- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06691399
Rôle des soins bucco-dentaires dans la prévention de la pneumonie nosocomiale chez les patients atteints de BPCO
Soins bucco-dentaires de routine par rapport aux soins bucco-dentaires à la chlorhexidine sur l'incidence de la pneumonie nosocomiale et la santé bucco-dentaire chez les patients gravement malades non intubés atteints de BPCO
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'infection est un problème courant et une cause majeure de morbidité et de mortalité pour les patients dans les unités de soins intensifs (USI). La pneumonie est le site d'infection le plus courant selon une étude internationale sur la prévalence et les conséquences de l'infection dans les unités de soins intensifs, qui a inclus 13 796 patients. La pneumonie nosocomiale (NP) fait partie des principales causes de mortalité chez les patients en soins intensifs. Notamment, l’incidence de la pneumonie nosocomiale augmente, ainsi que le nombre de décès liés à l’infection qui en résultent. Ainsi, la prévention de la pneumonie nosocomiale est une pratique de soins de santé qui réduit les coûts et sauve des vies, en particulier dans les unités de soins intensifs.
La pneumonie nosocomiale (NP) a été définie comme une infection des voies respiratoires inférieures qui n'existe pas au moment de l'admission et n'a pas de période d'incubation de l'infection mais survient 48 heures après l'admission. La cause la plus importante du développement de la pneumonie nosocomiale est l’environnement buccal. La cavité buccale des patients en soins intensifs est un réservoir important de bactéries et constitue un habitat pour les micro-organismes pouvant conduire à une pneumonie nosocomiale. Les patients en soins intensifs contractent une pneumonie en aspirant des bactéries buccales colonisées dans la cavité buccale dans les voies respiratoires inférieures. En raison de leur âge avancé, de leur mobilité limitée, de leur maladie et de leurs dysfonctionnements cognitifs, les patients en soins intensifs ont souvent du mal à maintenir eux-mêmes leur hygiène bucco-dentaire.
Une mauvaise hygiène dentaire a été associée à la colonisation d’agents pathogènes respiratoires chez les patients en soins intensifs. Par conséquent, les agents pathogènes respiratoires ont tendance à coloniser la plaque dentaire et la muqueuse buccale dans ces populations. Par conséquent, les stratégies visant à éliminer les agents pathogènes respiratoires de la cavité buccale peuvent améliorer l’hygiène bucco-dentaire et diminuer le développement de la pneumonie nosocomiale. Le but de la présente étude est d'évaluer la valeur de la stratégie préventive utilisant la chlorhexidine pour les soins bucco-dentaires chez les patients BPCO non intubés admis en soins intensifs en cas de pneumonie nosocomiale.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: waleed MD Gamal Elddin Khaleel, Ass. Prof.
- Numéro de téléphone: +201006519722
- E-mail: waleed_gamal@aun.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Maiada MD Kamaleldin Hashem, Ass. Prof.
- Numéro de téléphone: +201006559662
- E-mail: Maiada.hashem@aun.edu.eg
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 711111
- Recrutement
- Faculty of medicine, Assiut university
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Contact:
- waleed MD Gamal Elddin Khaleel, Ass. Prof.
- Numéro de téléphone: +201006519722
- E-mail: waleed_gamal@aun.edu.eg
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Contact:
- Maiada MD Kamaleldin Hashem, Ass. Prof.
- Numéro de téléphone: +201006559662
- E-mail: Maiada.hashem@aun.edu.eg
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Chercheur principal:
- Ghada MD Hassan Ahmed, Lecturer
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Chercheur principal:
- Nehmedo MD Mohamed Ibrahim, Lecturer
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Patients diagnostiqués comme BPCO
- admis aux soins intensifs avec exacerbation aiguë
- besoin d'une assistance ventilatoire non invasive, y compris une ventilation non invasive et une canule nasale à haut débit
Critères d'exclusion :
- patients refusant de participer
- Insuffisance organique terminale (insuffisance cardiaque, insuffisance hépatique et/ou insuffisance rénale)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Soins bucco-dentaires de routine (groupe 1)
Le groupe (1) recevra des soins bucco-dentaires de routine deux fois par jour avec de la gaze pour le nettoyage et le brossage des dents
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Soins bucco-dentaires effectués deux fois par jour avec une solution de soin buccodentaire à la chlorhexidine (concentration 1,2 %)
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Comparateur actif: Soins bucco-dentaires à la chlorhexidine
Le groupe (1) recevra des soins bucco-dentaires de routine deux fois par jour avec de la gaze pour le nettoyage et le brossage des dents ainsi que des soins bucco-dentaires avec une solution de chlorohexidine (concentration 1,2 %).
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Soins bucco-dentaires effectués deux fois par jour avec une solution de soin buccodentaire à la chlorhexidine (concentration 1,2 %)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence de la pneumonie nosocomiale
Délai: 1 mois
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Incidence de la pneumonie nosocomiale diagnostiquée via des caractéristiques cliniques et confirmée par échographie thoracique ou radiographie thoracique
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Waleed MD Gamal Elddin Khaleel, Ass. Prof., Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Vincent JL, Rello J, Marshall J, Silva E, Anzueto A, Martin CD, Moreno R, Lipman J, Gomersall C, Sakr Y, Reinhart K; EPIC II Group of Investigators. International study of the prevalence and outcomes of infection in intensive care units. JAMA. 2009 Dec 2;302(21):2323-9. doi: 10.1001/jama.2009.1754.
- Vilela MC, Ferreira GZ, Santos PS, Rezende NP. Oral care and nosocomial pneumonia: a systematic review. Einstein (Sao Paulo). 2015 Apr-Jun;13(2):290-6. doi: 10.1590/S1679-45082015RW2980. Epub 2015 May 1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SOD2024
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