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頸椎原性頭痛患者における筋膜リリースとマリガンコンセプト技術の有効性

2026年7月29日 更新者:fatih bali、Istanbul Medipol University Hospital

頸椎原性頭痛患者における筋膜リリースとマリガンコンセプト技術の有効性:単一盲検ランダム化臨床試験

国際頭痛協会は、頸椎原性頭痛を頸椎およびその構成要素の疾患によって引き起こされる二次性頭痛として分類しています。 マリガン コンセプト (SNAG) は、首の部分に適用できる優しい手技療法です。 筋膜リリース技術は、関連する筋肉群の痛みや緊張を和らげるために理学療法で広く使用されているマッサージタイプの手技療法技術でもあります。

この臨床試験は、頚性頭痛患者におけるマリガンコンセプトと筋膜リリース技術の有効性を調査することを目的としています。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  1. マリガンコンセプトは、頚性頭痛患者の握力、圧痛閾値、可動域、痛みの頻度、痛みの強さ、痛みの持続時間、使用する薬剤の数、日常生活活動、障害を改善しますか?
  2. 筋膜リリース技術は、頚性頭痛患者の握力、圧迫痛閾値、可動域、痛みの頻度、痛みの強さ、痛みの持続時間、使用する薬の数、日常生活活動、障害を改善しますか?

研究者らは、マリガンコンセプトと筋膜リリース技術を比較し、どちらの理学療法法が頚性頭痛の治療においてより重要な結果をもたらすかを検討する予定です。

参加者は次のことを行います:

  • 介入の前後に上記の評価を受ける
  • マリガン コンセプトのアプリケーションまたは筋膜リリース テクニックを週に 3 回、4 週間続けてください。
  • 症状と薬の使用回数を日記に記録します。

調査の概要

詳細な説明

頭痛は最も一般的な神経症状の 1 つですが、世界中でまだ十分に認識され、治療されていません。 国際頭痛学会は、頭痛を一次カテゴリーと二次カテゴリーに分類しています。 国際頭痛協会は、頸椎原性頭痛を頸椎およびその構成要素の疾患によって引き起こされる二次性頭痛として分類しています。 一般人口における有病率は約 0.17% ~ 4.1% と推​​定されています。

頸椎原性頭痛の特徴は以下の通りです。

  1. 成人期に観察される、
  2. 一方的で立場を変えない、
  3. 後頭部と首から耳と頬骨まで放射状に、
  4. 操作によって機械的にトリガーすることができ、
  5. 操作後数秒または 30 分で始まり、数日から数週間続く圧迫痛を特徴とします。

頚性頭痛の診断基準は以下の通りです。

  1. 頭痛は、子宮頸部疾患の発症または病変の出現と同じ時期に発症した
  2. 子宮頸部の疾患または病変の退行または完全治癒と並行して、頭痛が大幅に減少または消失した
  3. 刺激を与える操作により頸椎の可動域が減少し、頭痛が著しく悪化する
  4. 診断のために頸部構造または神経源が遮断されると、頭痛が消える

研究によると、徒手療法、運動トレーニング、乾式針治療などの理学療法やリハビリテーションのアプローチが頭痛の治療に効果的であることが示されています。

研究によると、頸椎原性頭痛のある人は、C1-C2機能不全を患っている割合が高いことがわかっています。 マリガンの運動動員技術 (SNAG) のメカニズムは、関節位置の修正に基づいています。 マリガンの SNAG テクニックは、優しい手技療法です。 いくつかの研究では、マリガン可動化により頸椎原性頭痛患者の可動域が広がり、痛みの強さと頻度が大幅に軽減されることが示されています。

マッサージタイプの手技療法の別の形式である筋膜リリースは、臨床現場で広く使用されています。 これまでの研究では、触診によって活動性筋膜トリガーポイントが緊張型頭痛や片頭痛を引き起こすことが多いことがわかっています。 したがって、これらの筋膜トリガーポイントの治療は効果的な頭痛管理となる可能性があります。

文献データに照らして、この研究は、手の握力、圧迫痛閾値、可動域、痛みの頻度、痛みの強さ、痛みの持続時間、痛みに対するマリガンコンセプトの応用や筋膜リリーステクニックなどの理学療法法の有効性を調査し、比較することを目的としています。頚性頭痛患者の薬物使用回数、日常生活活動、障害。

この研究の仮説は次のとおりです。

H0: 圧迫痛の閾値、首関節の可動範囲、握力、痛みの強さ、頻度と期間、使用する薬剤の数、障害、日常生活活動に関して、筋膜リリース技術またはマリガンコンセプトの適用に大きな違いはありません。頸椎原性頭痛における筋膜リリース技術とマリガン概念の応用の間。

H1: 圧痛閾値、首関節の可動範囲、握力、痛みの強さ、頻度と期間、使用薬剤の数、障害の点で、筋膜リリース技術とマリガン概念の適用の間には、筋膜リリース技術を支持する大きな違いがあります。頸部原性頭痛における筋膜リリース技術とマリガン概念の応用の間の日常生活活動。

H2: 筋膜リリース技術とマリガン概念の適用の間には、圧痛閾値、首関節の可動範囲、握力、痛みの強さ、頻度と期間、使用した薬剤の数、障害の点で、マリガン概念の適用を支持する大きな違いがあります。そして日常生活動作。

理学療法アプローチが頚性頭痛の治療においてより大きな成果をもたらすかどうかを判断するために、研究者はマリガンコンセプトと筋膜リリース技術を比較します。

研究に参加する女性と男性からなる 40 人は、ランダムに 2 つのグループに分けられます。 これらのグループは、筋膜リリース法またはマリガンコンセプトテクニックを受ける個人で構成されます。 最初の評価の後、両グループは週 3 回のセッションからなる 4 週間の治療プログラムに適用され、4 週間の終わりに評価が繰り返されます。 評価を行う研究者は、個人がどのような治療を受けたのかを知りません。言い換えれば、グループについては盲目になります。

参加者は、首関節の可動範囲、圧迫痛の閾値、手の握力、頭痛と機能性、首の問題による障害について評価されます。 さらに、痛みの頻度、強度、持続時間についても評価されます。 参加者は自分の症状と薬の使用回数を日記に記録します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Istanbul
      • Istanbul、Istanbul、トルコ(Türkiye)、34295
        • Sefakoy Medipol University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 国際頭痛分類IIIの診断基準に従って頚性頭痛と診断されている
  • 頚性頭痛と診断されてから3か月以上経過している方
  • 首の痛みを伴う頭痛がある
  • 屈曲回転テストにより首関節の動きが制限されている
  • Visual Analog Scale によると 3 ~ 8 の痛みがある
  • 25歳から60歳までであること
  • 自発的に研究に参加することに同意する

除外基準:

  • 過去の子宮頸部手術
  • 過去の頸部外傷
  • 過去6か月以内に診断関連の理学療法を受けている
  • 腫瘍またはがんの診断
  • 他の種類の頭痛がある
  • 重篤な心血管疾患、脳血管疾患、血液疾患、代謝疾患、神経疾患、または精神疾患
  • 妊娠中または授乳中
  • 手技療法に危険信号がある
  • 頭痛を伴うめまい、視覚障害
  • 先天性子宮頸部疾患
  • 関節リウマチ、頚椎すべり症、頚椎不安定症、感染症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:筋膜リリースグループ
筋膜リリースグループにランダムに割り付けられた20人の参加者は、経験豊富な理学療法士による筋膜リリース技術を週に3回、4週間受けます。
筋膜療法はマッサージ型の手技療法とも言えます。 筋膜リリースグループの参加者は筋膜リリーステクニックを受けます。
実験的:マリガンSNAGグループ
Mulligan SNAG グループにランダムに割り当てられた 20 人の参加者は、経験豊富な理学療法士による Mulligan SNAG テクニックを週に 3 回、4 週間受けます。
Mulligan SNAG グループの参加者は、Mulligan SNAG テクニックを受けます。 マリガンの SNAG テクニックは、優しい手技療法です。 この技術は関節位置の修正に基づいています。 頭痛には 3 つのテクニックが指定されています。頭痛SNAG、逆頭痛SNAG、およびC1-C2 SNAG。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Headache Impact Test-6
時間枠:Baseline, immediately after the 4-week treatment period, and 24 weeks after treatment completion.
Headache Impact Test-6 (HIT-6) evaluates the effects of headaches on daily living activities. HIT-6 shows good internal consistency, retest reliability, validity and responsiveness. A total score of 36 is the best in terms of headache, and 78 is the worst. In this study, HIT-6 will be used to evaluate how headache affects individuals' daily living activities.
Baseline, immediately after the 4-week treatment period, and 24 weeks after treatment completion.

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Muscle Tone Measurement
時間枠:Baseline, immediately after the 4-week treatment period, and 24 weeks after treatment completion.
In this study, MyotonPro will be used to evaluate the effect of physiotherapy techniques on muscle tone. MyotonPRO offers a non-invasive, reliable and accurate solution for digital palpation of soft biological tissues. The device measures superficial skeletal muscles, tendons, ligaments, adipose tissue and skin. MyotonPRO is a hand-held, smartphone-sized device which is quick and easy to use. Scientific research has proven its practicality and versatility.
Baseline, immediately after the 4-week treatment period, and 24 weeks after treatment completion.
Cervical Range of Motion Measurement
時間枠:Baseline, immediately after the 4-week treatment period, and 24 weeks after treatment completion.
A reduction in the cervical joint range of motion is frequently observed in cervicogenic headaches. A digital goniometer is a valid and reliable tool for measuring joint range of motion in individuals. In this study, digital goniometer; C1-C2 Flexion-Rotation Test will be used to evaluate flexion-extension, right and left rotation neck joint range of motion.
Baseline, immediately after the 4-week treatment period, and 24 weeks after treatment completion.
Hand Grip Strength Measurement
時間枠:Baseline, immediately after the 4-week treatment period, and 24 weeks after treatment completion.
To the best of our knowledge, no previous study has evaluated the effect of headache on handgrip strength. However, studies have shown a negative correlation between neck pain and handgrip strength. The Jamar Hand Dynamometer is the gold standard tool for handgrip strength assessment in clinical and research settings with its validity and reliability. In this study, Jamar dynamometer will be used to evaluate the hand grip strength of patients on the affected side.
Baseline, immediately after the 4-week treatment period, and 24 weeks after treatment completion.
Pain Pressure Threshold Measurement
時間枠:Baseline, immediately after the 4-week treatment period, and 24 weeks after treatment completion.
Pain pressure threshold measurement will be performed to assess pain sensitivity and determine pressure perception. The algometer is the gold standard tool for pain pressure threshold measurement. In this study, pressure pain threshold assessment will be performed on the trapezius muscle and suboccipital muscles on the affected side of the patients.
Baseline, immediately after the 4-week treatment period, and 24 weeks after treatment completion.
Neck Disability Index
時間枠:Baseline, immediately after the 4-week treatment period, and 24 weeks after treatment completion.
Neck Disability Index is a ten-part test that determines how neck pain affects daily living activities. The Neck Disability Index is a self-scored disability instrument used in patients with cervical musculoskeletal disorders but is increasingly being used to assess neck pain-related disability in individuals with headaches. In this study, NDI will be used to evaluate how patients' neck problems affect their daily living activities. The minimum score is 0, maximum score is 100. High scores show worse results, while low scores show better results.
Baseline, immediately after the 4-week treatment period, and 24 weeks after treatment completion.
Diary
時間枠:During the 2-week pretreatment period, during the 4-week treatment period, and during the 4 weeks preceding the 24-week follow-up assessment.
The diary helps both users and healthcare professionals assess the impact of headaches, make diagnoses, and inform healthcare decision-making. In this study, a headache diary will be used to assess patients' headache intensity, frequency, duration, and medication use.
During the 2-week pretreatment period, during the 4-week treatment period, and during the 4 weeks preceding the 24-week follow-up assessment.
Postural Examination
時間枠:Baseline, immediately after the 4-week treatment period, and 24 weeks after treatment completion.
Anterior translations of the head or shoulder may contribute to pain in the upper half of the body. In this study, head and neck translations will be evaluated by measuring the wall-tragus distance and the craniovertebral angle (C7-tragus horizontal angle). Optimal angle of the craniovertebral angle is 48-50.
Baseline, immediately after the 4-week treatment period, and 24 weeks after treatment completion.

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月13日

一次修了 (実際)

2026年2月1日

研究の完了 (実際)

2026年2月18日

試験登録日

最初に提出

2024年11月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月13日

最初の投稿 (実際)

2024年11月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月29日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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