Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utprøving av en online spansk pivotalresponsbehandlingstrening i autismespektrumforstyrrelse (PRT-OS)

17. juni 2026 oppdatert av: Grace Gengoux, Stanford University

Utprøving av en online spansk pivotalresponsbehandlingstrening i autismespektrumforstyrrelse (PRT-OS)

Målet med denne kliniske studien er å forstå om et nettkurs i spansk kan hjelpe spansktalende foreldre med å bruke Pivotal Response Treatment (PRT) for å støtte språklige og sosiale ferdigheter hos små barn med autismespektrumforstyrrelse (ASD). Denne studien tar sikte på å nå familier som kan ha problemer med å få tilgang til autismetjenester på grunn av språk, beliggenhet eller kostnadsbarrierer. De viktigste spørsmålene den håper å få svar på er:

  • Kan spansktalende foreldre lære å effektivt bruke PRT-teknikker for å støtte barnets kommunikasjon?
  • Forbedrer denne opplæringen barns språk og sosiale interaksjoner?

Forskere vil evaluere effektiviteten av nettkurset for foreldre som deltar i vanlige virtuelle innsjekkinger og sende inn videoer som viser deres praksis med PRT.

Deltakerne i studien vil:

  • Fullfør online leksjoner over 12 uker som lærer PRT-metoder, spesielt utviklet for spansktalende foreldre
  • Møt et forskerteam med noen få ukers mellomrom via telefon eller video for å stille spørsmål og motta tilbakemeldinger
  • Gi videoopptak av interaksjoner med barnet deres for å spore fremgang
  • Fullfør korte undersøkelser om deres erfaring og barnets kommunikasjonsevner

Ved å fokusere på spansktalende familier, har denne studien som mål å øke tilgangen til effektiv autismestøtte og redusere hull i omsorgen. Forskere håper funnene vil bidra til å utvikle bedre ressurser for familier som står overfor lignende barrierer og forbedre språklige og sosiale utfall for barn med autisme.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94305
        • Rekruttering
        • Stanford University
        • Hovedetterforsker:
          • Grace Gengoux, PhD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Barn i alderen 2 til 5 år, 11 måneder på tidspunktet for samtykke
  • Diagnose av autismespektrumforstyrrelse (ASD), bekreftet gjennom medisinske journaler og/eller spørreskjema
  • Betydelig språkforsinkelse, indikert med skårer 2 standardavvik (SD) under gjennomsnittet for 2 og 3 år, eller 3 SD under gjennomsnittet for 4 og 5 år på Vineland-3 Communication subscale eller Expressive V-scale
  • En spansktalende forelder eller primær omsorgsperson tilgjengelig for konsekvent å delta i studieaktiviteter og implementere PRT på spansk
  • Stabil på alle psykotrope medisiner eller biomedisinske intervensjoner i minst 1 måned før baseline, uten forventede endringer i løpet av studien
  • Konsekvente behandlings- eller intervensjonstjenester (som ABA, Floortime eller logopedi) og stabil skoleplassering i minst 1 måned før baseline, uten forventede endringer
  • Begrenset til ikke mer enn 60 minutter en-til-en logopedi per uke

Ekskluderingskriterier:

  • Primærspråket til barnet eller forelderen er ikke spansk
  • Enten barnet eller forelderen har en alvorlig psykiatrisk lidelse eller en ustabil medisinsk tilstand
  • Tidligere eksponering for eller tilstrekkelig utprøving av Pivotal Response Treatment, noe som resulterer i at forelderen oppnår troskap i PRT-implementering ved baseline
  • Barnet mottar for tiden mer enn 15 timer med en-til-en applied Behaviour Analysis (ABA) terapi per uke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Spansk PRT Online
Deltakende foreldre vil få tilgang til et 12-ukers nettkurs designet for å lære Pivotal Response Treatment (PRT) strategier på spansk. Kurset inkluderer 10 instruksjonstimer og innsjekkinger med en forsker via sikker videokonferanse.
Atferdsmessig: Pivotal Response Treatment
PRT vil målrette funksjonelle kommunikasjonsevner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i overordnet troskap ved PRT-implementering fra baseline til uke 12
Tidsramme: Baseline, uke 12
Basert på atferdskoding av foreldre-barn interaksjonsvideoer i hjemmet
Baseline, uke 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i barnefrekvens for funksjonelle ytringer fra baseline til uke 12
Tidsramme: Baseline, uke 12
Basert på atferdskoding av foreldre-barn interaksjonsvideoer i hjemmet og foreldrerapporter tiltak
Baseline, uke 12
Endring i barnefrekvens for funksjonelle ytringer fra baseline til uke 12
Tidsramme: Baseline, uke 12
Basert på foreldrerapport om MacArthur-Bates Communicative Development Inventories
Baseline, uke 12
Endring i barnesosialisering og kommunikasjon fra baseline til uke 12
Tidsramme: Baseline, uke 12
Basert på klinikervurdert Clinical Global Impressions Scale (CGI)
Baseline, uke 12
Endring i barnesosialisering og kommunikasjon fra baseline til uke 12
Tidsramme: Baseline, uke 12
Basert på foreldrerangert Vineland Adaptive Behavior Scale, tredje utgave (VABS-3)
Baseline, uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Samarbeidspartnere

University of California, Santa Barbara

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Grace Gengoux, Ph.D., Stanford University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

15. desember 2029

Studiet fullført (Antatt)

15. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-77671

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere