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Rolle der Mundpflege bei der Prävention nosokomialer Pneumonie bei COPD-Patienten

14. November 2024 aktualisiert von: Waleed Gamal Elddin Khaleel, Assiut University

Routinemäßige Mundpflege im Vergleich zur Chlorhexidin-Mundpflege zur Inzidenz nosokomialer Pneumonie und Mundgesundheit bei kritisch kranken, nicht intubierten Patienten mit COPD

Schlechte Zahnhygiene wird mit der Besiedlung von Atemwegserregern bei Intensivpatienten in Verbindung gebracht. Daher neigen Krankheitserreger der Atemwege dazu, in diesen Populationen Zahnbelag und Mundschleimhaut zu besiedeln. Daher können Strategien zur Eliminierung von Atemwegserregern aus der Mundhöhle die Mundhygiene verbessern und die Entwicklung einer nosokomialen Pneumonie verringern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Infektionen sind ein häufiges Problem und eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität bei Patienten auf Intensivstationen. Laut einer internationalen Studie zur Prävalenz und den Folgen von Infektionen auf Intensivstationen, an der 13.796 Patienten teilnahmen, ist Lungenentzündung der häufigste Infektionsherd. Nosokomiale Pneumonie (NP) gehört zu den häufigsten Todesursachen bei Patienten auf der Intensivstation. Bemerkenswert ist, dass die Inzidenz nosokomialer Pneumonien zunimmt und auch die Zahl der darauf folgenden infektionsbedingten Todesfälle zunimmt. Daher ist die Prävention einer nosokomialen Pneumonie eine kostensenkende und lebensrettende Gesundheitsmaßnahme, insbesondere auf Intensivstationen.

Nosokomiale Pneumonie (NP) wurde als eine Infektion der unteren Atemwege definiert, die zum Zeitpunkt der Aufnahme nicht bestand und keine Inkubationszeit der Infektion aufweist, sondern 48 Stunden nach der Aufnahme auftritt. Die wichtigste Ursache für die Entstehung einer nosokomialen Pneumonie ist das Mundmilieu. Die Mundhöhle von Intensivpatienten ist ein wichtiges Reservoir für Bakterien und bietet Lebensraum für Mikroorganismen, die zu einer nosokomialen Pneumonie führen können. Patienten auf Intensivstationen erkranken an einer Lungenentzündung, indem sie orale Bakterien, die sich in der Mundhöhle angesiedelt haben, in die unteren Atemwege absaugen. Aufgrund fortgeschrittenen Alters, eingeschränkter Mobilität, Krankheit und kognitiver Dysfunktion haben Patienten auf Intensivstationen häufig Schwierigkeiten, die Mundhygiene selbst aufrechtzuerhalten.

Schlechte Zahnhygiene wird mit der Besiedlung von Atemwegserregern bei Intensivpatienten in Verbindung gebracht. Daher neigen Krankheitserreger der Atemwege dazu, in diesen Populationen Zahnbelag und Mundschleimhaut zu besiedeln. Daher können Strategien zur Eliminierung von Atemwegserregern aus der Mundhöhle die Mundhygiene verbessern und die Entwicklung einer nosokomialen Pneumonie verringern. Ziel der vorliegenden Studie ist es, den Wert einer Präventionsstrategie mit Chlorhexidin zur Mundpflege bei nicht intubierten COPD-Patienten zu bewerten, die aufgrund des Auftretens einer nosokomialen Pneumonie auf die Intensivstation aufgenommen wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
      • Assiut, Ägypten, 711111
        • Rekrutierung
        • Faculty of Medicine, Assiut University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ghada MD Hassan Ahmed, Lecturer
        • Hauptermittler:
          • Nehmedo MD Mohamed Ibrahim, Lecturer

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit diagnostizierter COPD
  • mit akuter Exazerbation auf die Intensivstation eingeliefert
  • Bedarf an nichtinvasiver Beatmungsunterstützung, einschließlich nichtinvasiver Beatmung und High-Flow-Nasenkanüle

Ausschlusskriterien:

  • Patienten verweigern die Teilnahme
  • Organversagen im Endstadium (Herzinsuffizienz, Leberzellversagen und/oder Nierenversagen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Routinemäßige Mundpflege (Gruppe 1)
Gruppe (1) erhält zweimal täglich eine routinemäßige Mundpflege mit Mull zum Reinigen und Zähneputzen
Sonstiges: Mundpflege
Zweimal täglich Mundpflege mit Chlorhexidin-Mundpflegelösung (Konzentration 1,2 %)
Aktiver Komparator: Mundpflege mit Chlorhexidin
Gruppe (1) erhält zweimal täglich eine routinemäßige Mundpflege mit Mull zum Reinigen und Zähneputzen sowie eine Mundpflege mit Chlorhexidinlösung (Konzentration 1,2 %).
Sonstiges: Mundpflege
Zweimal täglich Mundpflege mit Chlorhexidin-Mundpflegelösung (Konzentration 1,2 %)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz nosokomialer Pneumonien
Zeitfenster: 1 Monat
Auftreten einer nosokomialen Pneumonie, die anhand klinischer Merkmale diagnostiziert und entweder durch eine Ultraschalluntersuchung des Brustkorbs oder eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs bestätigt wurde
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Hauptermittler: Waleed MD Gamal Elddin Khaleel, Ass. Prof., Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SOD2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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