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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06690411
Efficacité des techniques de libération myofasciale et de concept Mulligan chez les patients souffrant de céphalées cervicogènes
Efficacité des techniques de libération myofasciale et de concept Mulligan chez les patients souffrant de céphalées cervicogènes : un essai clinique randomisé en aveugle
L'International Headache Society classe les céphalées cervicogènes comme des céphalées secondaires causées par un trouble de la colonne cervicale et de ses composants. Mulligan Concept (SNAG) est une thérapie manuelle douce qui peut être appliquée sur la zone du cou. La technique de relâchement myofascial est également une technique de thérapie manuelle de type massage largement utilisée en physiothérapie pour soulager la douleur et les tensions dans le groupe musculaire concerné.
Cet essai clinique vise à étudier l'efficacité du Mulligan Concept et de la technique de libération myofasciale chez les patients souffrant de céphalées cervicogènes. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Le concept Mulligan améliore-t-il la force de préhension de la main, le seuil de douleur à la pression, l'amplitude des mouvements, la fréquence de la douleur, l'intensité de la douleur, la durée de la douleur, le nombre de médicaments utilisés, les activités de la vie quotidienne et le handicap chez les patients souffrant de céphalées cervicogènes ?
- La technique de libération myofasciale améliore-t-elle la force de préhension de la main, le seuil de douleur à la pression, l'amplitude des mouvements, la fréquence de la douleur, l'intensité de la douleur, la durée de la douleur, le nombre de médicaments utilisés, les activités de la vie quotidienne et le handicap chez les patients souffrant de céphalées cervicogènes ?
Les chercheurs compareront le concept Mulligan à une technique de libération myofasciale pour voir quelle méthode de physiothérapie donne les résultats les plus significatifs dans le traitement des maux de tête cervicogènes.
Les participants :
- Subir les évaluations mentionnées ci-dessus avant et après les interventions
- Suivre les applications Mulligan Concept ou la technique de relâchement myofascial 3 fois par semaine pendant 4 semaines
- Tenir un journal de leurs symptômes et du nombre de fois qu'ils consomment une drogue
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien que les maux de tête soient l’un des symptômes neurologiques les plus courants, ils ne sont toujours pas entièrement reconnus ni traités dans le monde. L'International Headache Society divise les maux de tête en catégories primaires et secondaires. L'International Headache Society classe les céphalées cervicogènes comme des céphalées secondaires causées par un trouble de la colonne cervicale et de ses composants. La prévalence dans la population générale est estimée entre 0,17 % et 4,1 % environ.
Les caractéristiques des céphalées cervicogéniques sont les suivantes :
- observé à l'âge adulte,
- unilatéral et ne change pas de côté,
- rayonnant de l'arrière de la tête et du cou jusqu'à l'oreille et la pommette,
- peut être déclenché mécaniquement par des manœuvres,
- caractérisé par une douleur compressive qui commence quelques secondes ou 30 minutes après la manœuvre et dure plusieurs jours à plusieurs semaines
Les critères diagnostiques de la céphalée cervicogénique sont les suivants :
- Le mal de tête s'est développé à un moment similaire à l'apparition du trouble cervical ou à l'apparition de la lésion
- La céphalée a significativement diminué ou disparu parallèlement à la régression ou à la guérison complète de l'affection ou de la lésion cervicale
- L'amplitude de mouvement cervicale est réduite et le mal de tête s'aggrave considérablement avec les manœuvres stimulantes
- Le mal de tête disparaît après que la structure cervicale ou la source nerveuse soit bloquée pour le diagnostic
Des études montrent que les approches de physiothérapie et de réadaptation telles que la thérapie manuelle, l'entraînement physique et l'aiguilletage à sec sont efficaces dans le traitement des maux de tête.
