Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role orální péče v prevenci nozokomiální pneumonie u pacientů s CHOPN

14. listopadu 2024 aktualizováno: Waleed Gamal Elddin Khaleel, Assiut University

Rutinní ústní péče versus chlorhexidinová ústní péče o výskytu nozokomiálních pneumonií a orálního zdraví u kriticky nemocných neintubovaných pacientů s CHOPN

Špatná dentální hygiena je spojována s kolonizací respiračních patogenů u pacientů na JIP. Proto respirační patogeny mají tendenci kolonizovat zubní plak a ústní sliznici v těchto populacích. Strategie k odstranění respiračních patogenů z ústní dutiny proto mohou zlepšit ústní hygienu a snížit rozvoj nozokomiální pneumonie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Infekce je častým problémem a hlavní příčinou morbidity a mortality pacientů na jednotkách intenzivní péče (JIP). Pneumonie je nejčastějším místem infekce podle mezinárodní studie prevalence a výsledků infekce na JIP, která zahrnovala 13 796 pacientů. Nozokomiální pneumonie (NP) patří mezi hlavní příčiny mortality pacientů na JIP. Zejména se zvyšuje výskyt nozokomiálních pneumonií a zvyšuje se také počet úmrtí souvisejících s infekcí, která následují. Prevence nozokomiální pneumonie je tedy způsob zdravotní péče snižující náklady a život zachraňující, zejména na JIP.

Nozokomiální pneumonie (NP) byla definována jako infekce dolních cest dýchacích, která v době přijetí neexistuje a nemá inkubační dobu infekce, ale vyskytuje se 48 hodin po přijetí. Nejdůležitější příčinou vzniku nozokomiální pneumonie je orální prostředí. Ústní dutina pacientů na JIP je důležitým rezervoárem bakterií a poskytuje prostředí pro mikroorganismy, které mohou vést k nozokomiální pneumonii. Pacienti na JIP získávají zápal plic aspirací ústních bakterií, které byly kolonizovány v dutině ústní, do dolních cest dýchacích. Kvůli pokročilému věku, omezené pohyblivosti, nemoci a kognitivní dysfunkci mají pacienti na JIP často potíže s udržováním ústní hygieny sami.

Špatná dentální hygiena je spojována s kolonizací respiračních patogenů u pacientů na JIP. Proto respirační patogeny mají tendenci kolonizovat zubní plak a ústní sliznici v těchto populacích. Strategie k odstranění respiračních patogenů z ústní dutiny proto mohou zlepšit ústní hygienu a snížit rozvoj nozokomiální pneumonie. Cílem této studie je zhodnotit hodnotu preventivní strategie využívající chlorhexidin pro orální péči u neintubovaných pacientů s CHOPN přijatých na JIP s výskytem nozokomiální pneumonie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: waleed MD Gamal Elddin Khaleel, Ass. Prof.
  • Telefonní číslo: +201006519722
  • E-mail: waleed_gamal@aun.edu.eg

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 711111
        • Nábor
        • Faculty of Medicine, Assiut University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ghada MD Hassan Ahmed, Lecturer
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nehmedo MD Mohamed Ibrahim, Lecturer

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti s diagnózou CHOPN
  • přijat na JIP s akutní exacerbací
  • potřeba neinvazivní ventilační podpory včetně neinvazivní ventilace a vysokoprůtokové nosní kanyly

Kritéria vyloučení:

  • pacienti odmítají účast
  • Selhání orgánů v konečném stádiu (selhání srdce, selhání jaterních buněk a/nebo selhání ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Rutinní péče o ústní dutinu (skupina 1)
Skupina (1) bude dostávat rutinní ústní péči dvakrát denně s gázou na čištění a čištění zubů
Jiný: Péče o ústní dutinu
Ústní péče prováděná dvakrát denně roztokem pro ústní péči s chlorhexidinem (koncentrace 1,2 %)
Aktivní komparátor: Chlorhexidin ústní péče
Skupina (1) bude dostávat běžnou ústní péči dvakrát denně s gázou na čištění a čištění zubů plus ústní péči s roztokem chlorhexidinu (koncentrace 1,2 %)
Jiný: Péče o ústní dutinu
Ústní péče prováděná dvakrát denně roztokem pro ústní péči s chlorhexidinem (koncentrace 1,2 %)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt nozokomiální pneumonie
Časové okno: 1 měsíc
Incidence nozokomiální pneumonie diagnostikovaná prostřednictvím klinických příznaků a potvrzená buď ultrasonografií hrudníku nebo rentgenem hrudníku
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Waleed MD Gamal Elddin Khaleel, Ass. Prof., Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SOD2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Péče o ústní dutinu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit