Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proef van een online Spaanse centrale responsbehandelingstraining voor autismespectrumstoornissen (PRT-OS)

17 juni 2026 bijgewerkt door: Grace Gengoux, Stanford University

Proef van een online Spaanse behandelingstraining voor autismespectrumstoornissen (PRT-OS)

Het doel van deze klinische proef is om te begrijpen of een online cursus Spaans Spaanssprekende ouders kan helpen bij het gebruik van Pivotal Response Treatment (PRT) om de taal- en sociale vaardigheden bij jonge kinderen met een autismespectrumstoornis (ASS) te ondersteunen. Deze studie heeft tot doel gezinnen te bereiken die mogelijk problemen hebben met toegang tot autismediensten vanwege taal-, locatie- of kostenbarrières. De belangrijkste vragen die het hoopt te beantwoorden zijn:

  • Kunnen Spaanssprekende ouders PRT-technieken effectief leren gebruiken om de communicatie van hun kind te ondersteunen?
  • Verbetert deze training de taal en sociale interacties van kinderen?

Onderzoekers zullen de effectiviteit van de online cursus evalueren voor ouders die regelmatig deelnemen aan virtuele check-ins en video's indienen die hun praktijk met PRT laten zien.

Deelnemers aan het onderzoek zullen:

  • Voltooi online lessen gedurende 12 weken waarin PRT-methoden worden aangeleerd, speciaal ontworpen voor Spaanstalige ouders
  • Ontmoet elke paar weken een lid van het onderzoeksteam via telefoon of video om vragen te stellen en feedback te ontvangen
  • Zorg voor video-opnamen van interacties met hun kind om de voortgang bij te houden
  • Vul korte enquêtes in over hun ervaringen en de communicatieve vaardigheden van het kind

Door zich te concentreren op Spaanstalige gezinnen wil deze studie de toegang tot effectieve ondersteuning bij autisme vergroten en de gaten in de zorg verkleinen. Onderzoekers hopen dat de bevindingen zullen helpen betere hulpmiddelen te ontwikkelen voor gezinnen die met soortgelijke barrières worden geconfronteerd, en de taal- en sociale resultaten voor kinderen met autisme zullen verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94305
        • Werving
        • Stanford University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Grace Gengoux, PhD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van 2 tot 5 jaar, 11 maanden op het moment van toestemming
  • Diagnose van autismespectrumstoornis (ASS), bevestigd door medische dossiers en/of oudervragenlijst
  • Aanzienlijke taalachterstand, aangegeven door scores 2 standaardafwijkingen (SD) onder het gemiddelde voor kinderen van 2 en 3 jaar, of 3 SD onder het gemiddelde voor kinderen van 4 en 5 jaar op de Vineland-3 Communicatie-subschaal of Expressieve V-schaal
  • Een Spaanssprekende ouder of primaire verzorger die beschikbaar is om consequent deel te nemen aan studieactiviteiten en PRT in het Spaans te implementeren
  • Stabiel op alle psychotrope medicijnen of biomedische interventies gedurende ten minste 1 maand vóór baseline, zonder verwachte veranderingen tijdens het onderzoek
  • Consistente behandeling of interventiediensten (zoals ABA, Floortime of logopedie) en stabiele schoolplaatsing gedurende ten minste 1 maand vóór de basislijn, zonder verwachte veranderingen
  • Beperkt tot maximaal 60 minuten één-op-één logopedie per week

Uitsluitingscriteria:

  • De primaire taal van het kind of de ouder is niet Spaans
  • Het kind of de ouder heeft een ernstige psychiatrische stoornis of een onstabiele medische aandoening
  • Voorafgaande blootstelling aan of adequate proefneming van de Pivotal Response Treatment, waardoor de ouder trouw werd aan de PRT-implementatie bij aanvang
  • Het kind krijgt momenteel meer dan 15 uur één-op-één Applied Behavior Analysis (ABA) therapie per week

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Spaanse PRT Online
Deelnemende ouders krijgen toegang tot een online cursus van 12 weken die is ontworpen om Pivotal Response Treatment (PRT)-strategieën in het Spaans te onderwijzen. De cursus omvat 10 instructielessen en check-ins met een onderzoeker via beveiligde videoconferentie.
Gedragsmatig: Centrale responsbehandeling
PRT zal zich richten op functionele communicatieve vaardigheden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in oudertrouw van PRT-implementatie vanaf baseline tot week 12
Tijdsspanne: Basislijn, week 12
Gebaseerd op gedragscodering van ouder-kindinteractievideo's thuis
Basislijn, week 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de kinderfrequentie van functionele uitingen vanaf de basislijn tot week 12
Tijdsspanne: Basislijn, week 12
Gebaseerd op gedragscodering van ouder-kindinteractievideo's thuis en ouderrapportagemaatregelen
Basislijn, week 12
Verandering in de kinderfrequentie van functionele uitingen vanaf de basislijn tot week 12
Tijdsspanne: Basislijn, week 12
Gebaseerd op het ouderrapport over de MacArthur-Bates Communicative Development Inventories
Basislijn, week 12
Verandering in de socialisatie en communicatie van kinderen vanaf de uitgangssituatie tot week 12
Tijdsspanne: Basislijn, week 12
Gebaseerd op door artsen beoordeelde Clinical Global Impressions Scale (CGI)
Basislijn, week 12
Verandering in de socialisatie en communicatie van kinderen vanaf de uitgangssituatie tot week 12
Tijdsspanne: Basislijn, week 12
Gebaseerd op de door ouders beoordeelde Vineland Adaptive Behavior Scale, derde editie (VABS-3)
Basislijn, week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Medewerkers

University of California, Santa Barbara

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Grace Gengoux, Ph.D., Stanford University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

15 december 2029

Studie voltooiing (Geschat)

15 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-77671

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren