경추성 두통 환자에서 근막 이완 및 멀리건 개념 기법의 효과
경추성 두통 환자의 근막 이완 및 멀리건 개념 기법의 효과: 단일 맹검 무작위 임상 시험
국제두통학회에서는 경추성 두통을 경추 및 그 구성 요소의 장애로 인해 발생하는 2차 두통으로 분류합니다. Mulligan Concept(SNAG)은 목 부위에 적용할 수 있는 부드러운 도수 치료법입니다. 근막이완기법 역시 해당 근육군의 통증과 긴장을 완화시키기 위해 물리치료에서 널리 사용되는 마사지 형태의 도수치료 기법이기도 하다.
본 임상시험의 목적은 경추성 두통 환자를 대상으로 Mulligan Concept과 근막 이완 기법의 효과를 조사하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- Mulligan Concept은 경추성 두통 환자의 악력, 압박 통증 역치, 운동 범위, 통증 빈도, 통증 강도, 통증 지속 시간, 사용 약물 수, 일상 생활 활동 및 장애를 개선합니까?
- 근막 이완술은 경추성 두통 환자의 악력, 압박통 역치, 운동 범위, 통증 빈도, 통증 강도, 통증 지속 시간, 사용 약물 수, 일상 생활 활동 및 장애를 개선합니까?
연구자들은 Mulligan Concept을 근막 이완 기술과 비교하여 어떤 물리 치료 방법이 경추성 두통 치료에 더 중요한 결과를 가져오는지 알아볼 것입니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
- 중재 전후에 위에서 언급한 평가를 수행합니다.
- Mulligan Concept 적용 또는 근막 이완 기법을 4주 동안 주 3회 실시합니다.
- 증상과 약물 사용 횟수를 일기로 기록하세요.
연구 개요
상세 설명
두통은 가장 흔한 신경학적 증상 중 하나이지만 아직 전 세계적으로 완전히 인식되고 치료되지는 않습니다. 국제두통학회(International Headache Society)에서는 두통을 1차 및 2차 범주로 분류합니다. 국제두통학회에서는 경추성 두통을 경추 및 그 구성 요소의 장애로 인해 발생하는 2차 두통으로 분류합니다. 일반 인구의 유병률은 약 0.17%~4.1%로 추정됩니다.
경추성 두통의 특징은 다음과 같습니다.
- 성인기에 관찰된
- 일방적이며 측면을 바꾸지 않습니다.
- 머리와 목 뒤쪽부터 귀와 광대뼈까지 방사상으로 뻗어나가며,
- 기동에 의해 기계적으로 작동될 수 있으며,
- 조작 후 몇 초 또는 30분 후에 시작되어 며칠에서 몇 주 동안 지속되는 압박성 통증이 특징입니다.
경추성 두통의 진단 기준은 다음과 같습니다.
- 두통이 경추 장애의 발병이나 병변의 출현과 유사한 시기에 발생함
- 경추 장애 또는 병변의 퇴행 또는 완전한 치유와 병행하여 두통이 유의하게 감소하거나 사라졌습니다.
- 자극적인 동작으로 인해 경추의 운동 범위가 감소되고 두통이 심각하게 악화됩니다.
- 진단을 위해 경추 구조나 신경원을 차단하면 두통이 사라집니다.
연구에 따르면 도수치료, 운동 훈련, 건식 자침 등의 물리치료 및 재활 접근법이 두통 치료에 효과적이라고 합니다.
연구에 따르면 경추성 두통을 앓고 있는 사람들은 C1-C2 기능 장애의 비율이 높습니다. Mulligan의 SNAG(Movement Mobilization Technique) 메커니즘은 관절 위치 교정을 기반으로 합니다. Mulligan의 SNAG 기술은 부드러운 수동 치료 방법입니다. 일부 연구에서는 멀리건 가동성이 경추성 두통 환자의 운동 범위를 증가시키고 통증 강도와 빈도를 크게 감소시키는 것으로 나타났습니다.
마사지 형태의 도수치료의 또 다른 형태인 근막이완술(myofascial release)이 임상에서 널리 사용되고 있습니다. 이전 연구에서는 활성 근막 통증 유발점이 종종 촉진과 함께 긴장형 두통과 편두통을 유발하는 것으로 나타났습니다. 따라서 이러한 근막통증유발점을 치료하는 것이 효과적인 두통 관리가 될 수 있습니다.
본 연구에서는 문헌자료를 토대로 Mulligan Concept 적용과 근막이완술 등의 물리치료 방법이 악력, 압박통 역치, 운동 범위, 통증 빈도, 통증 강도, 통증 지속 시간, 경추성 두통 환자의 약물사용 횟수, 일상생활활동 및 장애 정도.
본 연구의 가설은 다음과 같습니다.
H0: 압박통 역치, 목 관절 운동 범위, 악력, 통증 강도, 빈도 및 기간, 사용된 약물 수, 장애 및 일상 생활 활동 측면에서 근막 이완 기법 또는 멀리건 개념 적용에 대한 선호도에 유의미한 차이가 없습니다. 경추성 두통에 대한 근막 이완 기술과 멀리건 개념의 적용 사이.
H1: 압박 통증 역치, 목 관절 운동 범위, 악력 강도, 통증 강도, 빈도 및 기간, 사용된 약물 수, 장애 측면에서 근막 이완 기법과 Mulligan 개념 적용 사이에는 근막 이완 기법에 대한 선호도에 상당한 차이가 있습니다. 경추성 두통에 대한 근막이완술과 Mulligan 개념의 응용 간의 일상생활활동.
H2: 압박 통증 역치, 목 관절 운동 범위, 악력 강도, 통증 강도, 빈도 및 기간, 사용된 약물 수, 장애 측면에서 근막 이완 기술과 멀리건 개념 적용 사이에는 멀리건 개념 적용에 대한 선호도에 상당한 차이가 있습니다. 그리고 일상생활 활동.
물리치료 접근법이 경추성 두통 치료에 더 큰 의미 있는 결과를 가져오는지 확인하기 위해 연구자들은 멀리건 개념(Mulligan Concept)을 근막 이완 기술과 비교할 것입니다.
연구에 참여할 여성과 남성으로 구성된 40명의 개인은 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 이 그룹은 근막 이완법이나 Mulligan 개념 기법을 받는 개인들로 구성됩니다. 초기 평가 후, 두 그룹 모두 주당 3회 세션으로 구성된 4주 치료 프로그램에 적용되며 4주 말에 평가가 반복됩니다. 평가를 하는 연구자는 개인이 어떤 치료를 받았는지 알 수 없습니다. 즉, 그룹에 대해 알지 못할 것입니다.
참가자들은 목 관절의 운동 범위, 압박 통증 역치, 손 악력, 두통 및 기능성, 목 문제로 인한 장애를 평가받게 됩니다. 또한 통증 빈도, 강도 및 지속 기간도 평가됩니다. 참가자는 자신의 증상과 약물 사용 횟수를 일기로 기록합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, 터키 (Türkiye), 34295
- Sefakoy Medipol University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 국제두통장애분류-III 진단기준에 따라 경추성 두통으로 진단받은 자
- 경추성 두통 진단을 받은 지 3개월 이상 된 자
- 목 통증을 동반한 두통이 있는 경우
- 굴곡-회전 테스트에 따라 목 관절의 움직임이 제한됨
- 시각 아날로그 척도에 따라 3~8 사이의 통증이 있음
- 25~60세 사이인 경우
- 자발적으로 연구에 참여하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 이전 자궁 경부 수술
- 이전 자궁 경부 외상
- 최근 6개월 이내에 진단과 관련된 물리치료를 받은 자
- 종양이나 암 진단
- 다른 유형의 두통이 있는 경우
- 심각한 심혈관, 뇌혈관, 혈액, 대사, 신경 또는 정신 질환
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 경우
- 수동 치료에 대한 위험 신호가 있음
- 두통을 동반한 현기증, 시각 장애
- 선천성 경추 장애
- 류마티스관절염, 경추전방전위증, 경추 불안정, 감염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 근막이완 그룹
근막이완군에 무작위로 배정된 20명의 참가자는 숙련된 물리치료사로부터 4주 동안 주 3회 근막이완술을 받게 됩니다.
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근막치료는 마사지 형태의 도수치료라고 할 수 있습니다.
근막이완그룹의 참가자들은 근막이완술을 받게 됩니다.
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실험적: 멀리건 SNAG 그룹
Mulligan SNAG 그룹에 무작위로 배정될 20명의 참가자는 경험이 풍부한 물리치료사로부터 Mulligan SNAG 기법을 4주 동안 주 3회씩 받게 됩니다.
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Mulligan SNAG 그룹의 참가자는 Mulligan SNAG 기술을 받게 됩니다.
Mulligan의 SNAG 기술은 부드러운 수동 치료 방법입니다.
이 기술은 관절 위치 수정을 기반으로 합니다.
두통에는 3가지 기술이 지정되어 있습니다. 두통 SNAG, 역두통 SNAG 및 C1-C2 SNAG.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Headache Impact Test-6
기간: Baseline, immediately after the 4-week treatment period, and 24 weeks after treatment completion.
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Headache Impact Test-6 (HIT-6) evaluates the effects of headaches on daily living activities.
HIT-6 shows good internal consistency, retest reliability, validity and responsiveness.
A total score of 36 is the best in terms of headache, and 78 is the worst.
In this study, HIT-6 will be used to evaluate how headache affects individuals' daily living activities.
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Baseline, immediately after the 4-week treatment period, and 24 weeks after treatment completion.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Muscle Tone Measurement
기간: Baseline, immediately after the 4-week treatment period, and 24 weeks after treatment completion.
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In this study, MyotonPro will be used to evaluate the effect of physiotherapy techniques on muscle tone.
MyotonPRO offers a non-invasive, reliable and accurate solution for digital palpation of soft biological tissues.
The device measures superficial skeletal muscles, tendons, ligaments, adipose tissue and skin.
MyotonPRO is a hand-held, smartphone-sized device which is quick and easy to use.
Scientific research has proven its practicality and versatility.
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Baseline, immediately after the 4-week treatment period, and 24 weeks after treatment completion.
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Cervical Range of Motion Measurement
기간: Baseline, immediately after the 4-week treatment period, and 24 weeks after treatment completion.
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A reduction in the cervical joint range of motion is frequently observed in cervicogenic headaches.
A digital goniometer is a valid and reliable tool for measuring joint range of motion in individuals.
In this study, digital goniometer; C1-C2 Flexion-Rotation Test will be used to evaluate flexion-extension, right and left rotation neck joint range of motion.
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Baseline, immediately after the 4-week treatment period, and 24 weeks after treatment completion.
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Hand Grip Strength Measurement
기간: Baseline, immediately after the 4-week treatment period, and 24 weeks after treatment completion.
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To the best of our knowledge, no previous study has evaluated the effect of headache on handgrip strength.
However, studies have shown a negative correlation between neck pain and handgrip strength.
The Jamar Hand Dynamometer is the gold standard tool for handgrip strength assessment in clinical and research settings with its validity and reliability.
In this study, Jamar dynamometer will be used to evaluate the hand grip strength of patients on the affected side.
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Baseline, immediately after the 4-week treatment period, and 24 weeks after treatment completion.
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Pain Pressure Threshold Measurement
기간: Baseline, immediately after the 4-week treatment period, and 24 weeks after treatment completion.
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Pain pressure threshold measurement will be performed to assess pain sensitivity and determine pressure perception.
The algometer is the gold standard tool for pain pressure threshold measurement.
In this study, pressure pain threshold assessment will be performed on the trapezius muscle and suboccipital muscles on the affected side of the patients.
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Baseline, immediately after the 4-week treatment period, and 24 weeks after treatment completion.
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Neck Disability Index
기간: Baseline, immediately after the 4-week treatment period, and 24 weeks after treatment completion.
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Neck Disability Index is a ten-part test that determines how neck pain affects daily living activities.
The Neck Disability Index is a self-scored disability instrument used in patients with cervical musculoskeletal disorders but is increasingly being used to assess neck pain-related disability in individuals with headaches.
In this study, NDI will be used to evaluate how patients' neck problems affect their daily living activities.
The minimum score is 0, maximum score is 100.
High scores show worse results, while low scores show better results.
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Baseline, immediately after the 4-week treatment period, and 24 weeks after treatment completion.
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Diary
기간: During the 2-week pretreatment period, during the 4-week treatment period, and during the 4 weeks preceding the 24-week follow-up assessment.
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The diary helps both users and healthcare professionals assess the impact of headaches, make diagnoses, and inform healthcare decision-making.
In this study, a headache diary will be used to assess patients' headache intensity, frequency, duration, and medication use.
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During the 2-week pretreatment period, during the 4-week treatment period, and during the 4 weeks preceding the 24-week follow-up assessment.
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Postural Examination
기간: Baseline, immediately after the 4-week treatment period, and 24 weeks after treatment completion.
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Anterior translations of the head or shoulder may contribute to pain in the upper half of the body.
In this study, head and neck translations will be evaluated by measuring the wall-tragus distance and the craniovertebral angle (C7-tragus horizontal angle).
Optimal angle of the craniovertebral angle is 48-50.
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Baseline, immediately after the 4-week treatment period, and 24 weeks after treatment completion.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Corum M, Aydin T, Medin Ceylan C, Kesiktas FN. The comparative effects of spinal manipulation, myofascial release and exercise in tension-type headache patients with neck pain: A randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2021 May;43:101319. doi: 10.1016/j.ctcp.2021.101319. Epub 2021 Jan 24.
- Correll S, Field J, Hutchinson H, Mickevicius G, Fitzsimmons A, Smoot B. RELIABILITY AND VALIDITY OF THE HALO DIGITAL GONIOMETER FOR SHOULDER RANGE OF MOTION IN HEALTHY SUBJECTS. Int J Sports Phys Ther. 2018 Aug;13(4):707-714.
- Liang Z, Thomas L, Jull G, Treleaven J. The Neck Disability Index Reflects Allodynia and Headache Disability but Not Cervical Musculoskeletal Dysfunction in Migraine. Phys Ther. 2022 May 5;102(5):pzac027. doi: 10.1093/ptj/pzac027.
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연구 완료 (실제)
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마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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추가 정보
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기타 연구 ID 번호
- E-10840098-202.3.02-4329
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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