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Ruolo dell'igiene orale nella prevenzione della polmonite nosocomiale tra i pazienti con BPCO

14 novembre 2024 aggiornato da: Waleed Gamal Elddin Khaleel, Assiut University

Igiene orale di routine e igiene orale con clorexidina sull'incidenza della polmonite nosocomiale e sulla salute orale tra i pazienti critici non intubati affetti da BPCO

La scarsa igiene dentale è stata collegata alla colonizzazione di agenti patogeni respiratori nei pazienti in terapia intensiva. Pertanto, in queste popolazioni, gli agenti patogeni respiratori tendono a colonizzare la placca dentale e la mucosa orale. Pertanto, le strategie per eliminare gli agenti patogeni respiratori dalla cavità orale possono migliorare l’igiene orale e diminuire lo sviluppo di polmonite nosocomiale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L’infezione è un problema comune e una delle principali cause di morbilità e mortalità per i pazienti ricoverati nelle unità di terapia intensiva (UTI). Secondo uno studio internazionale sulla prevalenza e sugli esiti dell’infezione nelle unità di terapia intensiva, che ha coinvolto 13.796 pazienti, la polmonite è la sede di infezione più comune. La polmonite nosocomiale (NP) è tra le principali cause di mortalità nei pazienti ricoverati in terapia intensiva. In particolare, l’incidenza della polmonite nosocomiale è in aumento e anche il numero di decessi correlati all’infezione che ne conseguono è in aumento. Pertanto, prevenire la polmonite nosocomiale è una pratica sanitaria che riduce i costi e salva la vita, soprattutto nelle unità di terapia intensiva.

La polmonite nosocomiale (NP) è stata definita come un'infezione delle basse vie respiratorie che non esiste al momento del ricovero e non ha un periodo di incubazione dell'infezione ma si manifesta 48 ore dopo il ricovero. La causa più importante per lo sviluppo della polmonite nosocomiale è l'ambiente orale. La cavità orale dei pazienti in terapia intensiva è un importante serbatoio di batteri e fornisce un habitat per i microrganismi che possono portare alla polmonite nosocomiale. I pazienti in terapia intensiva contraggono la polmonite aspirando batteri orali che sono stati colonizzati nella cavità orale nel tratto respiratorio inferiore. A causa dell’età avanzata, della mobilità limitata, della malattia e della disfunzione cognitiva, i pazienti nelle unità di terapia intensiva spesso hanno difficoltà a mantenere l’igiene orale da soli.

La scarsa igiene dentale è stata collegata alla colonizzazione di agenti patogeni respiratori nei pazienti in terapia intensiva. Pertanto, in queste popolazioni, gli agenti patogeni respiratori tendono a colonizzare la placca dentale e la mucosa orale. Pertanto, le strategie per eliminare gli agenti patogeni respiratori dalla cavità orale possono migliorare l’igiene orale e diminuire lo sviluppo di polmonite nosocomiale. Lo scopo del presente studio è valutare il valore della strategia preventiva utilizzando la clorexidina per l'igiene orale tra i pazienti con BPCO non intubati ricoverati in terapia intensiva per incidenza di polmonite nosocomiale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: waleed MD Gamal Elddin Khaleel, Ass. Prof.
  • Numero di telefono: +201006519722
  • Email: waleed_gamal@aun.edu.eg

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto, 711111
        • Reclutamento
        • Faculty of Medicine, Assiut University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ghada MD Hassan Ahmed, Lecturer
        • Investigatore principale:
          • Nehmedo MD Mohamed Ibrahim, Lecturer

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di BPCO
  • ricoverato in terapia intensiva con riacutizzazione
  • necessità di supporto ventilatorio non invasivo inclusa ventilazione non invasiva e cannula nasale ad alto flusso

Criteri di esclusione:

  • pazienti che rifiutano di partecipare
  • Insufficienza d'organo allo stadio terminale (insufficienza cardiaca, insufficienza delle cellule epatiche e/o insufficienza renale).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Igiene orale di routine (Gruppo 1)
Il gruppo (1) riceverà un'igiene orale di routine due volte al giorno con garze per la pulizia e lo spazzolino da denti
Altro: Cura orale
Igiene orale eseguita due volte al giorno con soluzione per l'igiene orale a base di clorexidina (concentrazione 1,2%)
Comparatore attivo: Igiene orale con clorexidina
Il gruppo (1) riceverà un'igiene orale di routine due volte al giorno con garze per la pulizia e lo spazzolino da denti più un'igiene orale con una soluzione di clorexidina (concentrazione 1,2%)
Altro: Cura orale
Igiene orale eseguita due volte al giorno con soluzione per l'igiene orale a base di clorexidina (concentrazione 1,2%)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza della polmonite nosocomiale
Lasso di tempo: 1 mese
Incidenza di polmonite nosocomiale diagnosticata tramite caratteristiche cliniche e confermata mediante ecografia o radiografia del torace
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Investigatore principale: Waleed MD Gamal Elddin Khaleel, Ass. Prof., Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SOD2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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