- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06691399
Papel da higiene bucal na prevenção da pneumonia nosocomial entre pacientes com DPOC
Cuidados bucais de rotina versus cuidados orais com clorexidina na incidência de pneumonia nosocomial e saúde bucal entre pacientes gravemente enfermos não intubados com DPOC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A infecção é um problema comum e uma das principais causas de morbidade e mortalidade de pacientes em unidades de terapia intensiva (UTI). A pneumonia é o local mais comum de infecção, de acordo com um estudo internacional sobre prevalência e resultados de infecção em UTIs, que incluiu 13.796 pacientes. A pneumonia nosocomial (PN) está entre as principais causas de mortalidade em pacientes internados em UTI. Notavelmente, a incidência de pneumonia nosocomial está a aumentar, e o número de mortes relacionadas com infecções que se seguem também está a aumentar. Assim, prevenir a pneumonia nosocomial é uma prática de saúde que reduz custos e salva vidas, especialmente em UTIs.
A pneumonia nosocomial (PN) foi definida como uma infecção do trato respiratório inferior que não existe no momento da admissão e não tem período de incubação da infecção, mas ocorre 48 horas após a admissão. A causa mais importante para o desenvolvimento da pneumonia nosocomial é o ambiente oral. A cavidade oral de pacientes de UTI é um importante reservatório de bactérias e fornece habitat para microrganismos que podem levar à pneumonia nosocomial. Pacientes em UTIs adquirem pneumonia por aspiração de bactérias orais que foram colonizadas na cavidade oral para o trato respiratório inferior. Devido à idade avançada, mobilidade limitada, doenças e disfunções cognitivas, os pacientes em UTIs muitas vezes têm dificuldade em manter a higiene bucal por conta própria.
A má higiene dental tem sido associada à colonização de patógenos respiratórios em pacientes de UTI. Portanto, os patógenos respiratórios tendem a colonizar a placa dentária e a mucosa oral nessas populações. Portanto, estratégias para eliminar patógenos respiratórios da cavidade oral podem melhorar a higiene bucal e diminuir o desenvolvimento de pneumonia nosocomial. O objetivo do presente estudo é avaliar o valor da estratégia preventiva usando clorexidina para higiene bucal entre pacientes com DPOC não intubados internados na UTI após incidência de pneumonia nosocomial.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: waleed MD Gamal Elddin Khaleel, Ass. Prof.
- Número de telefone: +201006519722
- E-mail: waleed_gamal@aun.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Maiada MD Kamaleldin Hashem, Ass. Prof.
- Número de telefone: +201006559662
- E-mail: Maiada.hashem@aun.edu.eg
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 711111
- Recrutamento
- Faculty of medicine, Assiut university
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Contato:
- waleed MD Gamal Elddin Khaleel, Ass. Prof.
- Número de telefone: +201006519722
- E-mail: waleed_gamal@aun.edu.eg
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Contato:
- Maiada MD Kamaleldin Hashem, Ass. Prof.
- Número de telefone: +201006559662
- E-mail: Maiada.hashem@aun.edu.eg
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Investigador principal:
- Ghada MD Hassan Ahmed, Lecturer
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Investigador principal:
- Nehmedo MD Mohamed Ibrahim, Lecturer
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes diagnosticados como DPOC
- internado na UTI com exacerbação aguda
- necessidade de suporte ventilatório não invasivo, incluindo ventilação não invasiva e cânula nasal de alto fluxo
Critérios de exclusão:
- pacientes que se recusam a participar
- Insuficiência de órgãos em estágio final (insuficiência cardíaca, insuficiência de células hepáticas e/ou insuficiência renal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Cuidados bucais de rotina (Grupo 1)
O Grupo (1) receberá cuidados bucais de rotina duas vezes ao dia com gaze para limpeza e escovação dentária
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Higiene bucal feita duas vezes ao dia com solução de higiene oral de clorexidina (concentração 1,2%)
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Comparador Ativo: Cuidados bucais com clorexidina
O Grupo (1) receberá cuidados bucais de rotina duas vezes ao dia com gaze para limpeza e escovação dentária mais cuidados bucais com solução de clorohexidina (concentração 1,2%)
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Higiene bucal feita duas vezes ao dia com solução de higiene oral de clorexidina (concentração 1,2%)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de pneumonia nosocomial
Prazo: 1 mês
|
Incidência de pneumonia nosocomial diagnosticada através de características clínicas e confirmada por ultrassonografia ou radiografia de tórax
|
1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Waleed MD Gamal Elddin Khaleel, Ass. Prof., Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Vincent JL, Rello J, Marshall J, Silva E, Anzueto A, Martin CD, Moreno R, Lipman J, Gomersall C, Sakr Y, Reinhart K; EPIC II Group of Investigators. International study of the prevalence and outcomes of infection in intensive care units. JAMA. 2009 Dec 2;302(21):2323-9. doi: 10.1001/jama.2009.1754.
- Vilela MC, Ferreira GZ, Santos PS, Rezende NP. Oral care and nosocomial pneumonia: a systematic review. Einstein (Sao Paulo). 2015 Apr-Jun;13(2):290-6. doi: 10.1590/S1679-45082015RW2980. Epub 2015 May 1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SOD2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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