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努力の知覚と身体活動への関与の神経相関関係 (EffortLESS)

2025年2月18日 更新者:University Hospital, Grenoble

努力知覚の神経相関と、知覚された努力と努力に基づく意思決定に対するターゲットRTMSプロトコルの影響を研究するための機能的MRIプロトコル

目的と研究仮説 運動不足は健康上の大きな懸念事項であり、肥満、糖尿病、がん、心血管疾患、精神障害などのさまざまな慢性疾患と関連しています。 最近の研究では、定期的な身体活動が SARS-CoV-2 感染や重篤な COVID-19 疾患のリスクを軽減し、ワクチンに対する抗体反応を改善できることが示されています。 そのため、身体的に活動的なライフスタイルの導入には潜在的な健康上の利点があり、英国王立医科大学アカデミーによって「奇跡の治療法」とさえ呼ばれています。 定期的な身体活動を奨励することを目的とした政策の実施にもかかわらず、高所得国では身体活動が不十分である割合が2001年以降増加しています(2001年は32%、2018年は37%)。 健康政策が身体活動への影響に限定的であることを考えると、この高レベルの非活動状態を理解し、身体活動を促進するための革新的な戦略を推進するのに貢献できる他の研究手段を模索することが不可欠です。 これに関連して、低労力の運動に関連する活動に個人が自動的に惹かれることが、身体的不活動において重要な役割を果たしていると考えられています。 身体活動には、身体的な努力、つまり、重い物体を持ち上げる力を高めるなど、特定の目標を達成するために身体的エネルギーを強化することが含まれます。 この物理的な強化は、エネルギー発揮の現象学的経験と関連しています。 非活動的な人は、より高い努力の認識を嫌悪的に評価し、定期的な身体活動への参加を妨げると考えられています。 しかし、努力の知覚の神経相関や、それが身体的不活動とどのように関係するかについては知識が不足しています。 これらの神経相関についての洞察を得ることが、特に身体活動のない状態における努力の最小化の重要性についての理解を高めるために極めて重要です。 このプロジェクトは、努力に対する認識を減らし、努力の評価を改善し、定期的な身体活動を奨励し、全体的な健康成果を改善することを目的としています。

目的 1. 現在進行中の研究にもかかわらず、努力の知覚の基礎となる神経機構や感覚フィードバックの役割については合意が得られていません。 タスク EEG と fMRI は、この神経メカニズムを特定するために独自の実験方法でこの問題に対処することを目的としています。

仮説1. A) 筋肉の振動、B) 誘導された虚血性麻痺と麻酔に続いて、皮質下位の S1 活性化、運動前構造の活性化の変化、および運動前野と S1 の間の機能的接続の維持に関連する努力知覚の低下が予想されます。

目的 2. 努力知覚に寄与する遠心性コピーと再求心性筋紡錘体信号の間の神経相互作用を解明すること 仮説 2. 努力知覚の神経相関には、前運動脳構造と感覚脳構造の間の相互作用が含まれます。 努力の知覚に関係する脳領域の神経活性化パターンは、身体活動に従事する個人の傾向に応じて異なります。

目的 3. タスク 3 では、努力の知覚を減らし、その代わりにこの研究の結果変数である CR100 スケールで定量化される知覚値を増加させる、非侵襲的脳刺激技術 (TMS) の可能性を検証します。

仮説 3. 筋紡錘と SMA cTBS の振動による脱感作は、努力の知覚を減少させ、身体努力の主観的価値を向上させます。

調査の概要

詳細な説明

私たちの社会は現在、多くの慢性疾患や死亡の原因となっている身体的不活動のパンデミックに直面しています。 定期的な身体活動を奨励することを目的とした政策が実施されているにもかかわらず、身体活動不足の有病率は依然として高いままです。 その場合、このレベルの非活動性を説明し、人口をより活動的にするための新しい戦略の実施を導くことができる他の研究分野を探索する必要があると思われます。 これに関連して、ほとんどの人が努力の認識が低い活動に引き寄せられる傾向が、身体活動に参加する際の多くの障壁の中心的な役割を果たしていると思われます。 努力の認識は、身体的作業に費やされた身体的リソースの認識を指しますが、非活動的な人によって嫌悪的に評価され、身体活動への参加が制限されるようです。 しかし、努力の知覚の神経心理学的基礎と、それが身体的不活動にどのように関与するかは、今日でもほとんど理解されていません。 したがって、この知覚に関与する神経基質を解明し、それらが身体活動への関与をどのように決定するかを理解することは、人々の身体活動レベルの向上を助けるために不可欠です。 このプロジェクトを導く仮説は、特定の強度の身体活動がそれほど負担ではないと認識されるように努力の認識を減らすことで、身体活動的なライフスタイルへの取り組みと維持が容易になるというものです。 これに関連して、このプロジェクトの主な目的は、機能的MRI研究を通じて努力の知覚に関与する神経基質を明らかにし、努力の知覚に関連する神経心理学的メカニズムが、努力に対する嫌悪感と魅力を持つ個人を区別するかどうかを特定することです。身体活動。 これらの結果に基づいて、第 2 の目的は、重要な神経構造をターゲットにし、努力の知覚を軽減する反復経頭蓋磁気刺激技術が、定期的な身体活動における努力と取り組みの価値を向上させるかどうかを評価することです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 正常な被験者はすべての年齢層
  • 除外基準:
  • てんかん、腫瘍など、EEG または fMRI の結果に偏りをもたらす可能性のある神経学的症状。脳卒中;これは研究中の偶然の MRI 所見である可能性があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:経頭蓋磁気刺激偽装
参加者は、4 回のサイクリングエクササイズ訪問と 4 回の労力割引タスク訪問に参加します。 これら 8 回の訪問のそれぞれは、振動条件、擬似振動条件、SMA 上の cTBS の 4 つの刺激条件のいずれかと関連付けられます。 これら 8 回の訪問は参加者間でランダム化されます
SMA 上の cTBS および楔前部 (対照部位) 上の cTBS
プラセボコンパレーター:TMS
楔前部 (対照部位) 上の cTBS。
SMA 上の cTBS および楔前部 (対照部位) 上の cTBS

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
努力の認識
時間枠:入学から12か月後まで
身体的努力スケール カテゴリー (C)-比率 (R) (CR) スケーリング 100 または Borg centiMax® スケール (CR100) は、努力知覚の強度を評価する 0 ~ 100 の尺度であり、0 は「まったく何もない」ことを意味します (つまり、 「努力の認識がまったくない」)、100 は「最大」、つまり経験した努力の最大の認識を意味します。
入学から12か月後まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
安静状態およびタスク fMRI 機能接続
時間枠:登録から15週間後、60人の健康な被験者が評価されます(週に4人の被験者)
タスク fMRI 条件 A) 虚血性麻痺と麻酔を誘発します。MRI 対応の 2 チャンバー カフをスキャナーの外側で参加者の上腕に装着し、肘の下の軽い接触感覚が完全に消失するまで 250 mmHg まで膨張させます 46。 これには通常 20 ~ 40 分かかります。 B) fMRI 制御条件をタスクします。 彼らは、利き手のCR100に基づいて、中程度および強い知覚努力強度で自発的な等尺性ハンドグリップ収縮を実行します。 これら 2 つの強度は、高強度で発生する可能性のある過剰な頭の動きを回避し、神経筋疲労の進行を制御しながら、脳活動に対する知覚された努力レベルの影響を評価するために選択されました。 C) 安静状態 fMRI: 10 分間の安静状態 fMRIスキャンして、異なる脳領域間の機能的接続を評価します。
登録から15週間後、60人の健康な被験者が評価されます(週に4人の被験者)
EEGイベント関連の同期
時間枠:入学から40週間後まで
ERSP 分析により、紡錘体脱感作中の所定の対象領域内のアルファ (8 ~ 13 Hz) およびベータ (13 ~ 30 Hz) 神経振動の変化を調べることができます。 これは、カスタムメイドのバイブレーターを使用して上腕二頭筋の筋腱接合部に振動を加えることで行われます。 PoC1 および 2 で成功した PI の方法論に従って、振動条件で周波数 100 Hz、振幅約 2 mm で 10 分間振動を加えます。
入学から40週間後まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Florian MONJO、Université de Chambéry

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月13日

一次修了 (推定)

2026年7月1日

研究の完了 (推定)

2026年11月1日

試験登録日

最初に提出

2024年11月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月14日

最初の投稿 (実際)

2024年11月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月18日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 38RC23.0416

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はい

IPD プランの説明

データは安全なサーバー (NetExplorer、USMB の SFRI によって管理) に保存されます。 データベースへのアクセスは、プロジェクトに関与するさまざまな人々に割り当てられた特定の権限によって制限されます。 データ抽出によりデータは自動的に匿名化されます

IPD 共有時間枠

勉強中

IPD 共有アクセス基準

プロジェクトに関わる研究者や技術者は、共有回線を通じてデータにアクセスできます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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