Suunhoidon rooli sairaalakeuhkokuumeen ehkäisyssä COPD-potilaiden keskuudessa
Rutiini-suunhoito vs. klooriheksidiini-suunhoito sairaalakeuhkokuumeen ilmaantuvuudessa ja suun terveydessä kriittisesti sairailla ei-intuboituneilla keuhkoahtaumatautipotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Infektio on yleinen ongelma ja merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy tehohoitoyksiköissä (ICU) oleville potilaille. Keuhkokuume on yleisin tartuntakohta teho-osastoilla tehdyn infektioiden esiintyvyyttä ja seurauksia koskevan kansainvälisen tutkimuksen mukaan, johon osallistui 13 796 potilasta. Sairaalakeuhkokuume (NP) on yksi teho-osastolla olevien potilaiden johtavista kuolinsyistä. Erityisesti sairaalakeuhkokuumeen ilmaantuvuus lisääntyy, ja myös infektioihin liittyvien kuolemantapausten määrä lisääntyy. Siten sairaalakeuhkokuumeen ehkäisy on kustannuksia alentava ja hengenpelastava terveydenhuollon käytäntö, erityisesti teho-osastoilla.
Sairaalakeuhkokuume (NP) määriteltiin alempien hengitysteiden infektioksi, jota ei ole olemassa vastaanottohetkellä ja jolla ei ole infektion itämisaikaa, mutta joka ilmenee 48 tunnin kuluttua vastaanotosta. Tärkein syy sairaalakeuhkokuumeen kehittymiseen on suun ympäristö. Tehohoitopotilaiden suuontelo on tärkeä bakteerivarasto ja elinympäristö mikro-organismeille, jotka voivat johtaa sairaalakeuhkokuumeeseen. Tehoosastolla olevat potilaat saavat keuhkokuumeen imemällä suuonteloon kolonisoituneita bakteereita alempiin hengitysteihin. Pitkän iän, rajoitetun liikkuvuuden, sairauden ja kognitiivisten toimintahäiriöiden vuoksi tehoosastolla olevilla potilailla on usein vaikeuksia ylläpitää suuhygieniaa yksin.
Huono hammashygienia on yhdistetty teho-osastopotilaiden hengityselinten patogeenien kolonisaatioon. Siksi hengitysteiden patogeeneillä on taipumus kolonisoida hammasplakkia ja suun limakalvoa näissä populaatioissa. Siksi strategiat hengityselinten patogeenien poistamiseksi suuontelosta voivat parantaa suuhygieniaa ja vähentää sairaalakeuhkokuumeen kehittymistä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida klooriheksidiiniä käyttävän ennaltaehkäisevän strategian arvoa suun hoidossa ei-intuboituneilla keuhkoahtaumatautipotilailla, jotka on otettu teho-osastolle sairaalakeuhkokuumeen ilmaantuessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: waleed MD Gamal Elddin Khaleel, Ass. Prof.
- Puhelinnumero: +201006519722
- Sähköposti: waleed_gamal@aun.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Maiada MD Kamaleldin Hashem, Ass. Prof.
- Puhelinnumero: +201006559662
- Sähköposti: Maiada.hashem@aun.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 711111
- Rekrytointi
- Faculty of medicine, Assiut university
-
Ottaa yhteyttä:
- waleed MD Gamal Elddin Khaleel, Ass. Prof.
- Puhelinnumero: +201006519722
- Sähköposti: waleed_gamal@aun.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- Maiada MD Kamaleldin Hashem, Ass. Prof.
- Puhelinnumero: +201006559662
- Sähköposti: Maiada.hashem@aun.edu.eg
-
Päätutkija:
- Ghada MD Hassan Ahmed, Lecturer
-
Päätutkija:
- Nehmedo MD Mohamed Ibrahim, Lecturer
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu COPD
- joutui teho-osastolle akuutin pahenemisen vuoksi
- ei-invasiivisen hengitystuen tarve, mukaan lukien ei-invasiivinen ventilaatio ja korkeavirtaus nenäkanyyli
Poissulkemiskriteerit:
- potilaita, jotka kieltäytyvät osallistumasta
- Loppuvaiheen elinten vajaatoiminta (sydämen vajaatoiminta, maksasolujen vajaatoiminta ja/tai munuaisten vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Säännöllinen suun hoito (ryhmä 1)
Ryhmä (1) saa rutiininomaista suunhoitoa kahdesti päivässä sideharsolla puhdistusta ja hampaiden harjausta varten
|
Suunhoito kahdesti päivässä klooriheksidiini-suunhoitoliuoksella (pitoisuus 1,2 %)
|
|
Active Comparator: Klooriheksidiini-suunhoito
Ryhmä (1) saa rutiininomaista suunhoitoa kahdesti päivässä sideharsolla puhdistukseen ja hampaiden harjaukseen sekä suun hoitoa klooriheksidiiniliuoksella (pitoisuus 1,2 %)
|
Suunhoito kahdesti päivässä klooriheksidiini-suunhoitoliuoksella (pitoisuus 1,2 %)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalakeuhkokuumeen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kliinisten ominaisuuksien perusteella diagnosoidun sairaalakeuhkokuumeen ilmaantuvuus, joka on vahvistettu joko rintakehän ultraäänellä tai röntgenkuvauksella
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Waleed MD Gamal Elddin Khaleel, Ass. Prof., Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Vincent JL, Rello J, Marshall J, Silva E, Anzueto A, Martin CD, Moreno R, Lipman J, Gomersall C, Sakr Y, Reinhart K; EPIC II Group of Investigators. International study of the prevalence and outcomes of infection in intensive care units. JAMA. 2009 Dec 2;302(21):2323-9. doi: 10.1001/jama.2009.1754.
- Vilela MC, Ferreira GZ, Santos PS, Rezende NP. Oral care and nosocomial pneumonia: a systematic review. Einstein (Sao Paulo). 2015 Apr-Jun;13(2):290-6. doi: 10.1590/S1679-45082015RW2980. Epub 2015 May 1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SOD2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .