Teste de um treinamento online de tratamento de resposta fundamental em espanhol no transtorno do espectro do autismo (PRT-OS)
17 de junho de 2026 atualizado por: Grace Gengoux, Stanford University
Teste de um treinamento online de tratamento de resposta fundamental em espanhol no transtorno do espectro do autismo (PRT-OS)
O objetivo deste ensaio clínico é entender se um curso online em espanhol pode ajudar os pais que falam espanhol a usar o Tratamento de Resposta Pivotal (PRT) para apoiar habilidades linguísticas e sociais em crianças pequenas com Transtorno do Espectro do Autismo (TEA). Este estudo tem como objetivo alcançar famílias que podem ter problemas para acessar os serviços de autismo devido a barreiras de idioma, localização ou custo. As principais questões que espera responder são:
- Os pais que falam espanhol podem aprender a usar eficazmente as técnicas de PRT para apoiar a comunicação dos seus filhos?
- Este treinamento melhora a linguagem e as interações sociais das crianças?
Os pesquisadores avaliarão a eficácia do curso online para os pais que participam de check-ins virtuais regulares e enviam vídeos mostrando sua prática com o PRT.
Os participantes do estudo irão:
- Aulas on-line completas durante 12 semanas que ensinam métodos PRT, projetados especificamente para pais que falam espanhol
- Reúna-se com um membro da equipe de pesquisa a cada poucas semanas por telefone ou vídeo para fazer perguntas e receber feedback
- Forneça gravações de vídeo de interações com seus filhos para acompanhar o progresso
- Preencha breves pesquisas sobre sua experiência e habilidades de comunicação da criança
Ao focar nas famílias de língua espanhola, este estudo visa aumentar o acesso a um apoio eficaz ao autismo e reduzir as lacunas nos cuidados. Os investigadores esperam que as descobertas ajudem a desenvolver melhores recursos para as famílias que enfrentam barreiras semelhantes e a melhorar os resultados linguísticos e sociais das crianças com autismo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Grace Gengoux, Ph.D.
- Número de telefone: 6507235511
- E-mail: ggengoux@stanford.edu
Estude backup de contato
- Nome: Ty Vernon, Ph.D.
- E-mail: tyvernon@ucsb.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94305
- Recrutamento
- Stanford University
-
Investigador principal:
- Grace Gengoux, PhD
-
Contato:
- Robin Libove
- Número de telefone: 650-736-1235
- E-mail: autismdd@stanford.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Crianças de 2 a 5 anos e 11 meses no momento do consentimento
- Diagnóstico de Transtorno do Espectro do Autismo (TEA), confirmado por meio de prontuários médicos e/ou questionário aos pais
- Atraso significativo de linguagem, indicado por pontuações 2 desvios padrão (DP) abaixo da média para as idades de 2 e 3 anos, ou 3 DP abaixo da média para as idades de 4 e 5 anos na subescala Comunicação Vineland-3 ou na escala V Expressiva
- Um pai ou cuidador principal que fale espanhol, disponível para participar de forma consistente nas atividades de estudo e implementar o PRT em espanhol
- Estável com quaisquer medicamentos psicotrópicos ou intervenções biomédicas durante pelo menos 1 mês antes do início do estudo, sem alterações previstas durante o estudo
- Tratamento consistente ou serviços de intervenção (como ABA, Floortime ou terapia da fala) e colocação escolar estável por pelo menos 1 mês antes do início do estudo, sem alterações esperadas
- Limitado a no máximo 60 minutos de terapia fonoaudiológica individual por semana
Critérios de exclusão:
- O idioma principal da criança ou dos pais não é o espanhol
- A criança ou os pais têm um distúrbio psiquiátrico grave ou uma condição médica instável
- Exposição prévia ou ensaio adequado do Tratamento de Resposta Pivotal, resultando na fidelidade dos pais na implementação do PRT no início do estudo
- A criança está atualmente recebendo mais de 15 horas de terapia individual de Análise do Comportamento Aplicada (ABA) por semana
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: PRT espanhol on-line
Os pais participantes receberão acesso a um curso online de 12 semanas desenvolvido para ensinar estratégias de Tratamento de Resposta Pivotal (PRT) em espanhol.
O curso inclui 10 aulas instrutivas e check-ins com um pesquisador por meio de videoconferência segura.
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O PRT terá como alvo as habilidades funcionais de comunicação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Fidelidade dos Pais da Implementação do PRT desde a linha de base até a Semana 12
Prazo: Linha de base, Semana 12
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Com base na codificação comportamental de vídeos de interação entre pais e filhos em casa
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Linha de base, Semana 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na frequência infantil de declarações funcionais desde a linha de base até a semana 12
Prazo: Linha de base, semana 12
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Com base na codificação comportamental de vídeos de interação entre pais e filhos nas medidas de relatório doméstico e dos pais
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Linha de base, semana 12
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Mudança na frequência infantil de declarações funcionais desde a linha de base até a semana 12
Prazo: Linha de base, semana 12
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Com base no relatório dos pais sobre os Inventários de Desenvolvimento Comunicativo MacArthur-Bates
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Linha de base, semana 12
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Mudança na socialização e comunicação infantil desde o início até a semana 12
Prazo: Linha de base, semana 12
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Com base na Escala de Impressões Globais Clínicas (CGI) avaliada pelo médico
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Linha de base, semana 12
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Mudança na socialização e comunicação infantil desde o início até a semana 12
Prazo: Linha de base, semana 12
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Com base na Escala de Comportamento Adaptativo de Vineland, Terceira Edição (VABS-3) avaliada pelos pais
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Linha de base, semana 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Grace Gengoux, Ph.D., Stanford University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
15 de dezembro de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de dezembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-77671
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .