Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность миофасциального релизинга и методики Маллигана у пациентов с цервикогенной головной болью

29 июля 2026 г. обновлено: fatih bali, Istanbul Medipol University Hospital

Эффективность миофасциального релиза и методики концепции Маллигана у пациентов с цервикогенной головной болью: единственное слепое рандомизированное клиническое исследование

Международное общество головной боли классифицирует цервикогенную головную боль как вторичную головную боль, вызванную поражением шейного отдела позвоночника и его компонентов. Концепция Маллигана (SNAG) — это щадящая мануальная терапия, которую можно применять в области шеи. Техника миофасциального релизинга также является методикой мануальной терапии массажного типа, широко используемой в физиотерапии для снятия боли и напряжения в соответствующей группе мышц.

Это клиническое исследование направлено на изучение эффективности концепции Маллигана и техники миофасциального релиза у пациентов с цервикогенными головными болями. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  1. Улучшает ли концепция Маллигана силу захвата рук, болевой порог при надавливании, диапазон движений, частоту боли, интенсивность боли, продолжительность боли, количество используемых лекарств, повседневную жизнедеятельность и инвалидность у пациентов с цервикогенной головной болью?
  2. Улучшает ли техника миофасциального релиза силу захвата рук, болевой порог при надавливании, диапазон движений, частоту боли, интенсивность боли, продолжительность боли, количество используемых лекарств, повседневную жизнедеятельность и инвалидность у пациентов с цервикогенной головной болью?

Исследователи сравнит концепцию Маллигана с техникой миофасциального релиза, чтобы увидеть, какой метод физиотерапии дает более значительные результаты в лечении цервикогенных головных болей.

Участники:

  • Пройти оценку, упомянутую выше, до и после вмешательства.
  • Пройдите аппликации Mulligan Concept или технику миофасциального релиза 3 раза в неделю в течение 4 недель.
  • Ведите дневник своих симптомов и количества раз, когда они употребляют наркотик.

Обзор исследования

Подробное описание

Хотя головная боль является одним из наиболее распространенных неврологических симптомов, она до сих пор не полностью распознана и не лечится во всем мире. Международное общество головной боли делит головные боли на первичные и вторичные категории. Международное общество головной боли классифицирует цервикогенную головную боль как вторичную головную боль, вызванную поражением шейного отдела позвоночника и его компонентов. Распространенность среди населения в целом оценивается примерно от 0,17% до 4,1%.

Особенности цервикогенной головной боли следующие:

  1. наблюдается во взрослом возрасте,
  2. односторонний и не меняет стороны,
  3. иррадиирующие от затылка и шеи к уху и скуле,
  4. может быть вызван механически маневрами,
  5. характеризуется сжимающей болью, которая начинается через несколько секунд или 30 минут после маневра и продолжается от нескольких дней до недель.

Диагностическими критериями цервикогенной головной боли являются:

  1. Головная боль возникла в то же время, что и начало заболевания шейного отдела позвоночника или появление поражения.
  2. Головная боль значительно уменьшилась или исчезла параллельно с регрессом или полным заживлением поражения или поражения шейного отдела позвоночника.
  3. Диапазон движений шейного отдела позвоночника уменьшается, а головная боль значительно усиливается при стимулирующих маневрах.
  4. Головная боль исчезает после того, как для диагностики блокируется шейная структура или источник нерва.

Исследования показывают, что физиотерапия и реабилитационные подходы, такие как мануальная терапия, физические упражнения и сухие иглы, эффективны при лечении головных болей.

Исследования показали, что люди с цервикогенными головными болями имеют высокий уровень дисфункции C1-C2. Механизм мобилизационной техники движения Маллигана (СНАГ) основан на коррекции положения суставов. Техника SNAG Маллигана – это щадящий метод мануальной терапии. Некоторые исследования показали, что мобилизация по Маллигану увеличивает диапазон движений и значительно снижает интенсивность и частоту болей у пациентов с цервикогенными головными болями.

В клинической практике широко применяется другая форма мануальной терапии массажного типа – миофасциальный релиз. Предыдущие исследования показали, что активные миофасциальные триггерные точки часто вызывают головные боли напряжения и мигрени при пальпации. Следовательно, лечение этих миофасциальных триггерных точек может быть эффективным средством лечения головной боли.

В свете литературных данных данное исследование направлено на изучение и сравнение эффективности методов физиотерапии, таких как применение концепции Маллигана и техника миофасциального релиза, на силу захвата руки, болевой порог давления, диапазон движений, частоту боли, интенсивность боли, продолжительность боли, количество использования лекарств, повседневная деятельность и инвалидность у пациентов с цервикогенной головной болью.

Гипотезы этого исследования:

H0: Нет существенной разницы в пользу техники миофасциального релиза или применения концепции Маллигана с точки зрения болевого порога давления, диапазона движений шейных суставов, силы захвата, интенсивности, частоты и продолжительности боли, количества используемых лекарств, инвалидности и повседневной активности. между техникой миофасциального релиза и применением концепции Маллигана при цервикогенной головной боли.

H1: Существует значительная разница в пользу техники миофасциального релиза между техникой миофасциального релиза и применением концепции Маллигана с точки зрения порога боли при надавливании, диапазона движений шейных суставов, силы захвата, интенсивности боли, частоты и продолжительности, количества используемых лекарств, инвалидности. и повседневная деятельность между техникой миофасциального релиза и применением концепции Маллигана при цервикогенной головной боли.

H2: Существует значительная разница в пользу применения концепции Маллигана между техникой миофасциального релиза и применением концепции Маллигана с точки зрения порога боли при надавливании, диапазона движений шейных суставов, силы захвата, интенсивности боли, частоты и продолжительности, количества используемых лекарств, инвалидности. и повседневной жизнедеятельности.

Чтобы определить, дает ли физиотерапевтический подход более значимые результаты при лечении цервикогенных головных болей, исследователи сравнит концепцию Маллигана с техникой миофасциального релиза.

40 человек, состоящих из женщин и мужчин, которые примут участие в исследовании, будут случайным образом разделены на две группы. Эти группы будут состоять из людей, которые проходят метод миофасциального релиза или концептуальную технику Маллигана. После первоначального обследования обе группы будут участвовать в 4-недельной программе лечения, состоящей из 3 сеансов в неделю, и оценки будут повторены в конце 4 недель. Исследователь, который проводит оценку, не будет знать, какое лечение получили люди, иными словами, он будет слеп к группам.

Участников будут оценивать по диапазону движений шейных суставов, болевому порогу давления, силе захвата рук, головной боли и функциональности, а также инвалидности из-за проблем с шеей. Кроме того, их будут оценивать по частоте, интенсивности и продолжительности боли. Участники будут вести дневник своих симптомов и количества раз, когда они принимали лекарства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Наличие диагноза «цервикогенная головная боль» в соответствии с диагностическими критериями Международной классификации расстройств головной боли-III.
  • Если у вас диагностирована цервикогенная головная боль в течение более 3 месяцев.
  • Головная боль, сопровождающая боль в шее.
  • Ограничение движения шейного сустава по тесту сгибания-ротации.
  • Наличие боли от 3 до 8 баллов по визуально-аналоговой шкале.
  • Возраст от 25 до 60 лет
  • Согласие на добровольное участие в исследовании

Критерии исключения:

  • Предыдущая операция на шейке матки
  • Предыдущая травма шейного отдела
  • Получение физиотерапии, связанной с диагнозом, в течение последних 6 месяцев.
  • Диагностика опухоли или рака
  • Наличие других типов головной боли
  • Серьезные сердечно-сосудистые, цереброваскулярные, гематологические, метаболические, неврологические или психические заболевания.
  • Беременность или кормление грудью
  • Красные флажки для мануальной терапии
  • Головокружение с головной болью, нарушение зрения.
  • Врожденное заболевание шейки матки
  • Ревматоидный артрит, шейный спондилолистез, нестабильность шейки матки, инфекция.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа миофасциального релиза
Двадцать участников, которые будут рандомизированы в группу миофасциального релиза, будут проходить технику миофасциального релиза под руководством опытного физиотерапевта 3 раза в неделю в течение 4 недель.
Миофасциальную терапию можно охарактеризовать как мануальную терапию массажного типа. Участники группы Миофасциального релиза пройдут процедуру миофасциального релиза.
Экспериментальный: Группа Маллиган СНАГ
Двадцать участников, которые будут рандомизированы в группу Mulligan SNAG, будут проходить процедуру Mulligan SNAG опытным физиотерапевтом 3 раза в неделю в течение 4 недель.
Участники группы Mulligan SNAG пройдут методику Mulligan SNAG. Техника SNAG Маллигана – это щадящий метод мануальной терапии. Эта методика основана на коррекции положения сустава. Есть 3 метода лечения головной боли; SNAG головной боли, SNAG обратной головной боли и SNAG C1-C2.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Headache Impact Test-6
Временное ограничение: Baseline, immediately after the 4-week treatment period, and 24 weeks after treatment completion.
Headache Impact Test-6 (HIT-6) evaluates the effects of headaches on daily living activities. HIT-6 shows good internal consistency, retest reliability, validity and responsiveness. A total score of 36 is the best in terms of headache, and 78 is the worst. In this study, HIT-6 will be used to evaluate how headache affects individuals' daily living activities.
Baseline, immediately after the 4-week treatment period, and 24 weeks after treatment completion.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Muscle Tone Measurement
Временное ограничение: Baseline, immediately after the 4-week treatment period, and 24 weeks after treatment completion.
In this study, MyotonPro will be used to evaluate the effect of physiotherapy techniques on muscle tone. MyotonPRO offers a non-invasive, reliable and accurate solution for digital palpation of soft biological tissues. The device measures superficial skeletal muscles, tendons, ligaments, adipose tissue and skin. MyotonPRO is a hand-held, smartphone-sized device which is quick and easy to use. Scientific research has proven its practicality and versatility.
Baseline, immediately after the 4-week treatment period, and 24 weeks after treatment completion.
Cervical Range of Motion Measurement
Временное ограничение: Baseline, immediately after the 4-week treatment period, and 24 weeks after treatment completion.
A reduction in the cervical joint range of motion is frequently observed in cervicogenic headaches. A digital goniometer is a valid and reliable tool for measuring joint range of motion in individuals. In this study, digital goniometer; C1-C2 Flexion-Rotation Test will be used to evaluate flexion-extension, right and left rotation neck joint range of motion.
Baseline, immediately after the 4-week treatment period, and 24 weeks after treatment completion.
Hand Grip Strength Measurement
Временное ограничение: Baseline, immediately after the 4-week treatment period, and 24 weeks after treatment completion.
To the best of our knowledge, no previous study has evaluated the effect of headache on handgrip strength. However, studies have shown a negative correlation between neck pain and handgrip strength. The Jamar Hand Dynamometer is the gold standard tool for handgrip strength assessment in clinical and research settings with its validity and reliability. In this study, Jamar dynamometer will be used to evaluate the hand grip strength of patients on the affected side.
Baseline, immediately after the 4-week treatment period, and 24 weeks after treatment completion.
Pain Pressure Threshold Measurement
Временное ограничение: Baseline, immediately after the 4-week treatment period, and 24 weeks after treatment completion.
Pain pressure threshold measurement will be performed to assess pain sensitivity and determine pressure perception. The algometer is the gold standard tool for pain pressure threshold measurement. In this study, pressure pain threshold assessment will be performed on the trapezius muscle and suboccipital muscles on the affected side of the patients.
Baseline, immediately after the 4-week treatment period, and 24 weeks after treatment completion.
Neck Disability Index
Временное ограничение: Baseline, immediately after the 4-week treatment period, and 24 weeks after treatment completion.
Neck Disability Index is a ten-part test that determines how neck pain affects daily living activities. The Neck Disability Index is a self-scored disability instrument used in patients with cervical musculoskeletal disorders but is increasingly being used to assess neck pain-related disability in individuals with headaches. In this study, NDI will be used to evaluate how patients' neck problems affect their daily living activities. The minimum score is 0, maximum score is 100. High scores show worse results, while low scores show better results.
Baseline, immediately after the 4-week treatment period, and 24 weeks after treatment completion.
Diary
Временное ограничение: During the 2-week pretreatment period, during the 4-week treatment period, and during the 4 weeks preceding the 24-week follow-up assessment.
The diary helps both users and healthcare professionals assess the impact of headaches, make diagnoses, and inform healthcare decision-making. In this study, a headache diary will be used to assess patients' headache intensity, frequency, duration, and medication use.
During the 2-week pretreatment period, during the 4-week treatment period, and during the 4 weeks preceding the 24-week follow-up assessment.
Postural Examination
Временное ограничение: Baseline, immediately after the 4-week treatment period, and 24 weeks after treatment completion.
Anterior translations of the head or shoulder may contribute to pain in the upper half of the body. In this study, head and neck translations will be evaluated by measuring the wall-tragus distance and the craniovertebral angle (C7-tragus horizontal angle). Optimal angle of the craniovertebral angle is 48-50.
Baseline, immediately after the 4-week treatment period, and 24 weeks after treatment completion.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться