Ensayo de una capacitación en línea sobre tratamiento de respuesta fundamental en español en el trastorno del espectro autista (PRT-OS)
17 de junio de 2026 actualizado por: Grace Gengoux, Stanford University
Ensayo de una capacitación en línea sobre tratamiento de respuesta fundamental en español en el trastorno del espectro autista (PRT-OS)
El objetivo de este ensayo clínico es comprender si un curso en línea en español puede ayudar a los padres hispanohablantes a utilizar el tratamiento de respuesta fundamental (PRT) para apoyar el lenguaje y las habilidades sociales en niños pequeños con trastorno del espectro autista (TEA). Este estudio tiene como objetivo llegar a familias que pueden tener problemas para acceder a los servicios para el autismo debido a barreras de idioma, ubicación o costos. Las principales preguntas que espera responder son:
- ¿Pueden los padres hispanohablantes aprender a utilizar eficazmente las técnicas PRT para apoyar la comunicación de sus hijos?
- ¿Esta capacitación mejora el lenguaje y las interacciones sociales de los niños?
Los investigadores evaluarán la eficacia del curso en línea para los padres que participan en controles virtuales regulares y envían videos que muestran su práctica con PRT.
Los participantes en el estudio:
- Complete lecciones en línea durante 12 semanas que enseñan métodos PRT, diseñadas específicamente para padres de habla hispana.
- Reúnase con un miembro del equipo de investigación cada pocas semanas por teléfono o video para hacer preguntas y recibir comentarios.
- Proporcionar grabaciones de video de las interacciones con su hijo para seguir el progreso.
- Complete encuestas breves sobre su experiencia y las habilidades de comunicación del niño.
Al centrarse en familias de habla hispana, este estudio tiene como objetivo aumentar el acceso a un apoyo eficaz para el autismo y reducir las brechas en la atención. Los investigadores esperan que los hallazgos ayuden a desarrollar mejores recursos para las familias que enfrentan barreras similares y mejoren los resultados sociales y del lenguaje de los niños con autismo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Grace Gengoux, Ph.D.
- Número de teléfono: 6507235511
- Correo electrónico: ggengoux@stanford.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ty Vernon, Ph.D.
- Correo electrónico: tyvernon@ucsb.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94305
- Reclutamiento
- Stanford University
-
Investigador principal:
- Grace Gengoux, PhD
-
Contacto:
- Robin Libove
- Número de teléfono: 650-736-1235
- Correo electrónico: autismdd@stanford.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 2 a 5 años, 11 meses al momento del consentimiento
- Diagnóstico de Trastorno del Espectro Autista (TEA), confirmado mediante registros médicos y/o cuestionario para padres.
- Retraso significativo del lenguaje, indicado por puntuaciones 2 desviaciones estándar (DE) por debajo del promedio para las edades de 2 y 3 años, o 3 DE por debajo del promedio para las edades de 4 y 5 años en la subescala de Comunicación Vineland-3 o en la escala V Expresiva
- Un padre o cuidador principal de habla hispana disponible para participar constantemente en las actividades del estudio e implementar PRT en español.
- Estable con cualquier medicamento psicotrópico o intervención biomédica durante al menos 1 mes antes del inicio, sin cambios anticipados durante el estudio.
- Servicios de tratamiento o intervención consistentes (como ABA, Floortime o terapia del habla) y ubicación escolar estable durante al menos 1 mes antes del inicio, sin cambios esperados.
- Limitado a no más de 60 minutos de terapia del habla individual por semana.
Criterios de exclusión:
- El idioma principal del niño o del padre no es el español.
- El niño o el padre tiene un trastorno psiquiátrico grave o una condición médica inestable.
- Exposición previa o prueba adecuada del tratamiento de respuesta fundamental, lo que resulta en que los padres logren fidelidad en la implementación del PRT al inicio del estudio.
- Actualmente, el niño recibe más de 15 horas de terapia individualizada de Análisis de Comportamiento Aplicado (ABA) por semana.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: PRT en español en línea
Los padres participantes recibirán acceso a un curso en línea de 12 semanas diseñado para enseñar estrategias de Tratamiento de Respuesta Fundamental (PRT) en español.
El curso incluye 10 lecciones instructivas y controles con un investigador a través de una videoconferencia segura.
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PRT se centrará en las habilidades de comunicación funcional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la fidelidad de los padres en la implementación del PRT desde el inicio hasta la semana 12
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12
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Basado en la codificación de comportamiento de videos de interacción entre padres e hijos en el hogar
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Línea de base, semana 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la frecuencia de las expresiones funcionales del niño desde el inicio hasta la semana 12
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12
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Basado en la codificación conductual de videos de interacción entre padres e hijos en el hogar y medidas de informes de los padres
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Línea de base, semana 12
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Cambio en la frecuencia de las expresiones funcionales del niño desde el inicio hasta la semana 12
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12
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Basado en el informe de los padres sobre los Inventarios de Desarrollo Comunicativo MacArthur-Bates
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Línea de base, semana 12
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Cambio en la socialización y comunicación infantil desde el inicio hasta la semana 12
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12
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Basado en la Escala de Impresiones Clínicas Globales (CGI) calificada por médicos
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Línea de base, semana 12
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Cambio en la socialización y comunicación infantil desde el inicio hasta la semana 12
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12
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Basado en la Escala de Comportamiento Adaptativo de Vineland, tercera edición (VABS-3) calificada por los padres
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Línea de base, semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Grace Gengoux, Ph.D., Stanford University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
15 de diciembre de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
15 de diciembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-77671
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .