Роль ухода за полостью рта в профилактике нозокомиальной пневмонии у больных ХОБЛ
Регулярный уход за полостью рта по сравнению с уходом за полостью рта с хлоргексидином на частоту внутрибольничной пневмонии и здоровье полости рта среди критически больных неинтубированных пациентов с ХОБЛ
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Инфекция является распространенной проблемой и основной причиной заболеваемости и смертности пациентов в отделениях интенсивной терапии (ОИТ). По данным международного исследования распространенности и исходов инфекции в отделениях интенсивной терапии, в которое вошли 13 796 пациентов, пневмония является наиболее частым очагом инфекции. Нозокомиальная пневмония (НП) является одной из ведущих причин смертности пациентов в отделениях интенсивной терапии. Примечательно, что заболеваемость нозокомиальной пневмонией растет, а также увеличивается число смертей, связанных с инфекциями. Таким образом, профилактика нозокомиальной пневмонии является снижающей затраты и спасающей жизни практикой здравоохранения, особенно в отделениях интенсивной терапии.
Нозокомиальная пневмония (НП) определялась как инфекция нижних дыхательных путей, не существующая на момент поступления и не имеющая инкубационного периода инфекции, но возникающая через 48 часов после поступления. Важнейшей причиной развития внутрибольничной пневмонии является среда полости рта. Полость рта пациентов отделения интенсивной терапии является важным резервуаром для бактерий и обеспечивает среду обитания для микроорганизмов, которые могут привести к внутрибольничной пневмонии. Пациенты в отделениях интенсивной терапии заболевают пневмонией в результате аспирации бактерий полости рта, колонизированных в полости рта, в нижние дыхательные пути. Из-за преклонного возраста, ограниченной подвижности, болезней и когнитивной дисфункции пациенты в отделениях интенсивной терапии часто испытывают трудности с поддержанием гигиены полости рта самостоятельно.
Плохая гигиена полости рта связана с колонизацией респираторных патогенов у пациентов отделения интенсивной терапии. Таким образом, респираторные патогены имеют тенденцию колонизировать зубные бляшки и слизистую оболочку полости рта в этих популяциях. Таким образом, стратегии по устранению респираторных патогенов из полости рта могут улучшить гигиену полости рта и снизить развитие внутрибольничной пневмонии. Цель настоящего исследования — оценить ценность профилактической стратегии использования хлоргексидина для ухода за полостью рта у неинтубированных пациентов с ХОБЛ, поступивших в отделения интенсивной терапии после возникновения нозокомиальной пневмонии.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: waleed MD Gamal Elddin Khaleel, Ass. Prof.
- Номер телефона: +201006519722
- Электронная почта: waleed_gamal@aun.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Maiada MD Kamaleldin Hashem, Ass. Prof.
- Номер телефона: +201006559662
- Электронная почта: Maiada.hashem@aun.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 711111
- Рекрутинг
- Faculty of medicine, Assiut university
-
Контакт:
- waleed MD Gamal Elddin Khaleel, Ass. Prof.
- Номер телефона: +201006519722
- Электронная почта: waleed_gamal@aun.edu.eg
-
Контакт:
- Maiada MD Kamaleldin Hashem, Ass. Prof.
- Номер телефона: +201006559662
- Электронная почта: Maiada.hashem@aun.edu.eg
-
Главный следователь:
- Ghada MD Hassan Ahmed, Lecturer
-
Главный следователь:
- Nehmedo MD Mohamed Ibrahim, Lecturer
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом ХОБЛ
- поступил в отделение интенсивной терапии с обострением
- потребность в неинвазивной респираторной поддержке, включая неинвазивную вентиляцию и назальную канюлю с высокой скоростью потока.
Критерии исключения:
- пациенты отказываются участвовать
- Конечная стадия органной недостаточности (сердечная недостаточность, недостаточность клеток печени и/или почечная недостаточность).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Регулярный уход за полостью рта (группа 1)
Группа (1) будет получать регулярный уход за полостью рта два раза в день с использованием марли для чистки и чистки зубов.
|
Уход за полостью рта два раза в день раствором хлоргексидина для ухода за полостью рта (концентрация 1,2%).
|
|
Активный компаратор: Хлоргексидин для ухода за полостью рта
Группа (1) будет получать регулярный уход за полостью рта два раза в день с использованием марли для чистки и чистки зубов, а также уход за полостью рта раствором хлоргексидина (концентрация 1,2%).
|
Уход за полостью рта два раза в день раствором хлоргексидина для ухода за полостью рта (концентрация 1,2%).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость нозокомиальной пневмонией
Временное ограничение: 1 месяц
|
Заболеваемость внутрибольничной пневмонией, диагностированная по клиническим признакам и подтвержденная УЗИ или рентгенографией грудной клетки.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Waleed MD Gamal Elddin Khaleel, Ass. Prof., Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Vincent JL, Rello J, Marshall J, Silva E, Anzueto A, Martin CD, Moreno R, Lipman J, Gomersall C, Sakr Y, Reinhart K; EPIC II Group of Investigators. International study of the prevalence and outcomes of infection in intensive care units. JAMA. 2009 Dec 2;302(21):2323-9. doi: 10.1001/jama.2009.1754.
- Vilela MC, Ferreira GZ, Santos PS, Rezende NP. Oral care and nosocomial pneumonia: a systematic review. Einstein (Sao Paulo). 2015 Apr-Jun;13(2):290-6. doi: 10.1590/S1679-45082015RW2980. Epub 2015 May 1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SOD2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .