- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06691399
Papel del cuidado bucal en la prevención de la neumonía nosocomial en pacientes con EPOC
Cuidado bucal de rutina versus cuidado bucal con clorhexidina sobre la incidencia de neumonía nosocomial y la salud bucal entre pacientes críticamente enfermos con EPOC no intubados
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La infección es un problema común y una causa importante de morbilidad y mortalidad para los pacientes en unidades de cuidados intensivos (UCI). La neumonía es el sitio de infección más común según un estudio internacional sobre la prevalencia y los resultados de la infección en las UCI, que incluyó a 13.796 pacientes. La neumonía nosocomial (NP) se encuentra entre las principales causas de mortalidad en pacientes ingresados en la UCI. En particular, la incidencia de neumonía nosocomial está aumentando y el número de muertes posteriores relacionadas con infecciones también está aumentando. Por lo tanto, prevenir la neumonía nosocomial es una práctica de atención médica que reduce costos y salva vidas, especialmente en las UCI.
La neumonía nosocomial (NP) se definió como una infección de las vías respiratorias inferiores que no existe al momento del ingreso y no tiene un período de incubación de la infección pero que ocurre 48 horas después del ingreso. La causa más importante para el desarrollo de neumonía nosocomial es el entorno bucal. La cavidad bucal de los pacientes de la UCI es un reservorio importante de bacterias y proporciona un hábitat para microorganismos que pueden provocar neumonía nosocomial. Los pacientes en las UCI adquieren neumonía al aspirar bacterias orales que han sido colonizadas en la cavidad bucal hacia el tracto respiratorio inferior. Debido a la edad avanzada, la movilidad limitada, las enfermedades y la disfunción cognitiva, los pacientes en las UCI a menudo tienen dificultades para mantener la higiene bucal por sí mismos.
La mala higiene dental se ha relacionado con la colonización de patógenos respiratorios en pacientes de la UCI. Por tanto, los patógenos respiratorios tienden a colonizar la placa dental y la mucosa oral en estas poblaciones. Por lo tanto, las estrategias para eliminar los patógenos respiratorios de la cavidad bucal pueden mejorar la higiene bucal y disminuir el desarrollo de neumonía nosocomial. El objetivo del presente estudio es evaluar el valor de la estrategia preventiva que utiliza clorhexidina para el cuidado bucal entre pacientes con EPOC no intubados ingresados en la UCI por incidencia de neumonía nosocomial.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: waleed MD Gamal Elddin Khaleel, Ass. Prof.
- Número de teléfono: +201006519722
- Correo electrónico: waleed_gamal@aun.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Maiada MD Kamaleldin Hashem, Ass. Prof.
- Número de teléfono: +201006559662
- Correo electrónico: Maiada.hashem@aun.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 711111
- Reclutamiento
- Faculty of medicine, Assiut university
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Contacto:
- waleed MD Gamal Elddin Khaleel, Ass. Prof.
- Número de teléfono: +201006519722
- Correo electrónico: waleed_gamal@aun.edu.eg
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Contacto:
- Maiada MD Kamaleldin Hashem, Ass. Prof.
- Número de teléfono: +201006559662
- Correo electrónico: Maiada.hashem@aun.edu.eg
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Investigador principal:
- Ghada MD Hassan Ahmed, Lecturer
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Investigador principal:
- Nehmedo MD Mohamed Ibrahim, Lecturer
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de EPOC
- ingresado en UCI con exacerbación aguda
- Necesidad de soporte ventilatorio no invasivo, incluida ventilación no invasiva y cánula nasal de alto flujo.
Criterios de exclusión:
- pacientes que se niegan a participar
- Insuficiencia orgánica terminal (insuficiencia cardíaca, insuficiencia de las células hepáticas y/o insuficiencia renal).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Cuidado bucal de rutina (Grupo 1)
El grupo (1) recibirá cuidado bucal de rutina dos veces al día con gasa para limpieza y cepillado de dientes.
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Cuidado bucal realizado dos veces al día con solución para el cuidado bucal de clorhexidina (concentración 1,2%)
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Comparador activo: Cuidado bucal con clorhexidina
El grupo (1) recibirá cuidado bucal de rutina dos veces al día con gasa para limpieza y cepillado de dientes más cuidado bucal con solución de clorohexidina (concentración 1,2%)
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Cuidado bucal realizado dos veces al día con solución para el cuidado bucal de clorhexidina (concentración 1,2%)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de neumonía nosocomial
Periodo de tiempo: 1 mes
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Incidencia de neumonía nosocomial diagnosticada mediante características clínicas y confirmada con ecografía o radiografía de tórax.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Waleed MD Gamal Elddin Khaleel, Ass. Prof., Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Vincent JL, Rello J, Marshall J, Silva E, Anzueto A, Martin CD, Moreno R, Lipman J, Gomersall C, Sakr Y, Reinhart K; EPIC II Group of Investigators. International study of the prevalence and outcomes of infection in intensive care units. JAMA. 2009 Dec 2;302(21):2323-9. doi: 10.1001/jama.2009.1754.
- Vilela MC, Ferreira GZ, Santos PS, Rezende NP. Oral care and nosocomial pneumonia: a systematic review. Einstein (Sao Paulo). 2015 Apr-Jun;13(2):290-6. doi: 10.1590/S1679-45082015RW2980. Epub 2015 May 1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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