Des études ont montré que les personnes souffrant de céphalées cervicogènes présentent un taux élevé de dysfonctionnement C1-C2. Le mécanisme de la technique de mobilisation du mouvement de Mulligan (SNAG) est basé sur la correction de la position des articulations. La technique SNAG de Mulligan est une méthode de thérapie manuelle douce. Certaines études ont montré que la mobilisation de Mulligan augmente l'amplitude des mouvements et réduit considérablement l'intensité et la fréquence de la douleur chez les patients souffrant de céphalées cervicogènes.
Une autre forme de thérapie manuelle de type massage, la libération myofasciale, est largement utilisée en pratique clinique. Des études antérieures ont montré que les points déclencheurs myofasciaux actifs déclenchent souvent des maux de tête de tension et des migraines à la palpation. Par conséquent, le traitement de ces points déclencheurs myofasciaux peut constituer une gestion efficace des maux de tête.
À la lumière des données de la littérature, cette étude vise à étudier et comparer l'efficacité des méthodes de physiothérapie telles que les applications Mulligan Concept et la technique de libération myofasciale sur la force de préhension de la main, le seuil de douleur de pression, l'amplitude de mouvement, la fréquence de la douleur, l'intensité de la douleur, la durée de la douleur, nombre de médicaments utilisés, activités de la vie quotidienne et handicap chez les patients souffrant de céphalées cervicogéniques.
Les hypothèses de cette étude sont :
H0 : Il n'y a pas de différence significative en faveur de la technique de relâchement myofascial ou des applications du concept Mulligan en termes de seuil de douleur de pression, d'amplitude de mouvement de l'articulation du cou, de force de préhension, d'intensité, de fréquence et de durée de la douleur, de nombre de médicaments utilisés, de handicap et d'activités de la vie quotidienne. entre la technique de libération myofasciale et les applications du concept Mulligan dans les céphalées cervicogéniques.
H1 : Il existe une différence significative en faveur de la technique de relâchement myofascial entre la technique de relâchement myofascial et les applications du concept Mulligan en termes de seuil de douleur à la pression, d'amplitude de mouvement de l'articulation du cou, de force de préhension, d'intensité, de fréquence et de durée de la douleur, de nombre de médicaments utilisés, de handicap. et les activités de la vie quotidienne entre la technique de libération myofasciale et les applications du concept Mulligan dans les céphalées cervicogéniques.
H2 : Il existe une différence significative en faveur des applications du concept Mulligan entre la technique de relâchement myofascial et les applications du concept Mulligan en termes de seuil de douleur à la pression, d'amplitude de mouvement de l'articulation du cou, de force de préhension, d'intensité, de fréquence et de durée de la douleur, de nombre de médicaments utilisés, de handicap. et les activités de la vie quotidienne.
Pour déterminer si l'approche physiothérapeutique produit des résultats plus significatifs dans le traitement des céphalées cervicogènes, les chercheurs compareront le concept Mulligan avec une technique de libération myofasciale.
Les 40 individus, composés de femmes et d'hommes, qui participeront à l'étude seront répartis au hasard en deux groupes. Ces groupes seront composés d'individus qui recevront la méthode de libération myofasciale ou la technique du concept Mulligan. Après les évaluations initiales, les deux groupes seront appliqués à un programme de traitement de 4 semaines composé de 3 séances par semaine et les évaluations seront répétées à la fin des 4 semaines. Le chercheur qui effectue les évaluations ne saura pas quel traitement les individus ont reçu, en d'autres termes, il sera aveugle aux groupes.
Les participants seront évalués en fonction de leur amplitude de mouvement de l'articulation du cou, du seuil de douleur à la pression, de la force de préhension de la main, des maux de tête et de la fonctionnalité, ainsi que du handicap dû à des problèmes de cou. De plus, ils seront évalués sur la fréquence, l'intensité et la durée de leur douleur. Les participants tiendront un journal de leurs symptômes et du nombre de fois où ils utilisent un médicament.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turquie (Türkiye), 34295
- Sefakoy Medipol University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Avoir reçu un diagnostic de céphalée cervicogénique selon les critères diagnostiques de la Classification internationale des céphalées III
- Avoir reçu un diagnostic de céphalée cervicogénique depuis plus de 3 mois
- Avoir un mal de tête accompagnant une douleur au cou
- Avoir un mouvement articulaire du cou restreint selon le test de flexion-rotation
- Avoir une douleur entre 3 et 8 selon l'échelle visuelle analogique
- Avoir entre 25 et 60 ans
- Accepter de participer volontairement à l'étude
Critères d'exclusion :
- Chirurgie cervicale antérieure
- Traumatisme cervical antérieur
- Avoir reçu une physiothérapie liée au diagnostic au cours des 6 derniers mois
- Diagnostic de tumeur ou de cancer
- Avoir d'autres types de maux de tête
- Maladie grave cardiovasculaire, cérébrovasculaire, hématologique, métabolique, neurologique ou mentale
- Être enceinte ou allaiter
- Avoir des signaux d’alarme pour la thérapie manuelle
- Vertiges avec maux de tête, troubles visuels
- Trouble cervical congénital
- Polyarthrite rhumatoïde, spondylolisthésis cervical, instabilité cervicale, infection
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de libération myofasciale
Vingt participants qui seront randomisés dans le groupe de libération myofasciale subiront la technique de libération myofasciale par un physiothérapeute expérimenté 3 fois par semaine pendant 4 semaines.
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La thérapie myofasciale peut être décrite comme une thérapie manuelle de type massage.
Les participants du Myofascial Release Group subiront la technique de libération myofasciale.
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Expérimental: Groupe Mulligan SNAG
Vingt participants qui seront randomisés dans le groupe Mulligan SNAG subiront la technique Mulligan SNAG par un physiothérapeute expérimenté 3 fois par semaine pendant 4 semaines.
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Les participants du groupe Mulligan SNAG subiront la technique Mulligan SNAG.
La technique SNAG de Mulligan est une méthode de thérapie manuelle douce.
Cette technique est basée sur la correction de la position articulaire.
Il existe 3 techniques spécifiées pour les maux de tête ; SNAG de maux de tête, SNAG de maux de tête inversés et SNAG C1-C2.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Headache Impact Test-6
Délai: Baseline, immediately after the 4-week treatment period, and 24 weeks after treatment completion.
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Headache Impact Test-6 (HIT-6) evaluates the effects of headaches on daily living activities.
HIT-6 shows good internal consistency, retest reliability, validity and responsiveness.
A total score of 36 is the best in terms of headache, and 78 is the worst.
In this study, HIT-6 will be used to evaluate how headache affects individuals' daily living activities.
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Baseline, immediately after the 4-week treatment period, and 24 weeks after treatment completion.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Muscle Tone Measurement
Délai: Baseline, immediately after the 4-week treatment period, and 24 weeks after treatment completion.
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In this study, MyotonPro will be used to evaluate the effect of physiotherapy techniques on muscle tone.
MyotonPRO offers a non-invasive, reliable and accurate solution for digital palpation of soft biological tissues.
The device measures superficial skeletal muscles, tendons, ligaments, adipose tissue and skin.
MyotonPRO is a hand-held, smartphone-sized device which is quick and easy to use.
Scientific research has proven its practicality and versatility.
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Baseline, immediately after the 4-week treatment period, and 24 weeks after treatment completion.
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Cervical Range of Motion Measurement
Délai: Baseline, immediately after the 4-week treatment period, and 24 weeks after treatment completion.
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A reduction in the cervical joint range of motion is frequently observed in cervicogenic headaches.
A digital goniometer is a valid and reliable tool for measuring joint range of motion in individuals.
In this study, digital goniometer; C1-C2 Flexion-Rotation Test will be used to evaluate flexion-extension, right and left rotation neck joint range of motion.
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Baseline, immediately after the 4-week treatment period, and 24 weeks after treatment completion.
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Hand Grip Strength Measurement
Délai: Baseline, immediately after the 4-week treatment period, and 24 weeks after treatment completion.
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To the best of our knowledge, no previous study has evaluated the effect of headache on handgrip strength.
However, studies have shown a negative correlation between neck pain and handgrip strength.
The Jamar Hand Dynamometer is the gold standard tool for handgrip strength assessment in clinical and research settings with its validity and reliability.
In this study, Jamar dynamometer will be used to evaluate the hand grip strength of patients on the affected side.
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Baseline, immediately after the 4-week treatment period, and 24 weeks after treatment completion.
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Pain Pressure Threshold Measurement
Délai: Baseline, immediately after the 4-week treatment period, and 24 weeks after treatment completion.
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Pain pressure threshold measurement will be performed to assess pain sensitivity and determine pressure perception.
The algometer is the gold standard tool for pain pressure threshold measurement.
In this study, pressure pain threshold assessment will be performed on the trapezius muscle and suboccipital muscles on the affected side of the patients.
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Baseline, immediately after the 4-week treatment period, and 24 weeks after treatment completion.
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Neck Disability Index
Délai: Baseline, immediately after the 4-week treatment period, and 24 weeks after treatment completion.
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Neck Disability Index is a ten-part test that determines how neck pain affects daily living activities.
The Neck Disability Index is a self-scored disability instrument used in patients with cervical musculoskeletal disorders but is increasingly being used to assess neck pain-related disability in individuals with headaches.
In this study, NDI will be used to evaluate how patients' neck problems affect their daily living activities.
The minimum score is 0, maximum score is 100.
High scores show worse results, while low scores show better results.
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Baseline, immediately after the 4-week treatment period, and 24 weeks after treatment completion.
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Diary
Délai: During the 2-week pretreatment period, during the 4-week treatment period, and during the 4 weeks preceding the 24-week follow-up assessment.
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The diary helps both users and healthcare professionals assess the impact of headaches, make diagnoses, and inform healthcare decision-making.
In this study, a headache diary will be used to assess patients' headache intensity, frequency, duration, and medication use.
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During the 2-week pretreatment period, during the 4-week treatment period, and during the 4 weeks preceding the 24-week follow-up assessment.
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Postural Examination
Délai: Baseline, immediately after the 4-week treatment period, and 24 weeks after treatment completion.
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Anterior translations of the head or shoulder may contribute to pain in the upper half of the body.
In this study, head and neck translations will be evaluated by measuring the wall-tragus distance and the craniovertebral angle (C7-tragus horizontal angle).
Optimal angle of the craniovertebral angle is 48-50.
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Baseline, immediately after the 4-week treatment period, and 24 weeks after treatment completion.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Corum M, Aydin T, Medin Ceylan C, Kesiktas FN. The comparative effects of spinal manipulation, myofascial release and exercise in tension-type headache patients with neck pain: A randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2021 May;43:101319. doi: 10.1016/j.ctcp.2021.101319. Epub 2021 Jan 24.
- Correll S, Field J, Hutchinson H, Mickevicius G, Fitzsimmons A, Smoot B. RELIABILITY AND VALIDITY OF THE HALO DIGITAL GONIOMETER FOR SHOULDER RANGE OF MOTION IN HEALTHY SUBJECTS. Int J Sports Phys Ther. 2018 Aug;13(4):707-714.
- Liang Z, Thomas L, Jull G, Treleaven J. The Neck Disability Index Reflects Allodynia and Headache Disability but Not Cervical Musculoskeletal Dysfunction in Migraine. Phys Ther. 2022 May 5;102(5):pzac027. doi: 10.1093/ptj/pzac027.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
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- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Troubles de la tête
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- Signes et symptômes
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- Céphalée post-traumatique
- Thérapeutique
- Thérapies complémentaires
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- Thérapie, tissus mous
- Manipulations musculo-squelettiques
- Massage
- Thérapie de libération myofasciale
Autres numéros d'identification d'étude
- E-10840098-202.3.02-4329
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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