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Rôle des soins bucco-dentaires dans la prévention de la pneumonie nosocomiale chez les patients atteints de BPCO

14 novembre 2024 mis à jour par: Waleed Gamal Elddin Khaleel, Assiut University

Soins bucco-dentaires de routine par rapport aux soins bucco-dentaires à la chlorhexidine sur l'incidence de la pneumonie nosocomiale et la santé bucco-dentaire chez les patients gravement malades non intubés atteints de BPCO

Une mauvaise hygiène dentaire a été associée à la colonisation d’agents pathogènes respiratoires chez les patients en soins intensifs. Par conséquent, les agents pathogènes respiratoires ont tendance à coloniser la plaque dentaire et la muqueuse buccale dans ces populations. Par conséquent, les stratégies visant à éliminer les agents pathogènes respiratoires de la cavité buccale peuvent améliorer l’hygiène bucco-dentaire et diminuer le développement de la pneumonie nosocomiale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'infection est un problème courant et une cause majeure de morbidité et de mortalité pour les patients dans les unités de soins intensifs (USI). La pneumonie est le site d'infection le plus courant selon une étude internationale sur la prévalence et les conséquences de l'infection dans les unités de soins intensifs, qui a inclus 13 796 patients. La pneumonie nosocomiale (NP) fait partie des principales causes de mortalité chez les patients en soins intensifs. Notamment, l’incidence de la pneumonie nosocomiale augmente, ainsi que le nombre de décès liés à l’infection qui en résultent. Ainsi, la prévention de la pneumonie nosocomiale est une pratique de soins de santé qui réduit les coûts et sauve des vies, en particulier dans les unités de soins intensifs.

La pneumonie nosocomiale (NP) a été définie comme une infection des voies respiratoires inférieures qui n'existe pas au moment de l'admission et n'a pas de période d'incubation de l'infection mais survient 48 heures après l'admission. La cause la plus importante du développement de la pneumonie nosocomiale est l’environnement buccal. La cavité buccale des patients en soins intensifs est un réservoir important de bactéries et constitue un habitat pour les micro-organismes pouvant conduire à une pneumonie nosocomiale. Les patients en soins intensifs contractent une pneumonie en aspirant des bactéries buccales colonisées dans la cavité buccale dans les voies respiratoires inférieures. En raison de leur âge avancé, de leur mobilité limitée, de leur maladie et de leurs dysfonctionnements cognitifs, les patients en soins intensifs ont souvent du mal à maintenir eux-mêmes leur hygiène bucco-dentaire.

Une mauvaise hygiène dentaire a été associée à la colonisation d’agents pathogènes respiratoires chez les patients en soins intensifs. Par conséquent, les agents pathogènes respiratoires ont tendance à coloniser la plaque dentaire et la muqueuse buccale dans ces populations. Par conséquent, les stratégies visant à éliminer les agents pathogènes respiratoires de la cavité buccale peuvent améliorer l’hygiène bucco-dentaire et diminuer le développement de la pneumonie nosocomiale. Le but de la présente étude est d'évaluer la valeur de la stratégie préventive utilisant la chlorhexidine pour les soins bucco-dentaires chez les patients BPCO non intubés admis en soins intensifs en cas de pneumonie nosocomiale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: waleed MD Gamal Elddin Khaleel, Ass. Prof.
  • Numéro de téléphone: +201006519722
  • E-mail: waleed_gamal@aun.edu.eg

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte, 711111
        • Recrutement
        • Faculty of medicine, Assiut university
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ghada MD Hassan Ahmed, Lecturer
        • Chercheur principal:
          • Nehmedo MD Mohamed Ibrahim, Lecturer

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Patients diagnostiqués comme BPCO
  • admis aux soins intensifs avec exacerbation aiguë
  • besoin d'une assistance ventilatoire non invasive, y compris une ventilation non invasive et une canule nasale à haut débit

Critères d'exclusion :

  • patients refusant de participer
  • Insuffisance organique terminale (insuffisance cardiaque, insuffisance hépatique et/ou insuffisance rénale)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Soins bucco-dentaires de routine (groupe 1)
Le groupe (1) recevra des soins bucco-dentaires de routine deux fois par jour avec de la gaze pour le nettoyage et le brossage des dents
Soins bucco-dentaires effectués deux fois par jour avec une solution de soin buccodentaire à la chlorhexidine (concentration 1,2 %)
Comparateur actif: Soins bucco-dentaires à la chlorhexidine
Le groupe (1) recevra des soins bucco-dentaires de routine deux fois par jour avec de la gaze pour le nettoyage et le brossage des dents ainsi que des soins bucco-dentaires avec une solution de chlorohexidine (concentration 1,2 %).
Soins bucco-dentaires effectués deux fois par jour avec une solution de soin buccodentaire à la chlorhexidine (concentration 1,2 %)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de la pneumonie nosocomiale
Délai: 1 mois
Incidence de la pneumonie nosocomiale diagnostiquée via des caractéristiques cliniques et confirmée par échographie thoracique ou radiographie thoracique
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Waleed MD Gamal Elddin Khaleel, Ass. Prof., Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2024

Première publication (Réel)

15 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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