Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oral plejes rolle i forebyggelse af nosokomiel lungebetændelse blandt KOL-patienter

14. november 2024 opdateret af: Waleed Gamal Elddin Khaleel, Assiut University

Rutinemæssig mundpleje versus klorhexidin mundpleje om forekomst af nosokomiel lungebetændelse og oral sundhed blandt kritisk syge ikke-intuberede patienter med KOL

Dårlig tandhygiejne er blevet forbundet med respiratorisk patogenkolonisering hos ICU-patienter. Derfor har respiratoriske patogener en tendens til at kolonisere tandplak og mundslimhinder i disse populationer. Derfor kan strategier til at eliminere respiratoriske patogener fra mundhulen forbedre mundhygiejnen og mindske udviklingen af ​​nosokomiel pneumoni.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Infektion er et almindeligt problem og en væsentlig årsag til morbiditet og dødelighed for patienter på intensivafdelinger (ICU'er). Lungebetændelse er det mest almindelige infektionssted ifølge en international undersøgelse af prævalensen og udfaldet af infektion på intensivafdelinger, som omfattede 13.796 patienter. Nosokomiel pneumoni (NP) er blandt de førende årsager til dødelighed hos patienter på intensivafdelingen. Især er forekomsten af ​​nosokomiel lungebetændelse stigende, og antallet af infektionsrelaterede dødsfald, der følger, er også stigende. Forebyggelse af nosokomiel lungebetændelse er således en omkostningsreducerende og livreddende lægepraksis, især på intensivafdelinger.

Nosokomiel pneumoni (NP) blev defineret som en infektion i de nedre luftveje, der ikke eksisterer på indlæggelsestidspunktet og ikke har en inkubationsperiode for infektion, men opstår 48 timer efter indlæggelsen. Den vigtigste årsag til udviklingen af ​​nosokomiel lungebetændelse er det orale miljø. Mundhulen hos ICU-patienter er et vigtigt reservoir for bakterier og giver et levested for mikroorganismer, der kan føre til nosokomiel lungebetændelse. Patienter på intensivafdelinger får lungebetændelse ved at aspirere orale bakterier, der er blevet koloniseret i mundhulen, ind i de nedre luftveje. På grund af høj alder, begrænset mobilitet, sygdom og kognitiv dysfunktion har patienter på intensivafdelinger ofte svært ved selv at opretholde mundhygiejne.

Dårlig tandhygiejne er blevet forbundet med respiratorisk patogenkolonisering hos ICU-patienter. Derfor har respiratoriske patogener en tendens til at kolonisere tandplak og mundslimhinder i disse populationer. Derfor kan strategier til at eliminere respiratoriske patogener fra mundhulen forbedre mundhygiejnen og mindske udviklingen af ​​nosokomiel pneumoni. Formålet med nærværende undersøgelse er at vurdere værdien af ​​forebyggende strategi ved brug af klorhexidin til mundpleje blandt ikke-intuberede KOL-patienter indlagt på intensivafdeling efter forekomst af nosokomiel pneumoni.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 711111
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine, Assiut University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ghada MD Hassan Ahmed, Lecturer
        • Ledende efterforsker:
          • Nehmedo MD Mohamed Ibrahim, Lecturer

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret som KOL
  • indlagt på intensivafdeling med akut eksacerbation
  • behov for ikke-invasiv ventilationsstøtte, herunder ikke-invasiv ventilation og højflow næsekanyle

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der nægter at deltage
  • Organsvigt i slutstadiet (hjertesvigt, levercellesvigt og/eller nyresvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Rutinemæssig mundpleje (Gruppe 1)
Gruppe (1) vil modtage rutinemæssig mundpleje to gange dagligt med gaze til rensning og tandbørstning
Andet: Mundpleje
Mundpleje udført to gange dagligt med klorhexidin mundplejeopløsning (koncentration 1,2 %)
Aktiv komparator: Klorhexidin mundpleje
Gruppe (1) vil modtage rutinemæssig mundpleje to gange dagligt med gaze til rensning og tandbørstning plus mundpleje med chlorhexidinopløsning (koncentration 1,2 %)
Andet: Mundpleje
Mundpleje udført to gange dagligt med klorhexidin mundplejeopløsning (koncentration 1,2 %)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af nosokomiel lungebetændelse
Tidsramme: 1 måned
Forekomst af nosokomiel lungebetændelse diagnosticeret via kliniske træk og bekræftet med enten thorax ultralyd eller thorax radiografi
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Waleed MD Gamal Elddin Khaleel, Ass. Prof., Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2024

Først opslået (Faktiske)

15. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SOD2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nosokomiel lungebetændelse

Kliniske forsøg med Mundpleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner