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Test eines spanischen Online-Trainings zur Pivotal-Response-Behandlung bei Autismus-Spektrum-Störungen (PRT-OS)

17. Juni 2026 aktualisiert von: Grace Gengoux, Stanford University

Test eines spanischen Online-Trainings zur Pivotal-Response-Behandlung bei Autismus-Spektrum-Störung (PRT-OS)

Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, ob ein Online-Spanischkurs spanischsprachigen Eltern dabei helfen kann, die Pivotal Response Treatment (PRT) zur Förderung der sprachlichen und sozialen Fähigkeiten kleiner Kinder mit Autismus-Spektrum-Störung (ASD) einzusetzen. Diese Studie zielt darauf ab, Familien zu erreichen, die aufgrund von Sprach-, Standort- oder Kostenbarrieren möglicherweise Schwierigkeiten beim Zugang zu Autismusdiensten haben. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten möchte, sind:

  • Können spanischsprachige Eltern lernen, PRT-Techniken effektiv einzusetzen, um die Kommunikation ihres Kindes zu unterstützen?
  • Verbessert dieses Training die Sprache und die sozialen Interaktionen der Kinder?

Die Forscher werden die Wirksamkeit des Online-Kurses für Eltern bewerten, die an regelmäßigen virtuellen Check-ins teilnehmen und Videos einreichen, die ihre Praxis mit PRT zeigen.

Die Teilnehmer der Studie werden:

  • Absolvieren Sie 12-wöchige Online-Lektionen zur Vermittlung von PRT-Methoden, die speziell für spanischsprachige Eltern entwickelt wurden
  • Treffen Sie sich alle paar Wochen per Telefon oder Video mit einem Mitglied des Forschungsteams, um Fragen zu stellen und Feedback zu erhalten
  • Stellen Sie Videoaufzeichnungen von Interaktionen mit Ihrem Kind bereit, um den Fortschritt zu verfolgen
  • Führen Sie kurze Umfragen zu den Erfahrungen des Kindes und seinen Kommunikationsfähigkeiten durch

Durch die Konzentration auf spanischsprachige Familien zielt diese Studie darauf ab, den Zugang zu wirksamer Autismusunterstützung zu verbessern und Versorgungslücken zu schließen. Die Forscher hoffen, dass die Ergebnisse dazu beitragen werden, bessere Ressourcen für Familien mit ähnlichen Barrieren zu entwickeln und die sprachlichen und sozialen Ergebnisse für Kinder mit Autismus zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Rekrutierung
        • Stanford University
        • Hauptermittler:
          • Grace Gengoux, PhD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 2 bis 5 Jahren und 11 Monaten zum Zeitpunkt der Einwilligung
  • Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung (ASD), bestätigt durch Krankenakten und/oder Elternfragebogen
  • Erhebliche Sprachverzögerung, angezeigt durch Werte, die 2 Standardabweichungen (SD) unter dem Durchschnitt für die Altersgruppe 2 und 3 bzw. 3 SD unter dem Durchschnitt für die Altersgruppe 4 und 5 auf der Vineland-3-Unterskala „Kommunikation“ oder der Ausdrucks-V-Skala liegen
  • Ein spanischsprachiger Elternteil oder primärer Betreuer steht zur Verfügung, um regelmäßig an Lernaktivitäten teilzunehmen und PRT auf Spanisch durchzuführen
  • Stabil unter allen psychotropen Medikamenten oder biomedizinischen Interventionen für mindestens 1 Monat vor Studienbeginn, ohne dass während der Studie Veränderungen zu erwarten sind
  • Konsistente Behandlungs- oder Interventionsdienste (wie ABA, Floortime oder Sprachtherapie) und stabile Schulplatzierung für mindestens 1 Monat vor Studienbeginn, ohne erwartete Änderungen
  • Begrenzt auf nicht mehr als 60 Minuten Einzel-Sprachtherapie pro Woche

Ausschlusskriterien:

  • Die Hauptsprache des Kindes oder Elternteils ist nicht Spanisch
  • Entweder das Kind oder der Elternteil hat eine schwere psychiatrische Störung oder einen instabilen Gesundheitszustand
  • Vorherige Exposition oder adäquate Erprobung einer Pivotal-Response-Behandlung, was dazu führt, dass der Elternteil zu Studienbeginn eine treue PRT-Implementierung erreicht
  • Das Kind erhält derzeit mehr als 15 Stunden Einzeltherapie mit angewandter Verhaltensanalyse (ABA) pro Woche

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Spanisches PRT Online
Teilnehmende Eltern erhalten Zugang zu einem 12-wöchigen Online-Kurs zur Vermittlung von Pivotal Response Treatment (PRT)-Strategien auf Spanisch. Der Kurs umfasst 10 Unterrichtsstunden und Check-ins mit einem Forscher per sicherer Videokonferenz.
Verhalten: Pivotal-Response-Behandlung
PRT zielt auf funktionale Kommunikationsfähigkeiten ab

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Elterntreue der PRT-Implementierung von Baseline bis Woche 12
Zeitfenster: Baseline, Woche 12
Basierend auf der Verhaltenscodierung von Eltern-Kind-Interaktionsvideos zu Hause
Baseline, Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Häufigkeit funktioneller Äußerungen bei Kindern vom Ausgangswert bis zur 12. Woche
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 12
Basierend auf der Verhaltenskodierung von Eltern-Kind-Interaktionsvideos zu Hause und Elternberichtsmessungen
Ausgangswert, Woche 12
Änderung der Häufigkeit funktioneller Äußerungen bei Kindern vom Ausgangswert bis zur 12. Woche
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 12
Basierend auf einem übergeordneten Bericht über die MacArthur-Bates Communicative Development Inventorys
Ausgangswert, Woche 12
Veränderung der Sozialisation und Kommunikation des Kindes vom Ausgangswert bis zur 12. Woche
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 12
Basierend auf der von Ärzten bewerteten Clinical Global Impressions Scale (CGI)
Ausgangswert, Woche 12
Veränderung der Sozialisation und Kommunikation des Kindes vom Ausgangswert bis zur 12. Woche
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 12
Basierend auf der von den Eltern bewerteten Vineland Adaptive Behavior Scale, dritte Ausgabe (VABS-3)
Ausgangswert, Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Mitarbeiter

University of California, Santa Barbara

Ermittler

  • Hauptermittler: Grace Gengoux, Ph.D., Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-77671

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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