Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Afprøvning af en online spansk Pivotal Response Treatment Training i autismespektrumforstyrrelse (PRT-OS)

17. juni 2026 opdateret af: Grace Gengoux, Stanford University

Afprøvning af en online spansk Pivotal Response Treatment Training i Autisme Spektrum Disorder (PRT-OS)

Målet med dette kliniske forsøg er at forstå, om et onlinekursus i spansk kan hjælpe spansktalende forældre med at bruge Pivotal Response Treatment (PRT) til at understøtte sproglige og sociale færdigheder hos små børn med autismespektrumforstyrrelse (ASD). Denne undersøgelse har til formål at nå ud til familier, der kan have problemer med at få adgang til autismetjenester på grund af sprog-, placerings- eller omkostningsbarrierer. De vigtigste spørgsmål, den håber at få svar på, er:

  • Kan spansktalende forældre lære at bruge PRT-teknikker effektivt til at støtte deres barns kommunikation?
  • Forbedrer denne træning børns sprog og sociale interaktioner?

Forskere vil evaluere effektiviteten af ​​onlinekurset for forældre, der deltager i regelmæssige virtuelle check-in og indsende videoer, der viser deres praksis med PRT.

Deltagerne i undersøgelsen vil:

  • Gennemfør onlinelektioner over 12 uger, der underviser i PRT-metoder, specielt designet til spansktalende forældre
  • Mød et forskningsteammedlem hver par uger via telefon eller video for at stille spørgsmål og modtage feedback
  • Giv videooptagelser af interaktioner med deres barn for at spore fremskridt
  • Gennemfør korte undersøgelser om deres oplevelse og barnets kommunikationsevner

Ved at fokusere på spansktalende familier, sigter denne undersøgelse på at øge adgangen til effektiv autismestøtte og mindske huller i plejen. Forskere håber, at resultaterne vil hjælpe med at udvikle bedre ressourcer til familier, der står over for lignende barrierer, og forbedre sproglige og sociale resultater for børn med autisme.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94305
        • Rekruttering
        • Stanford University
        • Ledende efterforsker:
          • Grace Gengoux, PhD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 2 til 5 år, 11 måneder på tidspunktet for samtykke
  • Diagnose af autismespektrumforstyrrelse (ASD), bekræftet gennem lægejournaler og/eller forældrespørgeskema
  • Signifikant sprogforsinkelse, angivet ved score 2 standardafvigelser (SD) under gennemsnittet for 2 og 3 år eller 3 SD under gennemsnittet for 4 og 5 år på Vineland-3 Communication subscale eller Expressive V-skalaen
  • En spansktalende forælder eller primær omsorgsperson er tilgængelig til konsekvent at deltage i studieaktiviteter og implementere PRT på spansk
  • Stabil på enhver psykotrop medicin eller biomedicinske indgreb i mindst 1 måned før baseline uden forventede ændringer under undersøgelsen
  • Konsekvente behandlings- eller interventionstjenester (såsom ABA, Floortime eller taleterapi) og stabil skoleplacering i mindst 1 måned før baseline uden forventede ændringer
  • Begrænset til ikke mere end 60 minutters en-til-en taleterapi om ugen

Ekskluderingskriterier:

  • Barnets eller forælderens primære sprog er ikke spansk
  • Enten har barnet eller forælderen en alvorlig psykiatrisk lidelse eller en ustabil medicinsk tilstand
  • Forudgående eksponering for eller tilstrækkelig afprøvning af Pivotal Response Treatment, hvilket resulterer i, at forælderen opnår troskab i PRT-implementering ved baseline
  • Barnet modtager i øjeblikket mere end 15 timers en-til-en-behandling med anvendt adfærdsanalyse (ABA) om ugen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Spansk PRT Online
Deltagende forældre vil modtage adgang til et 12-ugers onlinekursus designet til at undervise i Pivotal Response Treatment (PRT) strategier på spansk. Kurset inkluderer 10 instruktionslektioner og indtjekning med en forsker via sikker videokonference.
Adfærdsmæssigt: Pivotal Response Treatment
PRT vil målrette funktionelle kommunikationsevner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i forældretroskab for PRT-implementering fra baseline til uge 12
Tidsramme: Baseline, uge ​​12
Baseret på adfærdsmæssig kodning af forældre-barn interaktionsvideoer i hjemmet
Baseline, uge ​​12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i børnehyppighed af funktionelle ytringer fra baseline til uge 12
Tidsramme: Baseline, uge ​​12
Baseret på adfærdsmæssig kodning af forældre-barn interaktionsvideoer i hjemmet og forældrerapporteringsforanstaltninger
Baseline, uge ​​12
Ændring i børnehyppighed af funktionelle ytringer fra baseline til uge 12
Tidsramme: Baseline, uge ​​12
Baseret på forældrerapport om MacArthur-Bates Communicative Development Inventories
Baseline, uge ​​12
Ændring i børns socialisering og kommunikation fra baseline til uge 12
Tidsramme: Baseline, uge ​​12
Baseret på kliniker-vurderet Clinical Global Impressions Scale (CGI)
Baseline, uge ​​12
Ændring i børns socialisering og kommunikation fra baseline til uge 12
Tidsramme: Baseline, uge ​​12
Baseret på forældrebedømt Vineland Adaptive Behavior Scale, tredje udgave (VABS-3)
Baseline, uge ​​12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Samarbejdspartnere

University of California, Santa Barbara

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Grace Gengoux, Ph.D., Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. december 2029

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2024

Først opslået (Faktiske)

15. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-77671

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med Pivotal Response Treatment

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner