Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van mondzorg bij de preventie van nosocomiale pneumonie bij COPD-patiënten

14 november 2024 bijgewerkt door: Waleed Gamal Elddin Khaleel, Assiut University

Routinematige mondzorg versus chloorhexidine mondzorg over de incidentie van nosocomiale pneumonie en mondgezondheid bij ernstig zieke, niet-geïntubeerde patiënten met COPD

Slechte mondhygiëne is in verband gebracht met kolonisatie van respiratoire pathogenen bij IC-patiënten. Daarom hebben respiratoire pathogenen de neiging tandplak en mondslijmvlies in deze populaties te koloniseren. Daarom kunnen strategieën om ademhalingspathogenen uit de mondholte te elimineren de mondhygiëne verbeteren en de ontwikkeling van nosocomiale pneumonie verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Infectie is een veel voorkomend probleem en een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit voor patiënten op intensive care-afdelingen (ICU's). Longontsteking is de meest voorkomende infectieplaats volgens een internationaal onderzoek naar de prevalentie en uitkomsten van infecties op ICU’s, waaraan 13.796 patiënten deelnamen. Nosocomiale pneumonie (NP) is een van de belangrijkste doodsoorzaken bij patiënten op de intensive care. Opvallend is dat de incidentie van nosocomiale pneumonie toeneemt, en dat ook het aantal infectiegerelateerde sterfgevallen die daarop volgen toeneemt. Het voorkomen van nosocomiale pneumonie is dus een kostenbesparende en levensreddende gezondheidszorgpraktijk, vooral op de intensive care.

Nosocomiale pneumonie (NP) werd gedefinieerd als een infectie van de onderste luchtwegen die niet bestaat op het moment van opname en die geen incubatietijd voor infectie kent, maar die 48 uur na opname optreedt. De belangrijkste oorzaak voor het ontstaan ​​van nosocomiale pneumonie is het mondmilieu. De mondholte van IC-patiënten is een belangrijk reservoir voor bacteriën en biedt een leefgebied voor micro-organismen die kunnen leiden tot nosocomiale pneumonie. Patiënten op de intensive care krijgen longontsteking door orale bacteriën die in de mondholte zijn gekoloniseerd, in de lagere luchtwegen op te zuigen. Vanwege de hoge leeftijd, beperkte mobiliteit, ziekte en cognitieve stoornissen hebben patiënten op de intensive care vaak moeite om de mondhygiëne zelf te onderhouden.

Slechte mondhygiëne is in verband gebracht met kolonisatie van respiratoire pathogenen bij IC-patiënten. Daarom hebben respiratoire pathogenen de neiging tandplak en mondslijmvlies in deze populaties te koloniseren. Daarom kunnen strategieën om ademhalingspathogenen uit de mondholte te elimineren de mondhygiëne verbeteren en de ontwikkeling van nosocomiale pneumonie verminderen. Het doel van de huidige studie is om de waarde te beoordelen van een preventieve strategie waarbij chloorhexidine wordt gebruikt voor mondzorg bij niet-geïntubeerde COPD-patiënten die op de intensive care zijn opgenomen vanwege de incidentie van nosocomiale pneumonie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 711111
        • Werving
        • Faculty of medicine, Assiut university
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ghada MD Hassan Ahmed, Lecturer
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nehmedo MD Mohamed Ibrahim, Lecturer

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de diagnose COPD
  • opgenomen op de IC met acute exacerbatie
  • behoefte aan niet-invasieve beademingsondersteuning, inclusief niet-invasieve beademing en een neuscanule met hoge doorstroming

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die weigeren deel te nemen
  • Eindstadium orgaanfalen (hartfalen, levercelfalen en/of nierfalen).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Routinematige mondzorg (Groep 1)
Groep (1) krijgt tweemaal daags routinematige mondverzorging met gaasje voor reiniging en tandenpoetsen
Ander: Mondverzorging
Mondverzorging tweemaal daags met chloorhexidine mondverzorgingsoplossing (concentratie 1,2%)
Actieve vergelijker: Mondverzorging met chloorhexidine
Groep (1) krijgt tweemaal daags routinematige mondverzorging met gaas voor reiniging en tandenpoetsen plus mondverzorging met chloorhexidine-oplossing (concentratie 1,2%)
Ander: Mondverzorging
Mondverzorging tweemaal daags met chloorhexidine mondverzorgingsoplossing (concentratie 1,2%)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van nosocomiale pneumonie
Tijdsspanne: 1 maand
Incidentie van nosocomiale pneumonie gediagnosticeerd via klinische kenmerken en bevestigd met echografie van de thorax of radiografie van de thorax
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Waleed MD Gamal Elddin Khaleel, Ass. Prof., Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SOD2024

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren