Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Munnpleiens rolle i forebygging av nosokomial lungebetennelse blant KOLS-pasienter

14. november 2024 oppdatert av: Waleed Gamal Elddin Khaleel, Assiut University

Rutinemessig munnpleie versus klorheksidin munnpleie om forekomst av nosokomial lungebetennelse og oral helse blant kritisk syke ikke-intuberte pasienter med KOLS

Dårlig tannhygiene har vært knyttet til respiratorisk patogenkolonisering hos ICU-pasienter. Derfor har respiratoriske patogener en tendens til å kolonisere tannplakk og munnslimhinner i disse populasjonene. Derfor kan strategier for å eliminere respiratoriske patogener fra munnhulen forbedre munnhygienen og redusere utviklingen av nosokomial lungebetennelse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Infeksjon er et vanlig problem og en viktig årsak til sykelighet og dødelighet for pasienter på intensivavdelinger (ICUs). Lungebetennelse er det vanligste infeksjonsstedet ifølge en internasjonal studie av prevalens og utfall av infeksjon på intensivavdelinger, som inkluderte 13 796 pasienter. Nosokomial lungebetennelse (NP) er blant de viktigste årsakene til dødelighet hos pasienter på intensivavdelingen. Spesielt øker forekomsten av nosokomial lungebetennelse, og antallet infeksjonsrelaterte dødsfall som følger øker også. Forebygging av nosokomial lungebetennelse er derfor en kostnadsreduserende og livreddende helsepraksis, spesielt på intensivavdelinger.

Nosokomial lungebetennelse (NP) ble definert som en infeksjon i nedre luftveier som ikke eksisterer ved innleggelsestidspunktet og som ikke har inkubasjonstid for infeksjon, men oppstår 48 timer etter innleggelse. Den viktigste årsaken til utvikling av nosokomial lungebetennelse er det orale miljøet. Munnhulen til ICU-pasienter er et viktig reservoar for bakterier og gir et habitat for mikroorganismer som kan føre til nosokomial lungebetennelse. Pasienter på intensivavdelinger får lungebetennelse ved å aspirere orale bakterier som har blitt kolonisert i munnhulen inn i nedre luftveier. På grunn av høy alder, begrenset mobilitet, sykdom og kognitiv dysfunksjon, har pasienter på intensivavdelinger ofte problemer med å opprettholde munnhygiene alene.

Dårlig tannhygiene har vært knyttet til respiratorisk patogenkolonisering hos ICU-pasienter. Derfor har respiratoriske patogener en tendens til å kolonisere tannplakk og munnslimhinner i disse populasjonene. Derfor kan strategier for å eliminere respiratoriske patogener fra munnhulen forbedre munnhygienen og redusere utviklingen av nosokomial lungebetennelse. Målet med denne studien er å vurdere verdien av forebyggende strategi ved bruk av klorheksidin for munnpleie blant ikke-intuberte KOLS-pasienter innlagt på intensivavdeling ved forekomst av nosokomial pneumoni.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 711111
        • Rekruttering
        • Faculty of medicine, Assiut university
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ghada MD Hassan Ahmed, Lecturer
        • Hovedetterforsker:
          • Nehmedo MD Mohamed Ibrahim, Lecturer

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter diagnostisert som KOLS
  • innlagt på intensivavdelingen med akutt eksacerbasjon
  • behov for ikke-invasiv ventilasjonsstøtte inkludert ikke-invasiv ventilasjon og høystrøms nesekanyle

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som nekter å delta
  • Organsvikt i sluttstadiet (hjertesvikt, levercellesvikt og/eller nyresvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Rutinemessig munnpleie (gruppe 1)
Gruppe (1) vil motta rutinemessig munnpleie to ganger daglig med gasbind for rens og tannpuss
Annen: Munnpleie
Munnpleie utført to ganger daglig med klorheksidin munnpleieløsning (konsentrasjon 1,2 %)
Aktiv komparator: Klorheksidin munnpleie
Gruppe (1) vil motta rutinemessig munnpleie to ganger daglig med gasbind for rensing og tannpuss pluss munnpleie med klorheksidinløsning (konsentrasjon 1,2 %)
Annen: Munnpleie
Munnpleie utført to ganger daglig med klorheksidin munnpleieløsning (konsentrasjon 1,2 %)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av nosokomial lungebetennelse
Tidsramme: 1 måned
Forekomst av nosokomial lungebetennelse diagnostisert via kliniske funksjoner og bekreftet med enten thorax ultrasonografi eller thorax radiografi
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Waleed MD Gamal Elddin Khaleel, Ass. Prof., Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SOD2024

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere