COPD患者の院内肺炎予防における口腔ケアの役割
重症の非挿管COPD患者における院内肺炎の発生率と口腔健康に関する日常の口腔ケアとクロルヘキシジンの口腔ケア
調査の概要
詳細な説明
感染症は一般的な問題であり、集中治療室 (ICU) の患者の罹患率と死亡率の主な原因です。 13,796人の患者を対象としたICUにおける感染の有病率と転帰に関する国際研究によると、最も一般的な感染部位は肺炎である。 院内肺炎 (NP) は、ICU にいる患者の主な死亡原因の 1 つです。 注目すべきことに、院内肺炎の発生率が増加しており、それに伴う感染関連死亡者数も増加している。 したがって、特に ICU では、院内肺炎の予防はコストを削減し、命を救う医療行為となります。
院内肺炎 (NP) は、入院時には存在せず、感染の潜伏期間もないが、入院後 48 時間後に発生する下気道の感染症として定義されました。 院内肺炎の発症の最も重要な原因は口腔環境です。 ICU 患者の口腔は重要な細菌の保有場所であり、院内肺炎を引き起こす可能性のある微生物の生息地となっています。 ICU にいる患者は、口腔内に定着した口腔細菌を下気道に吸引することによって肺炎を発症します。 ICU の患者は、高齢、運動能力の制限、病気、認知機能障害などにより、口腔衛生を自分で維持することが難しいことがよくあります。
不十分な歯科衛生状態は、ICU 患者における呼吸器病原体の定着と関連しています。 したがって、呼吸器病原体は、これらの集団の歯垢や口腔粘膜に定着する傾向があります。 したがって、口腔から呼吸器病原体を排除する戦略により、口腔衛生が改善され、院内肺炎の発症が減少する可能性があります。 本研究の目的は、院内肺炎の発症によりICUに入院した非挿管COPD患者の口腔ケアにクロルヘキシジンを使用する予防戦略の価値を評価することである。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：waleed MD Gamal Elddin Khaleel, Ass. Prof.
- 電話番号：+201006519722
- メール：waleed_gamal@aun.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Maiada MD Kamaleldin Hashem, Ass. Prof.
- 電話番号：+201006559662
- メール：Maiada.hashem@aun.edu.eg
研究場所
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Assiut、エジプト、711111
- 募集
- Faculty of medicine, Assiut university
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コンタクト：
- waleed MD Gamal Elddin Khaleel, Ass. Prof.
- 電話番号：+201006519722
- メール：waleed_gamal@aun.edu.eg
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コンタクト：
- Maiada MD Kamaleldin Hashem, Ass. Prof.
- 電話番号：+201006559662
- メール：Maiada.hashem@aun.edu.eg
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主任研究者：
- Ghada MD Hassan Ahmed, Lecturer
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主任研究者：
- Nehmedo MD Mohamed Ibrahim, Lecturer
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- COPDと診断された患者
- 急性増悪でICUに入院
- 非侵襲的換気と高流量鼻カニューレを含む非侵襲的換気サポートの必要性
除外基準:
- 参加を拒否する患者
- 末期臓器不全（心不全、肝細胞不全、腎不全）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：日常的な口腔ケア（グループ 1）
グループ (1) は 1 日 2 回、洗浄と歯磨き用のガーゼを使用した定期的な口腔ケアを受けます。
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クロルヘキシジン口腔ケア液（濃度1.2％）を1日2回口腔ケアします。
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アクティブコンパレータ：クロルヘキシジン口腔ケア
グループ (1) は、洗浄と歯磨きのためのガーゼによる日常的な口腔ケアに加えて、クロロヘキシジン溶液 (濃度 1.2%) による口腔ケアを 1 日 2 回受けます。
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クロルヘキシジン口腔ケア液（濃度1.2％）を1日2回口腔ケアします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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院内肺炎の発生率
時間枠：1ヶ月
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臨床的特徴によって診断され、胸部超音波検査または胸部X線検査で確認された院内肺炎の発生率
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1ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Waleed MD Gamal Elddin Khaleel, Ass. Prof.、Assiut University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Vincent JL, Rello J, Marshall J, Silva E, Anzueto A, Martin CD, Moreno R, Lipman J, Gomersall C, Sakr Y, Reinhart K; EPIC II Group of Investigators. International study of the prevalence and outcomes of infection in intensive care units. JAMA. 2009 Dec 2;302(21):2323-9. doi: 10.1001/jama.2009.1754.
- Vilela MC, Ferreira GZ, Santos PS, Rezende NP. Oral care and nosocomial pneumonia: a systematic review. Einstein (Sao Paulo). 2015 Apr-Jun;13(2):290-6. doi: 10.1590/S1679-45082015RW2980. Epub 2015 May 1.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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