潰瘍植物:パプアニューギニアの遠隔地で使用するための、入手しやすい植物防腐剤 (UP2024)
背景:
パプアニューギニアでは感染性皮膚潰瘍が非常に一般的ですが、パプアニューギニアの僻地の村に住む人々は、近くに救護所がなく、医薬品も入手できないため、皮膚潰瘍を治療していないことがよくあります。 この研究では、3 つの異なる抗菌性植物樹液が感染した皮膚潰瘍の効果的な治療選択肢として使用できるかどうかを調べたいと考えています。 これら 3 つの植物樹液はそれぞれ、パプアニューギニアで伝統的な植物薬として皮膚潰瘍の治療に使用されてきた歴史があります。 この研究では、治療を行わない場合、またはサブロンクリームと呼ばれる消毒薬と比較して、それらがどの程度効果があるかを比較したいと考えています。
ここでは感染性皮膚潰瘍が発生しているため、今日私たちはあなたの村に来ています。 私たちの目標は、皮膚潰瘍を持つすべての人に 3 つの植物薬のいずれか、またはサブロン クリームを提供することです。 これらの薬は潰瘍の表面に塗布されます。 治療を受けられない患者もいます。 潰瘍が治っているかどうかを確認するために写真を撮ります。 潰瘍が改善しない患者には、2週間後に抗生物質が投与されます。
研究の目的:
この研究では、感染した皮膚潰瘍を治癒する能力について、これら 3 つの異なる抗菌性植物樹液 (フィカス セプティカ、プテロカルス インディカス、クルクマ ロンガ) を無処理またはサブロン消毒クリームで処理した場合と比較したいと考えています。 治療前、7日後、14日後に潰瘍の写真を撮り、治り具合を確認します。 研究チームはパプアニューギニアの皮膚潰瘍に関する国際的および国内の専門家で構成されています。
調査の概要
状態
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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EAST NEW Britan
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Kokopo、EAST NEW Britan、パプアニューギニア
- Vunapope Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 膝の下に発生し、最大直径が 1 cm 未満、最大直径が 0.5 cm を超え、表面が主に湿潤である、主に湿潤性の潰瘍性皮膚病変が 1 つ以上あると疑われる感染性皮膚潰瘍。
- 法的保護者 (親族または教師) によるインフォームドコンセントの受諾と署名
- フォローアップ訪問を含む研究プロトコルの要件に従う能力と意欲。
除外基準:
- 5歳未満のお子様。
- 痂皮(主に湿った表面ではない)を呈する潰瘍、または上記のポイント 1 で指定した寸法と異なる寸法を呈する潰瘍。
- 区レベルまたは村長による拒否(村を含める場合)、または個人または保護者の拒否(個人を含める場合)。
- 過去 1 週間に抗生物質を服用しましたか、または潰瘍治療の目に見える兆候があるかどうかを尋ねると、「はい」と答えました。 傷の包帯。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:コントロール
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実験的:イチジク敗血症浸出液
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F. setica の樹液には、パパオニューギニアの皮膚潰瘍疾患に関連する 2 つの病原体である S. pyogenes と H. ducreyi に対して活性を示す抗菌アルカロイドの ficuseptine が含まれています。
樹液は、突然変異誘発についてエイムズ試験を使用して試験され、非突然変異原性であることが判明した。試験は毒性学サービスプロバイダーである英国の Gentronix によって実施されました (結果はご要望に応じて別途入手可能です)。
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実験的:Pterocarpus indicus 滲出液
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P. indicus 樹液は、パパオニューギニアの皮膚潰瘍疾患に関連する病原体である S. pyogenes に対して抗菌活性を示します。
樹液は、突然変異誘発についてエイムズ試験を使用して試験され、非突然変異原性であることが判明した。試験は毒性学サービスプロバイダーである英国の Gentronix によって実施されました (結果はご要望に応じて別途入手可能です)。
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実験的:クルクマロンガ水性抽出物
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C. ロンガは、抗細菌性化合物クルクミンを含む料理用ハーブです。
クルクミンは化膿連鎖球菌に対して抗菌活性を示し、細菌のバイオフィルムに重大な影響を与えます。
この介入では、クルクミンを含む水性液体を生成するために圧搾された根茎のマルチを使用します。
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アクティブコンパレータ:サブロン消毒クリーム(ジグルコン酸クロルヘキシジンを含むセトリミド)
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一般的な市販の消毒クリーム
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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創傷治癒
時間枠:2週間
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EKare 創傷イメージング システムによって測定された創傷直径の 25% 以上の縮小。
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2週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UlcerPlants2024
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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