Испытание онлайн-тренинга по испанскому лечению основных реакций при расстройствах аутистического спектра (PRT-OS)
17 июня 2026 г. обновлено: Grace Gengoux, Stanford University
Испытание онлайн-тренинга по лечению основных реакций на испанском языке при расстройствах аутистического спектра (PRT-OS)
Цель этого клинического исследования — понять, может ли онлайн-курс испанского языка помочь испаноязычным родителям использовать терапию основного ответа (PRT) для поддержки языковых и социальных навыков у маленьких детей с расстройством аутистического спектра (РАС). Это исследование направлено на то, чтобы охватить семьи, у которых могут возникнуть проблемы с доступом к услугам по лечению аутизма из-за языковых, географических или финансовых барьеров. Основные вопросы, на которые он надеется ответить:
- Могут ли испаноговорящие родители научиться эффективно использовать методы PRT для поддержки общения своего ребенка?
- Улучшает ли это обучение речь и социальное взаимодействие детей?
Исследователи оценят эффективность онлайн-курса для родителей, которые участвуют в регулярных виртуальных проверках и отправляют видео, демонстрирующие свою практику с PRT.
Участники исследования будут:
- Пройдите онлайн-уроки продолжительностью 12 недель, на которых обучают методам PRT, специально разработанным для испаноязычных родителей.
- Встречайтесь с членом исследовательской группы каждые несколько недель по телефону или видео, чтобы задать вопросы и получить отзывы.
- Предоставьте видеозаписи общения с ребенком, чтобы отслеживать прогресс.
- Заполните краткие опросы об их опыте и коммуникативных способностях ребенка.
Сосредоточив внимание на испаноязычных семьях, это исследование направлено на расширение доступа к эффективной поддержке аутистов и сокращение пробелов в уходе. Исследователи надеются, что полученные результаты помогут улучшить ресурсы для семей, сталкивающихся с аналогичными барьерами, а также улучшить языковые и социальные результаты для детей с аутизмом.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Grace Gengoux, Ph.D.
- Номер телефона: 6507235511
- Электронная почта: ggengoux@stanford.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ty Vernon, Ph.D.
- Электронная почта: tyvernon@ucsb.edu
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94305
- Рекрутинг
- Stanford University
-
Главный следователь:
- Grace Gengoux, PhD
-
Контакт:
- Robin Libove
- Номер телефона: 650-736-1235
- Электронная почта: autismdd@stanford.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 2 до 5 лет, 11 месяцев на момент согласия
- Диагноз расстройства аутистического спектра (РАС), подтвержденный медицинской документацией и/или анкетой для родителей.
- Значительная задержка речевого развития, о чем свидетельствуют баллы на 2 стандартных отклонения (SD) ниже среднего для детей в возрасте 2 и 3 лет или на 3 SD ниже среднего для детей в возрасте 4 и 5 лет по подшкале общения Vineland-3 или экспрессивной V-шкале.
- Родитель или основной опекун, говорящий по-испански, готов постоянно участвовать в учебных мероприятиях и проводить PRT на испанском языке.
- Стабильный при приеме любых психотропных препаратов или биомедицинских вмешательств в течение как минимум 1 месяца до исходного уровня, без ожидаемых изменений во время исследования.
- Последовательное лечение или услуги вмешательства (например, ABA, Floortime или логопедия) и стабильное размещение в школе в течение как минимум 1 месяца до исходного уровня без ожидаемых изменений.
- Ограничено не более чем 60 минутами индивидуальных логопедических занятий в неделю.
Критерии исключения:
- Основной язык ребенка или родителя не испанский.
- У ребенка или родителя тяжелое психическое расстройство или нестабильное состояние здоровья.
- Предварительное воздействие или адекватное испытание лечения основного ответа, в результате которого родитель достигает верности в осуществлении PRT на исходном уровне.
- В настоящее время ребенок получает более 15 часов индивидуальной терапии прикладного анализа поведения (ABA) в неделю.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Испанский PRT онлайн
Участвующие родители получат доступ к 12-недельному онлайн-курсу, предназначенному для обучения стратегиям лечения основного ответа (PRT) на испанском языке.
Курс включает в себя 10 учебных занятий и встречи с исследователем посредством защищенной видеоконференции.
|
PRT будет нацелен на функциональные коммуникативные способности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение родительской верности реализации PRT по сравнению с исходным уровнем до 12-й недели
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 12
|
На основе поведенческого кодирования видеороликов о взаимодействии родителей и детей дома.
|
Исходный уровень, неделя 12
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение частоты функциональных высказываний ребенка от исходного уровня до 12-й недели
Временное ограничение: Исходный уровень, 12-я неделя
|
На основе поведенческого кодирования видео взаимодействия родителей и детей дома и показателей отчетов родителей.
|
Исходный уровень, 12-я неделя
|
|
Изменение частоты функциональных высказываний ребенка от исходного уровня до 12-й недели
Временное ограничение: Исходный уровень, 12-я неделя
|
На основе отчета родителей по опросникам коммуникативного развития Макартура-Бейтса.
|
Исходный уровень, 12-я неделя
|
|
Изменение в социализации и общении детей от исходного уровня до 12-й недели
Временное ограничение: Исходный уровень, 12-я неделя
|
На основе шкалы клинических глобальных впечатлений (CGI) по оценке врачей.
|
Исходный уровень, 12-я неделя
|
|
Изменение в социализации и общении детей от исходного уровня до 12-й недели
Временное ограничение: Исходный уровень, 12-я неделя
|
На основе рейтинговой шкалы адаптивного поведения Вайнленда, третье издание (VABS-3)
|
Исходный уровень, 12-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Grace Gengoux, Ph.D., Stanford University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 июня 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 декабря 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 декабря 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-77671
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .