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Prova di un corso di formazione online in spagnolo sul trattamento della risposta fondamentale nel disturbo dello spettro autistico (PRT-OS)

17 giugno 2026 aggiornato da: Grace Gengoux, Stanford University

Prova di un corso di formazione online in spagnolo sul trattamento della risposta fondamentale nel disturbo dello spettro autistico (PRT-OS)

L'obiettivo di questo studio clinico è capire se un corso online in spagnolo può aiutare i genitori di lingua spagnola a utilizzare il Pivotal Response Treatment (PRT) per supportare le abilità linguistiche e sociali nei bambini piccoli con disturbo dello spettro autistico (ASD). Questo studio mira a raggiungere le famiglie che potrebbero avere difficoltà ad accedere ai servizi per l’autismo a causa di barriere linguistiche, geografiche o di costo. Le principali domande a cui spera di rispondere sono:

  • I genitori di lingua spagnola possono imparare a utilizzare efficacemente le tecniche PRT per supportare la comunicazione dei propri figli?
  • Questa formazione migliora il linguaggio e le interazioni sociali dei bambini?

I ricercatori valuteranno l'efficacia del corso online per i genitori che partecipano regolarmente ai check-in virtuali e invieranno video che mostrano la loro pratica con PRT.

I partecipanti allo studio:

  • Completa lezioni online di 12 settimane che insegnano metodi PRT, specificamente progettati per genitori di lingua spagnola
  • Incontra un membro del team di ricerca ogni poche settimane tramite telefono o video per porre domande e ricevere feedback
  • Fornire registrazioni video delle interazioni con il bambino per monitorare i progressi
  • Completare brevi sondaggi sulla loro esperienza e sulle capacità comunicative del bambino

Concentrandosi sulle famiglie di lingua spagnola, questo studio mira ad aumentare l’accesso a un supporto efficace per l’autismo e a ridurre le lacune nell’assistenza. I ricercatori sperano che i risultati contribuiscano a sviluppare risorse migliori per le famiglie che affrontano barriere simili e a migliorare i risultati linguistici e sociali per i bambini con autismo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94305
        • Reclutamento
        • Stanford University
        • Investigatore principale:
          • Grace Gengoux, PhD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Bambini di età compresa tra 2 e 5 anni, 11 mesi al momento del consenso
  • Diagnosi di disturbo dello spettro autistico (ASD), confermata attraverso la cartella clinica e/o il questionario dei genitori
  • Ritardo significativo del linguaggio, indicato da punteggi 2 deviazioni standard (DS) sotto la media per le età di 2 e 3 anni, o 3 DS sotto la media per le età di 4 e 5 anni sulla sottoscala Comunicazione Vineland-3 o sulla scala V espressiva
  • Un genitore o un caregiver primario di lingua spagnola disponibile a partecipare costantemente alle attività di studio e ad implementare il PRT in spagnolo
  • Stabile su qualsiasi farmaco psicotropo o intervento biomedico per almeno 1 mese prima del basale, senza cambiamenti previsti durante lo studio
  • Servizi di trattamento o intervento coerenti (come ABA, Floortime o logopedia) e inserimento scolastico stabile per almeno 1 mese prima del riferimento, senza cambiamenti attesi
  • Limitato a non più di 60 minuti di logopedia individuale a settimana

Criteri di esclusione:

  • La lingua principale del bambino o del genitore non è lo spagnolo
  • Il bambino o il genitore hanno un grave disturbo psichiatrico o una condizione medica instabile
  • Precedente esposizione o prova adeguata del Pivotal Response Treatment, con conseguente raggiungimento da parte del genitore di fedeltà nell'implementazione del PRT al basale
  • Il bambino sta attualmente ricevendo più di 15 ore di terapia individuale di Analisi Comportamentale Applicata (ABA) a settimana

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PRT spagnolo in linea
I genitori partecipanti riceveranno l'accesso a un corso online di 12 settimane progettato per insegnare le strategie di Pivotal Response Treatment (PRT) in spagnolo. Il corso prevede 10 lezioni didattiche e verifiche con un ricercatore tramite videoconferenza sicura.
Comportamentale: Trattamento di risposta fondamentale
PRT mirerà alle capacità di comunicazione funzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della fedeltà dei genitori nell'implementazione del PRT dal basale alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale, settimana 12
Basato sulla codifica comportamentale dei video di interazione genitore-figlio in casa
Basale, settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella frequenza delle espressioni funzionali dei bambini dal basale alla settimana 12
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 12
Basato sulla codifica comportamentale dei video di interazione genitore-figlio in casa e sulle misure del report dei genitori
Riferimento, settimana 12
Cambiamento nella frequenza delle espressioni funzionali dei bambini dal basale alla settimana 12
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 12
Basato sul rapporto dei genitori sugli inventari di sviluppo comunicativo MacArthur-Bates
Riferimento, settimana 12
Cambiamento nella socializzazione e nella comunicazione infantile dal basale alla settimana 12
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 12
Basato sulla Clinical Global Impressions Scale (CGI) valutata dai medici
Riferimento, settimana 12
Cambiamento nella socializzazione e nella comunicazione infantile dal basale alla settimana 12
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 12
Basato sulla Vineland Adaptive Behavior Scale, terza edizione (VABS-3) valutata dai genitori
Riferimento, settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Collaboratori

University of California, Santa Barbara

Investigatori

  • Investigatore principale: Grace Gengoux, Ph.D., Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

15 dicembre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

15 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-77671

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo dello spettro autistico

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