Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haavakasvit: helposti saatavilla olevat kasviantiseptit käytettäväksi PNG:n syrjäisillä alueilla (UP2024)

TAUSTA:

Tartunnan saaneet ihohaavat ovat hyvin yleisiä PNG:ssä, mutta PNG:n syrjäisissä kylissä asuvat ihmiset eivät usein hoida niitä, koska lähistöllä ei ole auttamispistettä eikä heillä ole saatavilla lääkkeitä. Tässä tutkimuksessa haluamme selvittää, voitaisiinko kolmea erilaista antibakteerista kasvimehua käyttää tehokkaana hoitovaihtoehtona tartunnan saaneille ihohaavoille. Kutakin näistä kolmesta kasvinmehusta on käytetty PNG:ssä ihohaavojen hoitoon perinteisinä kasvilääkkeinä. Tässä tutkimuksessa haluamme verrata, kuinka hyvin ne toimivat verrattuna ilman hoitoa tai antiseptiseen lääkkeeseen nimeltä Savlon cream.

Tänään olemme kylässänne, koska täällä esiintyy tartunnan saaneita ihohaavoja. Tavoitteenamme on antaa jokaiselle ihohaavasta kärsivälle yksi kolmesta kasvilääkkeestä tai Savlon-voide. Näitä lääkkeitä levitetään haavan pinnalle. Jotkut potilaat eivät myöskään saa hoitoa. Otamme haavahaavoista kuvia tarkistaaksemme, paranevatko ne vai eivät. Potilaille, joiden haavaumat eivät parane, annetaan antibiootti kahden viikon kuluttua.

Tutkimuksen tarkoitus/tarkoitukset:

Tässä tutkimuksessa haluamme verrata näitä kolmea erilaista antibakteerista kasvimehua (Ficus septica, Pterocarus indicus ja Curcuma longa) joko ilman hoitoa tai hoitoa Savlonin antiseptisellä voideella, niiden kyvyn suhteen parantaa tartunnan saaneita ihohaavoja. Otamme haavahaavoista kuvia ennen hoitoa, seitsemän päivän kuluttua ja 14 päivän kuluttua tarkistaaksemme, kuinka hyvin ne paranevat. Tutkimusryhmä koostuu kansainvälisistä ja kansallisista PNG-ihohaavojen asiantuntijoista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Pienet, tartunnan saaneet ihohaavat ovat hyvin yleisiä PNG:n maaseutualueilla asuvilla lapsilla, ja ne edustavat laajaa kliinistä tarvetta. Näitä tuskallisia ja heikentäviä haavaumia esiintyy usein säären alueella ja ne liittyvät bakteeripatogeeneihin Haemophilus ducreyi ja Streptococcus pyogenes (González-Beiras et al., 2021). Paikalliset antiseptiset aineet, kuten klooriheksidiinivoide tai antibiootit, kuten amoksisilliini, voivat olla tehokkaita hoitovaihtoehtoja, mutta PNG:n maaseutualueilla tartunnan saaneet ihohaavat jäävät yleensä hoitamatta, koska tällaisia ​​hoitoja ei ole saatavilla. Tarve kävellä monta kilometriä päästäkseen apupisteeseen, usein paljain jaloin ja soisen tai mutaisen maan läpi, vaarantaa tällaisten hoitojen tehokkuuden PNG:ssä. Syrjäisessä PNG-kylässä asuvalle lapselle ei ole mitään järkeä kävellä avustuspisteeseen siivoamaan haavansa, vain kävellä takaisin kylään haavasidoksen kanssa, joka on nyt kastunut mudassa. Näistä syistä tartunnan saaneet ihohaavat ovat terapeuttinen alue, joka vaatii innovatiivisen, PNG-keskeisen ratkaisun. Tässä tutkimuksessa ehdotamme kolmen antibakteerisen perinteisen kasvilääkkeen tehokkuuden testaamista, joista jokaisella on pitkä käyttöhistoria PNG:ssä kasviperäisenä paikallisena antiseptisenä aineena, jota levitetään suoraan tartunnan saaneille ihohaavoille. Nämä kolme kasvilääkettä ovat kukin antibakteerisia kasvimehuja, jotka ovat nestemäisiä ja joita voidaan helposti levittää suoraan tartunnan saaneiden haavaumien pinnalle. Toisin kuin antibiootit, kuten amoksisilliini, jotka vaativat pääsyn huoltopisteeseen tai klinikalle, nämä kasvilääkkeet löytyvät helposti kasvamasta useimmista PNG:n kylistä tai niiden läheltä. Lisäksi niitä voidaan käyttää infektioprosessin varhaisessa vaiheessa, ennen kuin haavat voivat kasvaa suuriksi ja vaikeasti hoidettaviksi, ja ne voivat vähentää antibioottien käyttöä ja siten antibioottiresistenssiä. Helposti saatavilla olevat, kustannustehokkaat lääkekasvien mehut voisivat muodostaa perustan PNG:n kustannustehokkaalle hoitovaihtoehdolle syrjäisillä alueilla, ja ne voivat vähentää antibioottien käyttöä. Tässä hakemuksessa ehdotetun kokeen tarkoituksena on selvittää, ovatko tällaiset kasvilääkkeet todella tehokkaita verrattuna Savlon-voiteen vai ilman hoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

370

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • EAST NEW Britan
      • Kokopo, EAST NEW Britan, Papua-Uusi-Guinea
        • Vunapope Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Infektoitunut ihohaava, jossa epäillään yhtä tai useampaa pääosin kosteaa haavaista ihovauriota, joiden halkaisija on alle 1 cm ja suurin mitattuna yli 0,5 cm ja jonka pinta on pääosin kostea ja joka esiintyy polven alapuolella.
  • Laillisen huoltajan (sukulaisen tai opettajan) hyväksymä ja allekirjoittama tietoinen suostumus
  • Kyky ja halu noudattaa tutkimusprotokollan vaatimuksia, mukaan lukien seurantakäynnit.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 5-vuotiaat lapset.
  • Haava, jossa on kuori (ei pääosin kostea pinta) tai mitoiltaan poikkeavat edellä kohdassa 1 määritellyistä.
  • Kieltäytyminen seurakunnan tasolla tai kylän päällikkönä (kylän mukaan ottaminen) tai henkilön tai huoltajan kieltäytyminen (yksilöllisen sisällyttämisen osalta).
  • Vastasi kyllä, kun kysyttiin, oletko käyttänyt antibiootteja viimeisen viikon aikana tai onko hänellä näkyviä haavanhoidon merkkejä esim. haavasidos.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kokeellinen: Ficus septica erite
F. septica -mahla sisältää antibakteerista alkaloidi fikuseptiinia, joka osoittaa aktiivisuutta S. pyogenes ja H. ducreyi vastaan, kaksi patogeenia, jotka liittyvät ihohaavatautiin Papau-Uudessa-Guineassa. Mahla on testattu Amesin mutageneesitestillä, ja sen on todettu olevan ei-mutageeninen; testauksen suoritti toksikologian palveluntarjoaja Gentronix, Iso-Britannia (tulokset saatavilla erikseen pyynnöstä).
Kokeellinen: Pterocarpus indicus -eritys
P. indicus -mahlalla on antibakteerista aktiivisuutta S. pyogenes -bakteeria vastaan, joka on patogeeni, joka liittyy ihohaavatautiin Papau-Uudessa-Guineassa. Mahla on testattu Amesin mutageneesitestillä, ja sen on todettu olevan ei-mutageeninen; testauksen suoritti toksikologian palveluntarjoaja Gentronix, Iso-Britannia (tulokset saatavilla erikseen pyynnöstä).
Kokeellinen: Curcuma longa -vesiuute
C. longa on kulinaarinen yrtti, joka sisältää antibateriaalista yhdistettä kurkumiinia. Kurkumiinilla on antibakteerista aktiivisuutta S. pyogenes -bakteeria vastaan ​​ja sillä on syvällisiä vaikutuksia bakteerien biofilmeihin. Tämä interventio käyttää multaa juurakosta, joka on puristettu tuottamaan kurkumiinia sisältävää vesipitoista nestettä.
Active Comparator: Savlon antiseptinen voide (setrimidi ja klooriheksidiinidiglukonaatti)
Yleinen käsikauppa antiseptinen voide

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haavojen paraneminen
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Haavan halkaisija pienenee yli 25 % eKare haavakuvausjärjestelmällä mitattuna.
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 4. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot toimitetaan pyynnöstä kohtuullisen ajan kuluessa.

IPD-jaon aikakehys

2 kuukautta

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa