- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06691399
COPD 환자의 병원내 폐렴 예방에 있어서 구강관리의 역할
병원 내 폐렴 발생과 삽관되지 않은 중증 COPD 환자의 구강 건강에 대한 일상적인 구강 관리와 클로르헥시딘 구강 관리의 비교
연구 개요
상세 설명
감염은 중환자실(ICU) 환자의 흔한 문제이자 이병률과 사망률의 주요 원인입니다. 13,796명의 환자가 포함된 ICU의 감염 유병률과 결과에 대한 국제 연구에 따르면 폐렴은 가장 흔한 감염 부위입니다. 병원내 폐렴(NP)은 ICU 환자의 주요 사망 원인 중 하나입니다. 특히, 병원성 폐렴의 발생률이 증가하고 있으며, 그에 따른 감염 관련 사망자 수도 증가하고 있습니다. 따라서 원내 폐렴을 예방하는 것은 특히 ICU에서 비용을 절감하고 생명을 구하는 건강 관리 관행입니다.
병원내 폐렴(NP)은 입원 당시에는 존재하지 않았고, 감염의 잠복기도 없지만 입원 후 48시간 내에 발생하는 하부 호흡기 감염으로 정의되었습니다. 원내 폐렴의 가장 중요한 원인은 구강 환경입니다. ICU 환자의 구강은 박테리아의 중요한 저장소이며 병원내 폐렴을 유발할 수 있는 미생물의 서식지를 제공합니다. 중환자실 환자는 구강에 서식하는 구강 세균을 하기도로 흡인하여 폐렴에 걸립니다. 고령, 제한된 이동성, 질병 및 인지 기능 장애로 인해 중환자실 환자들은 스스로 구강 위생을 유지하는 데 어려움을 겪는 경우가 많습니다.
열악한 치아 위생은 ICU 환자의 호흡기 병원체 집락화와 관련이 있습니다. 따라서 호흡기 병원균은 이들 집단에서 치태와 구강 점막을 식민지화하는 경향이 있습니다. 따라서 구강 내 호흡기 병원체를 제거하는 전략은 구강 위생을 개선하고 병원성 폐렴의 발병을 감소시킬 수 있습니다. 본 연구의 목적은 병원내 폐렴 발생 시 중환자실에 입원한 비삽관 COPD 환자의 구강 관리를 위해 클로르헥시딘을 사용하는 예방 전략의 가치를 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: waleed MD Gamal Elddin Khaleel, Ass. Prof.
- 전화번호: +201006519722
- 이메일: waleed_gamal@aun.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Maiada MD Kamaleldin Hashem, Ass. Prof.
- 전화번호: +201006559662
- 이메일: Maiada.hashem@aun.edu.eg
연구 장소
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-
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Assiut, 이집트, 711111
- 모병
- Faculty of Medicine, Assiut University
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연락하다:
- waleed MD Gamal Elddin Khaleel, Ass. Prof.
- 전화번호: +201006519722
- 이메일: waleed_gamal@aun.edu.eg
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연락하다:
- Maiada MD Kamaleldin Hashem, Ass. Prof.
- 전화번호: +201006559662
- 이메일: Maiada.hashem@aun.edu.eg
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수석 연구원:
- Ghada MD Hassan Ahmed, Lecturer
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수석 연구원:
- Nehmedo MD Mohamed Ibrahim, Lecturer
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- COPD 진단을 받은 환자
- 급성 악화로 중환자실에 입원
- 비침습적 환기 및 고유량 비강 캐뉼라를 포함한 비침습적 환기 지원이 필요함
제외 기준:
- 참여를 거부하는 환자
- 말기 장기 부전(심부전, 간세포 부전 및/또는 신부전)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 일상적인 구강 관리(그룹 1)
그룹 (1)은 거즈를 사용하여 매일 2회 정기적인 구강관리와 칫솔질을 받습니다.
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클로르헥시딘 구강관리액(농도 1.2%)을 사용하여 1일 2회 구강관리를 실시합니다.
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활성 비교기: 클로르헥시딘 구강 관리
그룹 (1)은 거즈를 사용하여 1일 2회 정기적인 구강 관리와 칫솔질 및 클로로헥시딘 용액(농도 1.2%)으로 구강 관리를 받습니다.
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클로르헥시딘 구강관리액(농도 1.2%)을 사용하여 1일 2회 구강관리를 실시합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원성 폐렴의 발생률
기간: 1개월
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임상양상을 통해 진단되고, 흉부초음파 또는 흉부촬영으로 확인된 원내 폐렴의 발생률
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1개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Waleed MD Gamal Elddin Khaleel, Ass. Prof., Assiut University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Vincent JL, Rello J, Marshall J, Silva E, Anzueto A, Martin CD, Moreno R, Lipman J, Gomersall C, Sakr Y, Reinhart K; EPIC II Group of Investigators. International study of the prevalence and outcomes of infection in intensive care units. JAMA. 2009 Dec 2;302(21):2323-9. doi: 10.1001/jama.2009.1754.
- Vilela MC, Ferreira GZ, Santos PS, Rezende NP. Oral care and nosocomial pneumonia: a systematic review. Einstein (Sao Paulo). 2015 Apr-Jun;13(2):290-6. doi: 10.1590/S1679-45082015RW2980. Epub 2015 May 1.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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