- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06690255
Kokeilu espanjalaisen autismikirjon häiriön avainvasteen hoitokoulutuksesta (PRT-OS)
Kokeilu espanjalaisen autismispektrihäiriön (PRT-OS) keskeistä hoitoa koskevasta online-koulutuksesta
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää, voiko espanjan kielen verkkokurssi auttaa espanjankielisiä vanhempia käyttämään Pivotal Response Treatment (PRT) -hoitoa tukemaan kielitaitoja ja sosiaalisia taitoja pienten lasten, joilla on autismispektrihäiriö (ASD). Tämän tutkimuksen tavoitteena on tavoittaa perheet, joilla voi olla vaikeuksia saada autismipalveluja kieli-, sijainti- tai kustannusesteiden vuoksi. Tärkeimmät kysymykset, joihin se toivoo vastauksen, ovat:
- Voivatko espanjankieliset vanhemmat oppia käyttämään tehokkaasti PRT-tekniikoita tukemaan lapsensa viestintää?
- Parantaako tämä koulutus lasten kieltä ja sosiaalista vuorovaikutusta?
Tutkijat arvioivat verkkokurssin tehokkuutta vanhemmille, jotka osallistuvat säännöllisiin virtuaalisiin lähtöselvityksiin ja lähettävät videoita, joissa esitellään käytäntöään PRT:n kanssa.
Tutkimukseen osallistuvat:
- Suorita 12 viikon ajan verkkotunteja, joissa opetetaan PRT-menetelmiä, jotka on suunniteltu erityisesti espanjankielisille vanhemmille
- Tapaa tutkimusryhmän jäsen muutaman viikon välein puhelimitse tai videolla esittääksesi kysymyksiä ja saada palautetta
- Tarjoa videotallenteita vuorovaikutuksesta lapsen kanssa edistymisen seuraamiseksi
- Täytä lyhyet kyselyt heidän kokemuksistaan ja lapsen kommunikaatiokyvyistä
Tämä tutkimus keskittyy espanjankielisiin perheisiin ja pyrkii lisäämään tehokkaan autismin tuen saatavuutta ja vähentämään hoidon puutteita. Tutkijat toivovat, että havainnot auttavat kehittämään parempia resursseja perheille, joilla on samanlaisia esteitä, ja parantavat autististen lasten kielenkäyttöä ja sosiaalisia tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Grace Gengoux, Ph.D.
- Puhelinnumero: 6507235511
- Sähköposti: ggengoux@stanford.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ty Vernon, Ph.D.
- Sähköposti: tyvernon@ucsb.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94305
- Rekrytointi
- Stanford University
-
Päätutkija:
- Grace Gengoux, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Robin Libove
- Puhelinnumero: 650-736-1235
- Sähköposti: autismdd@stanford.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Lapset 2-5 vuotta, 11 kuukautta suostumushetkellä
- Autismispektrihäiriön (ASD) diagnoosi, vahvistettu lääketieteellisillä tiedoilla ja/tai vanhempien kyselylomakkeella
- Merkittävä kieliviive, joka ilmaistaan pisteillä 2 keskihajontaa (SD) alle keskiarvon 2- ja 3-vuotiailla tai 3 SD alle keskiarvon 4- ja 5-vuotiailla Vineland-3-viestintäala-asteikolla tai Expressive V-asteikolla.
- Espanjankielinen vanhempi tai ensisijainen hoitaja, joka voi jatkuvasti osallistua opintotoimintaan ja toteuttaa PRT:tä espanjaksi
- Vakaa kaikilla psykotrooppisilla lääkkeillä tai biolääketieteellisillä toimenpiteillä vähintään 1 kuukauden ajan ennen lähtötasoa, ilman odotettavissa olevia muutoksia tutkimuksen aikana
- Johdonmukaiset hoito- tai interventiopalvelut (kuten ABA, Floortime tai puheterapia) ja vakaa koulusijoitus vähintään 1 kuukauden ajan ennen lähtökohtaa ilman odotettuja muutoksia
- Yksittäistä puheterapiaa on rajoitettu enintään 60 minuuttiin viikossa
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsen tai vanhemman ensisijainen kieli ei ole espanja
- Joko lapsella tai vanhemmalla on vakava psyykkinen sairaus tai epävakaa sairaus
- Aiempi altistuminen Pivotal Response Treatment -hoidolle tai sen riittävä kokeilu, jonka seurauksena vanhempi saavuttaa uskollisuuden PRT-toteutuksessa lähtötilanteessa
- Lapsi saa tällä hetkellä yli 15 tuntia yksilöllistä soveltavaa käyttäytymisanalyysiä (ABA) viikossa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Espanjan PRT Online
Osallistuvat vanhemmat pääsevät 12 viikon verkkokurssille, joka on suunniteltu opettamaan espanjan kielellä pivotal Response Treatment (PRT) -strategioita.
Kurssi sisältää 10 opetustuntia ja sisäänkirjautumiset tutkijan kanssa suojatun videoneuvottelun kautta.
|
PRT keskittyy toiminnallisiin viestintäkykyihin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos PRT-toteutuksen vanhempien uskollisuudessa lähtötasosta viikkoon 12
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
Perustuu vanhemman ja lapsen vuorovaikutusvideoiden käyttäytymiskoodaukseen kotona
|
Perustaso, viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lasten funktionaalisten ilmaisujen taajuudessa lähtötasosta viikkoon 12
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
Perustuu vanhemman ja lapsen vuorovaikutusvideoiden käyttäytymiskoodaukseen kotona ja vanhemman raportointimittauksissa
|
Perustaso, viikko 12
|
|
Muutos lasten funktionaalisten ilmaisujen taajuudessa lähtötasosta viikkoon 12
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
Perustuu vanhemman raporttiin MacArthur-Bates Communicative Development Inventorysista
|
Perustaso, viikko 12
|
|
Muutos lasten sosialisoinnissa ja viestinnässä lähtötilanteesta viikkoon 12
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
Perustuu kliinikon arvioimaan CGI (Clinical Global Impressions Scale) -asteikkoon
|
Perustaso, viikko 12
|
|
Muutos lasten sosialisoinnissa ja viestinnässä lähtötilanteesta viikkoon 12
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
Perustuu vanhempien arvioimaan Vineland Adaptive Behavior Scale -asteikkoon, kolmas painos (VABS-3)
|
Perustaso, viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Grace Gengoux, Ph.D., Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-77671
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .