Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av myofascial frigjøring og Mulligan konseptteknikker hos pasienter med cervikogen hodepine

29. juli 2026 oppdatert av: fatih bali, Istanbul Medipol University Hospital

Effektiviteten av myofascial frigjøring og Mulligan-konseptteknikker hos pasienter med cervikogen hodepine: en enkelt blind-randomisert klinisk studie

The International Headache Society klassifiserer cervikogen hodepine som en sekundær hodepine forårsaket av en lidelse i cervikal ryggraden og dens komponenter. Mulligan Concept (SNAG) er en skånsom manuell terapi som kan påføres nakkeområdet. Myofascial release-teknikken er også en manuell terapiteknikk av massasjetypen som er mye brukt i fysioterapi for å lindre smerter og spenninger i den aktuelle muskelgruppen.

Denne kliniske studien tar sikte på å undersøke effektiviteten til Mulligan Concept og myofascial frigjøringsteknikk hos pasienter med cervikogen hodepine. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  1. Forbedrer Mulligan-konseptet håndgrepsstyrke, trykksmerteterskel, bevegelsesområde, smertefrekvens, smerteintensitet, smertevarighet, antall medisiner som brukes, daglige aktiviteter og funksjonshemming hos pasienter med cervikogen hodepine?
  2. Forbedrer myofascial frigjøringsteknikk håndgrepsstyrke, trykksmerteterskel, bevegelsesområde, smertefrekvens, smerteintensitet, smertevarighet, antall medisiner som brukes, daglige aktiviteter og funksjonshemming hos pasienter med cervikogen hodepine?

Forskere vil sammenligne Mulligan-konseptet med en myofascial frigjøringsteknikk for å se hvilken fysioterapimetode som har mer signifikante resultater ved behandling av cervikogen hodepine.

Deltakerne vil:

  • Gjennomgå evalueringene nevnt ovenfor før og etter intervensjoner
  • Gjennomgå Mulligan Concept-applikasjoner eller myofascial frigjøringsteknikk 3 ganger i uken i 4 uker
  • Hold en dagbok over symptomene deres og antall ganger de bruker et stoff

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Selv om hodepine er et av de vanligste nevrologiske symptomene, er det fortsatt ikke fullt ut gjenkjent og behandlet over hele verden. The International Headache Society deler hodepine inn i primære og sekundære kategorier. The International Headache Society klassifiserer cervikogen hodepine som en sekundær hodepine forårsaket av en lidelse i cervikal ryggraden og dens komponenter. Prevalensen i den generelle befolkningen er estimert til å være omtrent 0,17 % til 4,1 %.

Cervicogenic hodepine funksjoner er som følger;

  1. observert i voksen alder,
  2. ensidig og bytter ikke side,
  3. stråler fra bakhodet og nakken til øret og kinnbenet,
  4. kan utløses mekanisk ved manøvrer,
  5. preget av trykksmerte som starter sekunder eller 30 minutter etter manøveren og varer i flere dager til uker

De diagnostiske kriteriene for cervikogen hodepine er som følger:

  1. Hodepinen utviklet seg på et tidspunkt som ligner på begynnelsen av livmorhalslidelsen eller utseendet til lesjonen
  2. Hodepinen er betydelig redusert eller forsvunnet parallelt med regresjon eller fullstendig helbredelse av livmorhalslidelsen eller lesjonen
  3. Det cervikale bevegelsesområdet reduseres og hodepinen forverres betydelig med stimulerende manøvrer
  4. Hodepinen forsvinner etter at den cervikale strukturen eller nervekilden er blokkert for diagnose

Studier viser at fysioterapi og rehabiliteringsmetoder som manuell terapi, treningstrening og dry needling er effektive i behandling av hodepine.

Studier har vist at personer med cervikogen hodepine har en høy grad av C1-C2-dysfunksjon. Mekanismen til Mulligans bevegelsesmobiliseringsteknikk (SNAG) er basert på korrigering av leddposisjon. Mulligans SNAG-teknikk er en skånsom manuell terapimetode. Noen studier har vist at Mulligan-mobilisering øker bevegelsesområdet og reduserer smerteintensiteten og frekvensen betydelig hos pasienter med cervikogen hodepine

En annen form for massasje-type manuell terapi, myofascial release, er mye brukt i klinisk praksis. Tidligere studier har funnet at aktive myofasciale triggerpunkter ofte utløser spenningshodepine og migrene ved palpasjon. Derfor kan behandling av disse myofascial triggerpunktene være en effektiv hodepinebehandling.

I lys av litteraturdata, har denne studien som mål å undersøke og sammenligne effektiviteten til fysioterapimetoder som Mulligan Concept-applikasjoner og myofascial frigjøringsteknikk på håndgrepsstyrke, trykksmerteterskel, bevegelsesområde, smertefrekvens, smerteintensitet, smertevarighet, antall medikamentbruk, daglige aktiviteter og funksjonshemming hos pasienter med cervikogen hodepine.

Hypotesene til denne studien er;

H0: Det er ingen signifikant forskjell i favør av myofascial frigjøringsteknikk eller Mulligan-konseptapplikasjoner når det gjelder trykksmerteterskel, nakkeleddets bevegelsesområde, håndgrepsstyrke, smerteintensitet, frekvens og varighet, antall medisiner brukt, funksjonshemming og daglige aktiviteter mellom myofascial frigjøringsteknikk og Mulligan-konseptapplikasjoner ved cervikogen hodepine.

H1: Det er en betydelig forskjell i favør av myofascial release-teknikk mellom myofascial release-teknikk og Mulligan-konseptapplikasjoner når det gjelder trykksmerteterskel, nakkeleddets bevegelsesområde, håndgrepsstyrke, smerteintensitet, frekvens og varighet, antall medisiner brukt, funksjonshemming og dagliglivsaktiviteter mellom myofascial frigjøringsteknikk og Mulligan-konseptapplikasjoner ved cervikogen hodepine.

H2: Det er en betydelig forskjell i favør av Mulligan-konseptapplikasjoner mellom myofascial release-teknikk og Mulligan-konseptapplikasjoner når det gjelder trykksmerteterskel, nakkeleddets bevegelsesområde, håndgrepsstyrke, smerteintensitet, frekvens og varighet, antall medisiner brukt, funksjonshemming og daglige aktiviteter.

For å avgjøre om fysioterapitilnærmingen gir større signifikante resultater for behandling av cervikogen hodepine, vil forskere sammenligne Mulligan-konseptet med en myofascial frigjøringsteknikk.

De 40 personene, bestående av kvinner og menn, som skal delta i studien vil bli tilfeldig delt inn i to grupper. Disse gruppene vil bestå av individer som mottar myofascial release-metoden eller Mulligan konseptteknikken. Etter de innledende evalueringene vil begge gruppene bli brukt på et 4-ukers behandlingsprogram bestående av 3 økter per uke, og evalueringene vil bli gjentatt på slutten av de 4 ukene. Forskeren som gjør evalueringene vil ikke vite hvilken behandling individene fikk, med andre ord vil være blind for gruppene.

Deltakerne vil bli evaluert på nakkeleddets bevegelsesområde, trykksmerteterskel, håndgrepsstyrke, hodepine og funksjonalitet, og funksjonshemming på grunn av nakkeproblemer. I tillegg vil de bli evaluert på smertefrekvens, intensitet og varighet. Deltakerne vil føre en dagbok over symptomene sine og antall ganger de bruker en medisin.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34295
        • Sefakoy Medipol University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Etter å ha blitt diagnostisert med cervikogen hodepine i henhold til diagnosekriteriene International Classification of Headache Disorder-III
  • Etter å ha blitt diagnostisert med cervikogen hodepine i mer enn 3 måneder
  • Å ha hodepine som følger med nakkesmerter
  • Har begrenset nakkeleddsbevegelse i henhold til fleksjon-rotasjonstesten
  • Har smerter mellom 3 og 8 i henhold til Visual Analog Scale
  • Å være mellom 25-60 år
  • Godta å delta i studien frivillig

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere livmorhalskirurgi
  • Tidligere livmorhalstraumer
  • Har fått diagnoserelatert fysioterapi siste 6 måneder
  • Diagnose av svulst eller kreft
  • Har andre typer hodepine
  • Alvorlig kardiovaskulær, cerebrovaskulær, hematologisk, metabolsk, nevrologisk eller mental sykdom
  • Å være gravid eller ammende
  • Å ha røde flagg for manuell terapi
  • Svimmelhet med hodepine, synsforstyrrelser
  • Medfødt cervical lidelse
  • Revmatoid artritt, cervikal spondylolistese, cervikal ustabilitet, infeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Myofascial Release Group
Tjue deltakere som vil bli randomisert inn i myofascial release-gruppen vil gjennomgå myofascial release-teknikken av en erfaren fysioterapeut 3 ganger i uken i 4 uker.
Myofascial terapi kan beskrives som massasje-type manuell terapi. Deltakerne i Myofascial Release Group vil gjennomgå myofascial release-teknikken.
Eksperimentell: Mulligan SNAG-gruppe
Tjue deltakere som vil bli randomisert inn i Mulligan SNAG-gruppen vil gjennomgå Mulligan SNAG-teknikken av en erfaren fysioterapeut 3 ganger i uken i 4 uker.
Deltakerne i Mulligan SNAG-gruppen vil gjennomgå Mulligan SNAG-teknikken. Mulligans SNAG-teknikk er en skånsom manuell terapimetode. Denne teknikken er basert på korrigering av leddposisjonen. Det er 3 teknikker spesifisert for hodepine; Hodepine SNAG, Reverse Headache SNAG og C1-C2 SNAG.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Headache Impact Test-6
Tidsramme: Baseline, immediately after the 4-week treatment period, and 24 weeks after treatment completion.
Headache Impact Test-6 (HIT-6) evaluates the effects of headaches on daily living activities. HIT-6 shows good internal consistency, retest reliability, validity and responsiveness. A total score of 36 is the best in terms of headache, and 78 is the worst. In this study, HIT-6 will be used to evaluate how headache affects individuals' daily living activities.
Baseline, immediately after the 4-week treatment period, and 24 weeks after treatment completion.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muscle Tone Measurement
Tidsramme: Baseline, immediately after the 4-week treatment period, and 24 weeks after treatment completion.
In this study, MyotonPro will be used to evaluate the effect of physiotherapy techniques on muscle tone. MyotonPRO offers a non-invasive, reliable and accurate solution for digital palpation of soft biological tissues. The device measures superficial skeletal muscles, tendons, ligaments, adipose tissue and skin. MyotonPRO is a hand-held, smartphone-sized device which is quick and easy to use. Scientific research has proven its practicality and versatility.
Baseline, immediately after the 4-week treatment period, and 24 weeks after treatment completion.
Cervical Range of Motion Measurement
Tidsramme: Baseline, immediately after the 4-week treatment period, and 24 weeks after treatment completion.
A reduction in the cervical joint range of motion is frequently observed in cervicogenic headaches. A digital goniometer is a valid and reliable tool for measuring joint range of motion in individuals. In this study, digital goniometer; C1-C2 Flexion-Rotation Test will be used to evaluate flexion-extension, right and left rotation neck joint range of motion.
Baseline, immediately after the 4-week treatment period, and 24 weeks after treatment completion.
Hand Grip Strength Measurement
Tidsramme: Baseline, immediately after the 4-week treatment period, and 24 weeks after treatment completion.
To the best of our knowledge, no previous study has evaluated the effect of headache on handgrip strength. However, studies have shown a negative correlation between neck pain and handgrip strength. The Jamar Hand Dynamometer is the gold standard tool for handgrip strength assessment in clinical and research settings with its validity and reliability. In this study, Jamar dynamometer will be used to evaluate the hand grip strength of patients on the affected side.
Baseline, immediately after the 4-week treatment period, and 24 weeks after treatment completion.
Pain Pressure Threshold Measurement
Tidsramme: Baseline, immediately after the 4-week treatment period, and 24 weeks after treatment completion.
Pain pressure threshold measurement will be performed to assess pain sensitivity and determine pressure perception. The algometer is the gold standard tool for pain pressure threshold measurement. In this study, pressure pain threshold assessment will be performed on the trapezius muscle and suboccipital muscles on the affected side of the patients.
Baseline, immediately after the 4-week treatment period, and 24 weeks after treatment completion.
Neck Disability Index
Tidsramme: Baseline, immediately after the 4-week treatment period, and 24 weeks after treatment completion.
Neck Disability Index is a ten-part test that determines how neck pain affects daily living activities. The Neck Disability Index is a self-scored disability instrument used in patients with cervical musculoskeletal disorders but is increasingly being used to assess neck pain-related disability in individuals with headaches. In this study, NDI will be used to evaluate how patients' neck problems affect their daily living activities. The minimum score is 0, maximum score is 100. High scores show worse results, while low scores show better results.
Baseline, immediately after the 4-week treatment period, and 24 weeks after treatment completion.
Diary
Tidsramme: During the 2-week pretreatment period, during the 4-week treatment period, and during the 4 weeks preceding the 24-week follow-up assessment.
The diary helps both users and healthcare professionals assess the impact of headaches, make diagnoses, and inform healthcare decision-making. In this study, a headache diary will be used to assess patients' headache intensity, frequency, duration, and medication use.
During the 2-week pretreatment period, during the 4-week treatment period, and during the 4 weeks preceding the 24-week follow-up assessment.
Postural Examination
Tidsramme: Baseline, immediately after the 4-week treatment period, and 24 weeks after treatment completion.
Anterior translations of the head or shoulder may contribute to pain in the upper half of the body. In this study, head and neck translations will be evaluated by measuring the wall-tragus distance and the craniovertebral angle (C7-tragus horizontal angle). Optimal angle of the craniovertebral angle is 48-50.
Baseline, immediately after the 4-week treatment period, and 24 weeks after treatment completion.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. november 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

18. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2026

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere