Rola higieny jamy ustnej w zapobieganiu szpitalnemu zapaleniu płuc u pacjentów z POChP
Rutynowa pielęgnacja jamy ustnej a pielęgnacja jamy ustnej z chlorheksydyną a częstość występowania szpitalnego zapalenia płuc i stan zdrowia jamy ustnej wśród krytycznie chorych, niezaintubowanych pacjentów z POChP
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zakażenia są częstym problemem i główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności pacjentów przebywających na oddziałach intensywnej terapii (OIT). Jak wynika z międzynarodowego badania dotyczącego częstości występowania i skutków infekcji na oddziałach intensywnej terapii, w którym wzięło udział 13 796 pacjentów, zapalenie płuc jest najczęstszą lokalizacją infekcji. Szpitalne zapalenie płuc (NP) jest jedną z głównych przyczyn śmiertelności pacjentów przebywających na oddziałach intensywnej terapii. Warto zauważyć, że wzrasta częstość występowania szpitalnego zapalenia płuc, a także liczba zgonów spowodowanych infekcjami. Zatem zapobieganie szpitalnemu zapaleniu płuc jest praktyką opieki zdrowotnej zmniejszającą koszty i ratującą życie, zwłaszcza na oddziałach intensywnej terapii.
Szpitalne zapalenie płuc (NP) zdefiniowano jako infekcję dolnych dróg oddechowych, która nie istnieje w momencie przyjęcia i nie ma okresu inkubacji zakażenia, ale pojawia się 48 godzin po przyjęciu. Najważniejszą przyczyną rozwoju szpitalnego zapalenia płuc jest środowisko jamy ustnej. Jama ustna pacjentów oddziałów intensywnej terapii jest ważnym rezerwuarem bakterii i siedliskiem mikroorganizmów, które mogą prowadzić do szpitalnego zapalenia płuc. Pacjenci przebywający na oddziałach intensywnej terapii zapadają na zapalenie płuc w wyniku aspiracji bakterii z jamy ustnej, które zostały skolonizowane w jamie ustnej, do dolnych dróg oddechowych. Ze względu na zaawansowany wiek, ograniczoną mobilność, chorobę i dysfunkcje poznawcze, pacjenci przebywający na oddziałach intensywnej terapii często mają trudności z samodzielnym utrzymaniem higieny jamy ustnej.
Niewłaściwa higiena jamy ustnej została powiązana z kolonizacją patogenów układu oddechowego u pacjentów oddziałów intensywnej terapii. Dlatego w tych populacjach patogeny układu oddechowego mają tendencję do kolonizowania płytki nazębnej i błony śluzowej jamy ustnej. Dlatego strategie eliminowania patogenów układu oddechowego z jamy ustnej mogą poprawić higienę jamy ustnej i zmniejszyć rozwój szpitalnego zapalenia płuc. Celem niniejszego badania jest ocena wartości strategii profilaktycznej z zastosowaniem chlorheksydyny w higienie jamy ustnej u niezaintubowanych chorych na POChP przyjętych na OIOM z powodu szpitalnego zapalenia płuc.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: waleed MD Gamal Elddin Khaleel, Ass. Prof.
- Numer telefonu: +201006519722
- E-mail: waleed_gamal@aun.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Maiada MD Kamaleldin Hashem, Ass. Prof.
- Numer telefonu: +201006559662
- E-mail: Maiada.hashem@aun.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 711111
- Rekrutacyjny
- Faculty of medicine, Assiut university
-
Kontakt:
- waleed MD Gamal Elddin Khaleel, Ass. Prof.
- Numer telefonu: +201006519722
- E-mail: waleed_gamal@aun.edu.eg
-
Kontakt:
- Maiada MD Kamaleldin Hashem, Ass. Prof.
- Numer telefonu: +201006559662
- E-mail: Maiada.hashem@aun.edu.eg
-
Główny śledczy:
- Ghada MD Hassan Ahmed, Lecturer
-
Główny śledczy:
- Nehmedo MD Mohamed Ibrahim, Lecturer
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci ze zdiagnozowaną POChP
- przyjęty na OIOM z ostrym zaostrzeniem
- potrzeba nieinwazyjnego wspomagania wentylacji, w tym wentylacji nieinwazyjnej i kaniuli nosowej o wysokim przepływie
Kryteria wykluczenia:
- pacjentów odmawiających udziału w badaniu
- Schyłkowa niewydolność narządów (niewydolność serca, niewydolność komórek wątroby i/lub niewydolność nerek).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Rutynowa pielęgnacja jamy ustnej (grupa 1)
Grupa (1) będzie otrzymywać rutynową pielęgnację jamy ustnej dwa razy dziennie za pomocą gazy do czyszczenia i szczotkowania zębów
|
Pielęgnacja jamy ustnej wykonywana dwa razy dziennie roztworem do pielęgnacji jamy ustnej zawierającym chlorheksydynę (stężenie 1,2%)
|
|
Aktywny komparator: Chlorheksydyna do pielęgnacji jamy ustnej
Grupa (1) będzie otrzymywać rutynową pielęgnację jamy ustnej dwa razy dziennie gazikiem do oczyszczania i szczotkowania zębów oraz pielęgnację jamy ustnej roztworem chloroheksydyny (stężenie 1,2%)
|
Pielęgnacja jamy ustnej wykonywana dwa razy dziennie roztworem do pielęgnacji jamy ustnej zawierającym chlorheksydynę (stężenie 1,2%)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie szpitalnego zapalenia płuc
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Częstość występowania szpitalnego zapalenia płuc zdiagnozowanego na podstawie objawów klinicznych i potwierdzonego badaniem ultrasonograficznym lub radiograficznym klatki piersiowej
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Waleed MD Gamal Elddin Khaleel, Ass. Prof., Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Vincent JL, Rello J, Marshall J, Silva E, Anzueto A, Martin CD, Moreno R, Lipman J, Gomersall C, Sakr Y, Reinhart K; EPIC II Group of Investigators. International study of the prevalence and outcomes of infection in intensive care units. JAMA. 2009 Dec 2;302(21):2323-9. doi: 10.1001/jama.2009.1754.
- Vilela MC, Ferreira GZ, Santos PS, Rezende NP. Oral care and nosocomial pneumonia: a systematic review. Einstein (Sao Paulo). 2015 Apr-Jun;13(2):290-6. doi: 10.1590/S1679-45082015RW2980. Epub 2015 May 1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SOD2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .