자폐 스펙트럼 장애에 대한 온라인 스페인어 중추적 반응 치료 훈련 시험 (PRT-OS)
2026년 6월 17일 업데이트: Grace Gengoux, Stanford University
자폐 스펙트럼 장애(PRT-OS)에 대한 온라인 스페인어 중추적 반응 치료 훈련 시험
이 임상 시험의 목표는 스페인어 온라인 강좌가 스페인어를 사용하는 부모가 중추 반응 치료(PRT)를 사용하여 자폐 스펙트럼 장애(ASD)가 있는 어린 자녀의 언어 및 사회적 기술을 지원하는 데 도움이 될 수 있는지 이해하는 것입니다. 이 연구의 목표는 언어, 위치 또는 비용 장벽으로 인해 자폐증 서비스 이용에 어려움을 겪는 가족에게 다가가는 것입니다. 답변하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 스페인어를 사용하는 부모가 자녀의 의사소통을 지원하기 위해 PRT 기술을 효과적으로 사용하는 방법을 배울 수 있습니까?
- 이 훈련이 아이들의 언어와 사회적 상호작용을 향상시키는가?
연구원들은 정기적인 가상 체크인에 참여하고 PRT 실습을 보여주는 비디오를 제출하는 부모를 위한 온라인 코스의 효율성을 평가할 것입니다.
연구 참가자는 다음을 수행합니다.
- 스페인어를 사용하는 부모를 위해 특별히 고안된 PRT 방법을 가르치는 온라인 수업을 12주 동안 완료하세요.
- 몇 주마다 전화나 영상으로 연구팀 구성원과 만나 질문하고 피드백을 받습니다.
- 진행 상황을 추적하기 위해 자녀와의 상호 작용에 대한 비디오 녹화를 제공합니다.
- 자녀의 경험과 의사소통 능력에 관한 간단한 설문조사를 완료하세요.
스페인어를 사용하는 가족에 초점을 맞춤으로써 이 연구는 효과적인 자폐증 지원에 대한 접근성을 높이고 치료 격차를 줄이는 것을 목표로 합니다. 연구원들은 이번 연구 결과가 유사한 장벽에 직면한 가족을 위한 더 나은 자원을 개발하고 자폐증 아동의 언어 및 사회적 결과를 개선하는 데 도움이 되기를 바라고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Grace Gengoux, Ph.D.
- 전화번호: 6507235511
- 이메일: ggengoux@stanford.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Ty Vernon, Ph.D.
- 이메일: tyvernon@ucsb.edu
연구 장소
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California
-
Palo Alto, California, 미국, 94305
- 모병
- Stanford University
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수석 연구원:
- Grace Gengoux, PhD
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연락하다:
- Robin Libove
- 전화번호: 650-736-1235
- 이메일: autismdd@stanford.edu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 동의 시점 기준 2~5세 11개월 아동
- 의료 기록 및/또는 부모 설문지를 통해 확인된 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 진단
- Vineland-3 의사소통 하위척도 또는 표현 V 척도에서 2세와 3세 평균보다 2 표준 편차(SD) 낮은 점수 또는 4세와 5세 평균보다 3 SD 낮은 점수로 표시되는 상당한 언어 지연
- 학습 활동에 지속적으로 참여하고 스페인어로 PRT를 구현할 수 있는 스페인어를 구사하는 부모 또는 주 보호자
- 기준선 이전 최소 1개월 동안 모든 향정신성 약물 또는 생의학 중재에 안정적이며 연구 중 예상되는 변화가 없습니다.
- 예상되는 변화 없이 기준일 이전 최소 1개월 동안 일관된 치료 또는 중재 서비스(예: ABA, Floortime 또는 언어 치료) 및 안정적인 학교 배정
- 일대일 언어 치료는 주당 60분 이하로 제한됩니다.
제외 기준:
- 자녀 또는 부모의 기본 언어가 스페인어가 아닙니다.
- 자녀 또는 부모 중 한 사람이 심각한 정신 장애 또는 불안정한 의학적 상태를 가지고 있는 경우
- 중추 반응 치료에 대한 사전 노출 또는 적절한 시험을 통해 부모가 기준선에서 PRT 구현의 충실도를 달성하게 됨
- 해당 아동은 현재 주당 15시간 이상 일대일 응용행동분석(ABA) 치료를 받고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스페인어 PRT 온라인
참여하는 부모는 PRT(중추적 반응 치료) 전략을 스페인어로 가르치기 위해 고안된 12주 온라인 코스에 접속할 수 있습니다.
이 과정에는 10회의 교육 강의와 보안 화상 회의를 통한 연구원의 체크인이 포함되어 있습니다.
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PRT는 기능적 커뮤니케이션 능력을 목표로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 12주차까지 PRT 구현의 부모 충실도 변화
기간: 기준선, 12주차
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가정에서 부모-자녀 상호작용 비디오의 행동 코딩을 기반으로 함
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기준선, 12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 12주차까지 어린이의 기능적 발화 빈도 변화
기간: 기준선, 12주차
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가정 내 부모-자녀 상호작용 영상의 행동코딩과 부모신고 측정을 바탕으로
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기준선, 12주차
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기준선에서 12주차까지 어린이의 기능적 발화 빈도 변화
기간: 기준선, 12주차
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MacArthur-Bates 의사소통 개발 목록에 대한 학부모 보고서를 기반으로 합니다.
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기준선, 12주차
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기준선에서 12주차까지 아동 사회화 및 의사소통의 변화
기간: 기준선, 12주차
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임상의가 평가한 CGI(Clinical Global Impressions Scale)를 기반으로 합니다.
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기준선, 12주차
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기준선에서 12주차까지 아동 사회화 및 의사소통의 변화
기간: 기준선, 12주차
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부모가 평가한 Vineland 적응 행동 척도, 제3판(VABS-3)을 기준으로 합니다.
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기준선, 12주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Grace Gengoux, Ph.D., Stanford University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 6월 17일
기본 완료 (추정된)
2029년 12월 15일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-77671
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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