- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06690255
Essai d'une formation en ligne espagnole sur le traitement des réponses pivots dans les troubles du spectre autistique (PRT-OS)
Essai d'une formation en ligne espagnole sur le traitement des troubles du spectre autistique (PRT-OS)
Le but de cet essai clinique est de comprendre si un cours en ligne d'espagnol peut aider les parents hispanophones à utiliser le traitement à réponse pivot (PRT) pour soutenir le langage et les compétences sociales chez les jeunes enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA). Cette étude vise à atteindre les familles qui peuvent avoir des difficultés à accéder aux services d'autisme en raison d'obstacles linguistiques, géographiques ou financiers. Les principales questions auxquelles il espère répondre sont :
- Les parents hispanophones peuvent-ils apprendre à utiliser efficacement les techniques de PRT pour soutenir la communication de leur enfant ?
- Cette formation améliore-t-elle le langage et les interactions sociales des enfants ?
Les chercheurs évalueront l'efficacité du cours en ligne pour les parents qui participent à des enregistrements virtuels réguliers et soumettront des vidéos montrant leur pratique avec PRT.
Les participants à l'étude :
- Suivez des cours en ligne sur 12 semaines qui enseignent les méthodes PRT, spécialement conçues pour les parents hispanophones.
- Rencontrez un membre de l'équipe de recherche toutes les quelques semaines par téléphone ou par vidéo pour poser des questions et recevoir des commentaires.
- Fournir des enregistrements vidéo des interactions avec leur enfant pour suivre les progrès
- Répondez à de brèves enquêtes sur leur expérience et les capacités de communication de l'enfant
En se concentrant sur les familles hispanophones, cette étude vise à accroître l’accès à un soutien efficace en matière d’autisme et à réduire les lacunes en matière de soins. Les chercheurs espèrent que les résultats aideront à développer de meilleures ressources pour les familles confrontées à des obstacles similaires et à améliorer les résultats linguistiques et sociaux des enfants autistes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Grace Gengoux, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 6507235511
- E-mail: ggengoux@stanford.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ty Vernon, Ph.D.
- E-mail: tyvernon@ucsb.edu
Lieux d'étude
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California
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Palo Alto, California, États-Unis, 94305
- Recrutement
- Stanford University
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Chercheur principal:
- Grace Gengoux, PhD
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Contact:
- Robin Libove
- Numéro de téléphone: 650-736-1235
- E-mail: autismdd@stanford.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Enfants âgés de 2 à 5 ans, 11 mois au moment du consentement
- Diagnostic de trouble du spectre autistique (TSA), confirmé par le dossier médical et/ou un questionnaire destiné aux parents
- Retard de langage important, indiqué par des scores 2 écarts-types (ET) inférieurs à la moyenne pour les 2 et 3 ans, ou 3 ET inférieurs à la moyenne pour les 4 et 5 ans sur la sous-échelle de communication Vineland-3 ou sur l'échelle Expressive V
- Un parent ou un tuteur principal hispanophone disponible pour participer systématiquement aux activités d'étude et mettre en œuvre le PRT en espagnol
- Stable sous tout médicament psychotrope ou intervention biomédicale pendant au moins 1 mois avant le départ, sans changement anticipé au cours de l'étude
- Services de traitement ou d'intervention cohérents (tels que l'ABA, Floortime ou l'orthophonie) et placement scolaire stable pendant au moins 1 mois avant le départ, sans changement attendu
- Limité à un maximum de 60 minutes d’orthophonie individuelle par semaine
Critères d'exclusion :
- La langue principale de l'enfant ou du parent n'est pas l'espagnol
- L'enfant ou le parent souffre d'un trouble psychiatrique grave ou d'un état de santé instable
- Exposition préalable ou essai adéquat du traitement à réponse pivot, permettant au parent d'atteindre une fidélité dans la mise en œuvre du PRT au départ.
- L'enfant reçoit actuellement plus de 15 heures de thérapie individuelle par analyse comportementale appliquée (ABA) par semaine.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: PRT espagnol en ligne
Les parents participants auront accès à un cours en ligne de 12 semaines conçu pour enseigner les stratégies de traitement par réponse pivot (PRT) en espagnol.
Le cours comprend 10 leçons pédagogiques et des enregistrements avec un chercheur par vidéoconférence sécurisée.
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PRT ciblera les capacités de communication fonctionnelles
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans la fidélité des parents de la mise en œuvre du PRT de la ligne de base à la semaine 12
Délai: Base de référence, semaine 12
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Basé sur le codage comportemental des vidéos d'interaction parent-enfant à la maison
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Base de référence, semaine 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de la fréquence des énoncés fonctionnels chez l'enfant entre le départ et la semaine 12
Délai: Référence, semaine 12
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Basé sur le codage comportemental des vidéos d'interaction parent-enfant à la maison et sur les mesures du rapport parental
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Référence, semaine 12
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Changement de la fréquence des énoncés fonctionnels chez l'enfant entre le départ et la semaine 12
Délai: Référence, semaine 12
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Basé sur le rapport des parents sur les inventaires de développement communicatif MacArthur-Bates
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Référence, semaine 12
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Changement dans la socialisation et la communication des enfants entre le départ et la semaine 12
Délai: Référence, semaine 12
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Basé sur l’échelle d’impressions cliniques globales (CGI) évaluée par les cliniciens
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Référence, semaine 12
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Changement dans la socialisation et la communication des enfants entre le départ et la semaine 12
Délai: Référence, semaine 12
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Basé sur l'échelle de comportement adaptatif Vineland évaluée par les parents, troisième édition (VABS-3)
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Référence, semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Grace Gengoux, Ph.D., Stanford University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-77671
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .