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Wirksamkeit der Techniken der myofaszialen Freisetzung und des Mulligan-Konzepts bei Patienten mit zervikogenen Kopfschmerzen

29. Juli 2026 aktualisiert von: fatih bali, Istanbul Medipol University Hospital

Wirksamkeit der myofaszialen Release- und Mulligan-Konzepttechniken bei Patienten mit zervikogenen Kopfschmerzen: eine einzelne blind-randomisierte klinische Studie

Die International Headache Society klassifiziert zervikogenen Kopfschmerz als sekundären Kopfschmerz, der durch eine Störung der Halswirbelsäule und ihrer Bestandteile verursacht wird. Mulligan Concept (SNAG) ist eine sanfte manuelle Therapie, die im Nackenbereich angewendet werden kann. Bei der myofaszialen Release-Technik handelt es sich ebenfalls um eine manuelle Therapietechnik vom Massagetyp, die in der Physiotherapie häufig zur Linderung von Schmerzen und Verspannungen in der betreffenden Muskelgruppe eingesetzt wird.

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit des Mulligan-Konzepts und der myofaszialen Release-Technik bei Patienten mit zervikogenen Kopfschmerzen zu untersuchen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  1. Verbessert das Mulligan-Konzept die Handgriffkraft, die Druckschmerzschwelle, den Bewegungsbereich, die Schmerzhäufigkeit, die Schmerzintensität, die Schmerzdauer, die Anzahl der verwendeten Medikamente, die täglichen Aktivitäten und die Behinderung bei Patienten mit zervikogenen Kopfschmerzen?
  2. Verbessert die myofasziale Release-Technik die Handgriffstärke, die Druckschmerzschwelle, den Bewegungsumfang, die Schmerzfrequenz, die Schmerzintensität, die Schmerzdauer, die Anzahl der verwendeten Medikamente, die täglichen Aktivitäten und die Behinderung bei Patienten mit zervikogenen Kopfschmerzen?

Forscher werden das Mulligan-Konzept mit einer myofaszialen Release-Technik vergleichen, um herauszufinden, welche Physiotherapiemethode bei der Behandlung zervikogener Kopfschmerzen bessere Ergebnisse erzielt.

Die Teilnehmer werden:

  • Lassen Sie sich vor und nach den Eingriffen den oben genannten Untersuchungen unterziehen
  • Machen Sie 4 Wochen lang dreimal pro Woche Anwendungen des Mulligan-Konzepts oder der myofaszialen Release-Technik
  • Führen Sie ein Tagebuch über ihre Symptome und die Häufigkeit, mit der sie ein Medikament konsumieren

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Obwohl Kopfschmerzen zu den häufigsten neurologischen Symptomen gehören, werden sie weltweit immer noch nicht vollständig erkannt und behandelt. Die International Headache Society unterteilt Kopfschmerzen in primäre und sekundäre Kategorien. Die International Headache Society klassifiziert zervikogenen Kopfschmerz als sekundären Kopfschmerz, der durch eine Störung der Halswirbelsäule und ihrer Bestandteile verursacht wird. Die Prävalenz in der Allgemeinbevölkerung wird auf etwa 0,17 % bis 4,1 % geschätzt.

Die Merkmale des zervikogenen Kopfschmerzes sind wie folgt:

  1. im Erwachsenenalter beobachtet,
  2. einseitig und wechselt nicht die Seite,
  3. vom Hinterkopf und Nacken bis zum Ohr und Wangenknochen ausstrahlend,
  4. kann mechanisch durch Manöver ausgelöst werden,
  5. gekennzeichnet durch Druckschmerzen, die Sekunden oder 30 Minuten nach dem Manöver beginnen und mehrere Tage bis Wochen anhalten

Die diagnostischen Kriterien für zervikogenen Kopfschmerz sind wie folgt:

  1. Die Kopfschmerzen entwickelten sich zu einem ähnlichen Zeitpunkt wie der Beginn der Zervixerkrankung oder das Auftreten der Läsion
  2. Parallel zur Rückbildung oder vollständigen Heilung der Erkrankung oder Läsion des Gebärmutterhalses sind die Kopfschmerzen deutlich zurückgegangen oder verschwunden
  3. Bei stimulierenden Manövern ist der Bewegungsumfang der Halswirbelsäule eingeschränkt und die Kopfschmerzen verschlimmern sich deutlich
  4. Der Kopfschmerz verschwindet, nachdem die Halswirbelsäule oder die Nervenquelle für die Diagnose blockiert wurde

Studien zeigen, dass Physiotherapie- und Rehabilitationsansätze wie manuelle Therapie, Bewegungstraining und Dry Needling bei der Behandlung von Kopfschmerzen wirksam sind.

Studien haben gezeigt, dass Menschen mit zervikogenen Kopfschmerzen eine hohe Rate an C1-C2-Störungen aufweisen. Der Mechanismus der Mulligan-Bewegungsmobilisierungstechnik (SNAG) basiert auf der Korrektur der Gelenkposition. Mulligans SNAG-Technik ist eine sanfte manuelle Therapiemethode. Einige Studien haben gezeigt, dass die Mulligan-Mobilisierung den Bewegungsumfang erhöht und die Schmerzintensität und -häufigkeit bei Patienten mit zervikogenen Kopfschmerzen deutlich reduziert

Eine andere Form der manuellen Massagetherapie, die myofasziale Entspannung, wird in der klinischen Praxis häufig eingesetzt. Frühere Studien haben gezeigt, dass aktive myofasziale Triggerpunkte beim Abtasten häufig Spannungskopfschmerzen und Migräne auslösen. Daher kann die Behandlung dieser myofaszialen Triggerpunkte eine wirksame Kopfschmerzbehandlung sein.

Im Lichte der Literaturdaten zielt diese Studie darauf ab, die Wirksamkeit physiotherapeutischer Methoden wie Mulligan Concept-Anwendungen und myofaszialer Release-Technik auf Handgriffstärke, Druckschmerzschwelle, Bewegungsumfang, Schmerzfrequenz, Schmerzintensität, Schmerzdauer zu untersuchen und zu vergleichen. Anzahl der Medikamenteneinnahmen, Alltagsaktivitäten und Behinderung bei Patienten mit zervikogenen Kopfschmerzen.

Hypothesen dieser Studie sind:

H0: Es gibt keinen signifikanten Unterschied zugunsten der myofaszialen Release-Technik oder der Anwendung des Mulligan-Konzepts in Bezug auf Druckschmerzschwelle, Bewegungsbereich des Halsgelenks, Handgriffstärke, Schmerzintensität, Häufigkeit und Dauer, Anzahl der verwendeten Medikamente, Behinderung und Aktivitäten im täglichen Leben zwischen der myofaszialen Release-Technik und der Anwendung des Mulligan-Konzepts bei zervikogenen Kopfschmerzen.

H1: Es gibt einen signifikanten Unterschied zugunsten der myofaszialen Release-Technik zwischen der myofaszialen Release-Technik und den Anwendungen des Mulligan-Konzepts hinsichtlich der Druckschmerzschwelle, des Bewegungsbereichs des Nackengelenks, der Handgriffstärke, der Schmerzintensität, der Häufigkeit und Dauer, der Anzahl der verwendeten Medikamente und der Behinderung und Alltagsaktivitäten zwischen der myofaszialen Release-Technik und der Anwendung des Mulligan-Konzepts bei zervikogenen Kopfschmerzen.

H2: Es gibt einen signifikanten Unterschied zugunsten der Anwendungen des Mulligan-Konzepts zwischen der myofaszialen Release-Technik und den Anwendungen des Mulligan-Konzepts hinsichtlich der Druckschmerzschwelle, des Bewegungsbereichs des Nackengelenks, der Handgriffstärke, der Schmerzintensität, der Häufigkeit und Dauer, der Anzahl der verwendeten Medikamente und der Behinderung und alltägliche Aktivitäten.

Um festzustellen, ob der physiotherapeutische Ansatz bei der Behandlung zervikogener Kopfschmerzen zu besseren Ergebnissen führt, vergleichen die Forscher das Mulligan-Konzept mit einer myofaszialen Release-Technik.

Die 40 Personen, bestehend aus Frauen und Männern, die an der Studie teilnehmen werden, werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Diese Gruppen bestehen aus Personen, die die myofasziale Release-Methode oder die Mulligan-Konzepttechnik erhalten. Nach den ersten Bewertungen werden beide Gruppen einem 4-wöchigen Behandlungsprogramm unterzogen, das aus 3 Sitzungen pro Woche besteht, und die Bewertungen werden am Ende der 4 Wochen wiederholt. Der Forscher, der die Auswertungen vornimmt, weiß nicht, welche Behandlung die einzelnen Personen erhalten haben, ist also gegenüber den Gruppen blind.

Die Teilnehmer werden hinsichtlich ihrer Beweglichkeit im Nackengelenk, der Druckschmerzschwelle, der Handgriffstärke, Kopfschmerzen und Funktionalität sowie Behinderung aufgrund von Nackenproblemen beurteilt. Darüber hinaus werden sie hinsichtlich ihrer Schmerzhäufigkeit, -intensität und -dauer bewertet. Die Teilnehmer führen ein Tagebuch über ihre Symptome und wie oft sie ein Medikament einnehmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Türkei (türkiye), 34295
        • Sefakoy Medipol University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei Ihnen wurde gemäß den diagnostischen Kriterien der Internationalen Klassifikation der Kopfschmerzstörung III ein zervikogener Kopfschmerz diagnostiziert
  • Bei mir wurde seit mehr als 3 Monaten ein zervikogener Kopfschmerz diagnostiziert
  • Kopfschmerzen begleitend zu Nackenschmerzen
  • Laut Flexion-Rotation-Test ist die Beweglichkeit des Nackengelenks eingeschränkt
  • Schmerzen zwischen 3 und 8 gemäß der visuellen Analogskala
  • Zwischen 25 und 60 Jahre alt sein
  • Zustimmung zur freiwilligen Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Frühere Gebärmutterhalsoperation
  • Früheres Gebärmutterhalstrauma
  • In den letzten 6 Monaten eine diagnosebezogene Physiotherapie erhalten haben
  • Diagnose von Tumor oder Krebs
  • Andere Arten von Kopfschmerzen haben
  • Schwerwiegende kardiovaskuläre, zerebrovaskuläre, hämatologische, metabolische, neurologische oder psychische Erkrankung
  • Schwanger sein oder stillen
  • Warnsignale für die manuelle Therapie
  • Schwindel mit Kopfschmerzen, Sehstörungen
  • Angeborene Gebärmutterhalsstörung
  • Rheumatoide Arthritis, Spondylolisthesis des Gebärmutterhalses, Instabilität des Gebärmutterhalses, Infektion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Myofasziale Release-Gruppe
Zwanzig Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der myofaszialen Release-Gruppe zugeteilt werden, werden 4 Wochen lang dreimal pro Woche von einem erfahrenen Physiotherapeuten der myofaszialen Release-Technik unterzogen.
Die myofasziale Therapie kann als manuelle Massagetherapie bezeichnet werden. Die Teilnehmer der Myofascial Release Group unterziehen sich der myofaszialen Release-Technik.
Experimental: Mulligan SNAG-Gruppe
Zwanzig Teilnehmer, die in die Mulligan-SNAG-Gruppe randomisiert werden, werden 4 Wochen lang dreimal pro Woche von einem erfahrenen Physiotherapeuten der Mulligan-SNAG-Technik unterzogen.
Die Teilnehmer der Mulligan SNAG-Gruppe werden sich der Mulligan SNAG-Technik unterziehen. Mulligans SNAG-Technik ist eine sanfte manuelle Therapiemethode. Diese Technik basiert auf der Korrektur der Gelenkstellung. Es gibt drei Techniken zur Behandlung von Kopfschmerzen; Kopfschmerz-SNAG, umgekehrter Kopfschmerz-SNAG und C1-C2-SNAG.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Headache Impact Test-6
Zeitfenster: Baseline, immediately after the 4-week treatment period, and 24 weeks after treatment completion.
Headache Impact Test-6 (HIT-6) evaluates the effects of headaches on daily living activities. HIT-6 shows good internal consistency, retest reliability, validity and responsiveness. A total score of 36 is the best in terms of headache, and 78 is the worst. In this study, HIT-6 will be used to evaluate how headache affects individuals' daily living activities.
Baseline, immediately after the 4-week treatment period, and 24 weeks after treatment completion.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muscle Tone Measurement
Zeitfenster: Baseline, immediately after the 4-week treatment period, and 24 weeks after treatment completion.
In this study, MyotonPro will be used to evaluate the effect of physiotherapy techniques on muscle tone. MyotonPRO offers a non-invasive, reliable and accurate solution for digital palpation of soft biological tissues. The device measures superficial skeletal muscles, tendons, ligaments, adipose tissue and skin. MyotonPRO is a hand-held, smartphone-sized device which is quick and easy to use. Scientific research has proven its practicality and versatility.
Baseline, immediately after the 4-week treatment period, and 24 weeks after treatment completion.
Cervical Range of Motion Measurement
Zeitfenster: Baseline, immediately after the 4-week treatment period, and 24 weeks after treatment completion.
A reduction in the cervical joint range of motion is frequently observed in cervicogenic headaches. A digital goniometer is a valid and reliable tool for measuring joint range of motion in individuals. In this study, digital goniometer; C1-C2 Flexion-Rotation Test will be used to evaluate flexion-extension, right and left rotation neck joint range of motion.
Baseline, immediately after the 4-week treatment period, and 24 weeks after treatment completion.
Hand Grip Strength Measurement
Zeitfenster: Baseline, immediately after the 4-week treatment period, and 24 weeks after treatment completion.
To the best of our knowledge, no previous study has evaluated the effect of headache on handgrip strength. However, studies have shown a negative correlation between neck pain and handgrip strength. The Jamar Hand Dynamometer is the gold standard tool for handgrip strength assessment in clinical and research settings with its validity and reliability. In this study, Jamar dynamometer will be used to evaluate the hand grip strength of patients on the affected side.
Baseline, immediately after the 4-week treatment period, and 24 weeks after treatment completion.
Pain Pressure Threshold Measurement
Zeitfenster: Baseline, immediately after the 4-week treatment period, and 24 weeks after treatment completion.
Pain pressure threshold measurement will be performed to assess pain sensitivity and determine pressure perception. The algometer is the gold standard tool for pain pressure threshold measurement. In this study, pressure pain threshold assessment will be performed on the trapezius muscle and suboccipital muscles on the affected side of the patients.
Baseline, immediately after the 4-week treatment period, and 24 weeks after treatment completion.
Neck Disability Index
Zeitfenster: Baseline, immediately after the 4-week treatment period, and 24 weeks after treatment completion.
Neck Disability Index is a ten-part test that determines how neck pain affects daily living activities. The Neck Disability Index is a self-scored disability instrument used in patients with cervical musculoskeletal disorders but is increasingly being used to assess neck pain-related disability in individuals with headaches. In this study, NDI will be used to evaluate how patients' neck problems affect their daily living activities. The minimum score is 0, maximum score is 100. High scores show worse results, while low scores show better results.
Baseline, immediately after the 4-week treatment period, and 24 weeks after treatment completion.
Diary
Zeitfenster: During the 2-week pretreatment period, during the 4-week treatment period, and during the 4 weeks preceding the 24-week follow-up assessment.
The diary helps both users and healthcare professionals assess the impact of headaches, make diagnoses, and inform healthcare decision-making. In this study, a headache diary will be used to assess patients' headache intensity, frequency, duration, and medication use.
During the 2-week pretreatment period, during the 4-week treatment period, and during the 4 weeks preceding the 24-week follow-up assessment.
Postural Examination
Zeitfenster: Baseline, immediately after the 4-week treatment period, and 24 weeks after treatment completion.
Anterior translations of the head or shoulder may contribute to pain in the upper half of the body. In this study, head and neck translations will be evaluated by measuring the wall-tragus distance and the craniovertebral angle (C7-tragus horizontal angle). Optimal angle of the craniovertebral angle is 48-50.
Baseline, immediately after the 4-week treatment period, and 24 weeks after treatment completion.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. November 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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