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Papel del cuidado bucal en la prevención de la neumonía nosocomial en pacientes con EPOC

14 de noviembre de 2024 actualizado por: Waleed Gamal Elddin Khaleel, Assiut University

Cuidado bucal de rutina versus cuidado bucal con clorhexidina sobre la incidencia de neumonía nosocomial y la salud bucal entre pacientes críticamente enfermos con EPOC no intubados

La mala higiene dental se ha relacionado con la colonización de patógenos respiratorios en pacientes de la UCI. Por tanto, los patógenos respiratorios tienden a colonizar la placa dental y la mucosa oral en estas poblaciones. Por lo tanto, las estrategias para eliminar los patógenos respiratorios de la cavidad bucal pueden mejorar la higiene bucal y disminuir el desarrollo de neumonía nosocomial.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La infección es un problema común y una causa importante de morbilidad y mortalidad para los pacientes en unidades de cuidados intensivos (UCI). La neumonía es el sitio de infección más común según un estudio internacional sobre la prevalencia y los resultados de la infección en las UCI, que incluyó a 13.796 pacientes. La neumonía nosocomial (NP) se encuentra entre las principales causas de mortalidad en pacientes ingresados ​​en la UCI. En particular, la incidencia de neumonía nosocomial está aumentando y el número de muertes posteriores relacionadas con infecciones también está aumentando. Por lo tanto, prevenir la neumonía nosocomial es una práctica de atención médica que reduce costos y salva vidas, especialmente en las UCI.

La neumonía nosocomial (NP) se definió como una infección de las vías respiratorias inferiores que no existe al momento del ingreso y no tiene un período de incubación de la infección pero que ocurre 48 horas después del ingreso. La causa más importante para el desarrollo de neumonía nosocomial es el entorno bucal. La cavidad bucal de los pacientes de la UCI es un reservorio importante de bacterias y proporciona un hábitat para microorganismos que pueden provocar neumonía nosocomial. Los pacientes en las UCI adquieren neumonía al aspirar bacterias orales que han sido colonizadas en la cavidad bucal hacia el tracto respiratorio inferior. Debido a la edad avanzada, la movilidad limitada, las enfermedades y la disfunción cognitiva, los pacientes en las UCI a menudo tienen dificultades para mantener la higiene bucal por sí mismos.

La mala higiene dental se ha relacionado con la colonización de patógenos respiratorios en pacientes de la UCI. Por tanto, los patógenos respiratorios tienden a colonizar la placa dental y la mucosa oral en estas poblaciones. Por lo tanto, las estrategias para eliminar los patógenos respiratorios de la cavidad bucal pueden mejorar la higiene bucal y disminuir el desarrollo de neumonía nosocomial. El objetivo del presente estudio es evaluar el valor de la estrategia preventiva que utiliza clorhexidina para el cuidado bucal entre pacientes con EPOC no intubados ingresados ​​​​en la UCI por incidencia de neumonía nosocomial.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: waleed MD Gamal Elddin Khaleel, Ass. Prof.
  • Número de teléfono: +201006519722
  • Correo electrónico: waleed_gamal@aun.edu.eg

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Maiada MD Kamaleldin Hashem, Ass. Prof.
  • Número de teléfono: +201006559662
  • Correo electrónico: Maiada.hashem@aun.edu.eg

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 711111
        • Reclutamiento
        • Faculty of medicine, Assiut university
        • Contacto:
          • waleed MD Gamal Elddin Khaleel, Ass. Prof.
          • Número de teléfono: +201006519722
          • Correo electrónico: waleed_gamal@aun.edu.eg
        • Contacto:
          • Maiada MD Kamaleldin Hashem, Ass. Prof.
          • Número de teléfono: +201006559662
          • Correo electrónico: Maiada.hashem@aun.edu.eg
        • Investigador principal:
          • Ghada MD Hassan Ahmed, Lecturer
        • Investigador principal:
          • Nehmedo MD Mohamed Ibrahim, Lecturer

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados de EPOC
  • ingresado en UCI con exacerbación aguda
  • Necesidad de soporte ventilatorio no invasivo, incluida ventilación no invasiva y cánula nasal de alto flujo.

Criterios de exclusión:

  • pacientes que se niegan a participar
  • Insuficiencia orgánica terminal (insuficiencia cardíaca, insuficiencia de las células hepáticas y/o insuficiencia renal).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Cuidado bucal de rutina (Grupo 1)
El grupo (1) recibirá cuidado bucal de rutina dos veces al día con gasa para limpieza y cepillado de dientes.
Cuidado bucal realizado dos veces al día con solución para el cuidado bucal de clorhexidina (concentración 1,2%)
Comparador activo: Cuidado bucal con clorhexidina
El grupo (1) recibirá cuidado bucal de rutina dos veces al día con gasa para limpieza y cepillado de dientes más cuidado bucal con solución de clorohexidina (concentración 1,2%)
Cuidado bucal realizado dos veces al día con solución para el cuidado bucal de clorhexidina (concentración 1,2%)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de neumonía nosocomial
Periodo de tiempo: 1 mes
Incidencia de neumonía nosocomial diagnosticada mediante características clínicas y confirmada con ecografía o radiografía de tórax.
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Waleed MD Gamal Elddin Khaleel, Ass. Prof., Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

15 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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