy wideo przedstawiające ich praktykę w PRT.
Uczestnicy badania będą:
- Kompletne lekcje online trwające 12 tygodni, które uczą metod PRT, zaprojektowane specjalnie dla rodziców hiszpańskojęzycznych
- Co kilka tygodni spotykaj się z członkiem zespołu badawczego przez telefon lub wideo, aby zadawać pytania i otrzymywać opinie
- Zapewnij nagrania wideo interakcji z dzieckiem, aby śledzić postępy
- Wypełnij krótkie ankiety na temat ich doświadczeń i zdolności komunikacyjnych dziecka
Badanie to, skupiając się na rodzinach hiszpańskojęzycznych, ma na celu zwiększenie dostępu do skutecznego wsparcia dla osób z autyzmem i zmniejszenie luk w opiece. Naukowcy mają nadzieję, że odkrycia pomogą w opracowaniu lepszych zasobów dla rodzin borykających się z podobnymi barierami oraz poprawią wyniki językowe i społeczne dzieci z autyzmem.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Grace Gengoux, Ph.D.
- Numer telefonu: 6507235511
- E-mail: ggengoux@stanford.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ty Vernon, Ph.D.
- E-mail: tyvernon@ucsb.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Rekrutacyjny
- Stanford University
-
Główny śledczy:
- Grace Gengoux, PhD
-
Kontakt:
- Robin Libove
- Numer telefonu: 650-736-1235
- E-mail: autismdd@stanford.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci w wieku od 2 do 5 lat, 11 miesięcy w momencie wyrażenia zgody
- Diagnoza zaburzeń ze spektrum autyzmu (ASD) potwierdzona na podstawie dokumentacji medycznej i/lub kwestionariusza dla rodziców
- Znaczące opóźnienie językowe, na co wskazuje wynik o 2 odchylenia standardowe (SD) poniżej średniej dla dzieci w wieku 2 i 3 lat lub 3 odchylenia standardowe poniżej średniej dla dzieci w wieku 4 i 5 lat w podskali komunikacji Vineland-3 lub skali ekspresyjnego V
- Hiszpańskojęzyczny rodzic lub główny opiekun, który może stale uczestniczyć w zajęciach edukacyjnych i wdrażać PRT w języku hiszpańskim
- Stabilny w przypadku jakichkolwiek leków psychotropowych lub interwencji biomedycznych przez co najmniej 1 miesiąc przed wartością wyjściową, bez przewidywanych zmian w trakcie badania
- Konsekwentne leczenie lub usługi interwencyjne (takie jak ABA, Floortime lub terapia logopedyczna) i stabilne umieszczenie w szkole przez co najmniej 1 miesiąc przed wartością wyjściową, bez oczekiwanych zmian
- Ograniczone do nie więcej niż 60 minut indywidualnej terapii logopedycznej tygodniowo
Kryteria wykluczenia:
- Podstawowym językiem dziecka lub rodzica nie jest hiszpański
- Dziecko lub rodzic cierpi na poważne zaburzenia psychiczne lub niestabilną chorobę
- Wcześniejsza ekspozycja na terapię Pivotal Response lub odpowiednie jej wypróbowanie, w wyniku czego rodzic osiągnął wierność we wdrażaniu PRT na początku leczenia
- Dziecko otrzymuje obecnie ponad 15 godzin tygodniowo indywidualnej terapii stosowanej analizy zachowania (ABA).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Hiszpański PRT Online
Rodzice biorący udział w programie otrzymają dostęp do 12-tygodniowego kursu online, którego celem jest nauczanie strategii leczenia odpowiedzi Pivotal Response (PRT) w języku hiszpańskim.
Kurs obejmuje 10 lekcji instruktażowych oraz spotkania z badaczem poprzez bezpieczną wideokonferencję.
|
PRT skupi się na funkcjonalnych zdolnościach komunikacyjnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w wierności rodzicielskiej wdrażania PRT od punktu początkowego do tygodnia 12
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
|
Na podstawie kodowania behawioralnego filmów wideo interakcji rodzic-dziecko w domu
|
Linia bazowa, tydzień 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana częstotliwości wypowiedzi funkcjonalnych u dzieci od wartości początkowej do 12. tygodnia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 12
|
Na podstawie kodowania behawioralnego filmów zawierających interakcje rodzic-dziecko w domu i na podstawie raportów rodziców
|
Wartość wyjściowa, tydzień 12
|
|
Zmiana częstotliwości wypowiedzi funkcjonalnych u dzieci od wartości początkowej do 12. tygodnia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 12
|
Na podstawie raportu rodziców na temat inwentarzy rozwoju komunikacyjnego MacArthur-Bates
|
Wartość wyjściowa, tydzień 12
|
|
Zmiana w socjalizacji i komunikacji dzieci od wartości początkowej do 12. tygodnia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 12
|
Na podstawie ocenianej przez klinicystę skali globalnych wrażeń klinicznych (CGI)
|
Wartość wyjściowa, tydzień 12
|
|
Zmiana w socjalizacji i komunikacji dzieci od wartości początkowej do 12. tygodnia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 12
|
Na podstawie ocenianej przez rodziców Skali Zachowania Adaptacyjnego Vinelanda, wydanie trzecie (VABS-3)
|
Wartość wyjściowa, tydzień 12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Grace Gengoux, Ph.D., Stanford University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 czerwca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 grudnia 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 grudnia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-77671
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .