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Le relazioni tra i correlati neurali della percezione dello sforzo e l'impegno nell'attività fisica (EffortLESS)

18 febbraio 2025 aggiornato da: University Hospital, Grenoble

Protocolli MRI funzionali per lo studio dei correlati neurali della percezione dello sforzo e degli effetti dei protocolli RTMS mirati sullo sforzo percepito e sul processo decisionale basato sullo sforzo

Obiettivi e ipotesi di ricerca L'inattività fisica è un grave problema di salute che è stato collegato a una varietà di malattie croniche, tra cui l'obesità, il diabete, il cancro, le malattie cardiovascolari e i disturbi mentali. Studi recenti hanno dimostrato che l’attività fisica regolare può ridurre il rischio di infezione da SARS-CoV-2 e di gravi malattie da COVID-19, oltre a migliorare la risposta anticorpale al vaccino. Pertanto, l'adozione di uno stile di vita fisicamente attivo comporta potenziali benefici per la salute ed è stata definita addirittura una "cura miracolosa" dall'Academy of Royal Medical Colleges. Nonostante l’attuazione di politiche volte a incoraggiare l’attività fisica regolare, la prevalenza di un’attività fisica insufficiente nei paesi ad alto reddito è aumentata dal 2001 (32% nel 2001 contro 37% nel 2018). Dato l’impatto limitato delle politiche sanitarie sull’impegno nell’attività fisica, è essenziale esplorare altre strade di ricerca che possano contribuire a comprendere questo elevato livello di inattività e a guidare strategie innovative per incoraggiare l’attività fisica. In questo contesto, si ritiene che l’attrazione automatica degli individui verso attività associate ad uno sforzo a basso sforzo svolga un ruolo chiave nell’inattività fisica. L’attività fisica comporta l’esercizio di uno sforzo fisico, ovvero l’intensificazione dell’energia fisica per raggiungere determinati obiettivi, come ad esempio aumentare la forza per sollevare un oggetto pesante. Questa intensificazione fisica è associata all’esperienza fenomenologica dello sforzo energetico. Si ritiene che una maggiore percezione dello sforzo sia valutata in modo avverso da individui inattivi, inibendo il loro impegno in un’attività fisica regolare. Tuttavia, vi è una mancanza di conoscenza riguardo ai correlati neurali della percezione dello sforzo e al modo in cui si collegano all’inattività fisica. È fondamentale acquisire conoscenze su questi correlati neurali, soprattutto per migliorare la nostra comprensione del significato della minimizzazione dello sforzo nell’inattività fisica. Questo progetto mira a diminuire la percezione dello sforzo e migliorare la valutazione dello sforzo, incentivare l’attività fisica regolare e migliorare i risultati generali sulla salute.

Obiettivo 1. Nonostante la ricerca in corso, non vi è accordo sui meccanismi neurali alla base della percezione dello sforzo e sul ruolo del feedback sensoriale. I compiti EEG e fMRI mirano ad affrontare questo problema con metodi sperimentali originali al fine di identificare questo meccanismo neurale.

Ipotesi 1. Dopo A) vibrazione muscolare e B) paralisi ischemica e anestesia indotte, ci aspettiamo una diminuzione della percezione dello sforzo associata a un'attivazione corticale inferiore di S1, un'attivazione invariata nelle strutture premotorie e una connettività funzionale preservata tra le regioni premotorie e S1.

Obiettivo 2. Svelare l'interazione neurale tra copia efferente e segnali reafferenti dei fusi muscolari che contribuiscono alla percezione dello sforzo. Ipotesi 2. I correlati neurali della percezione dello sforzo coinvolgono interazioni tra strutture cerebrali premotorie e sensoriali. I modelli di attivazione neurale delle regioni cerebrali implicate nella percezione dello sforzo variano a seconda dell'inclinazione di un individuo a impegnarsi nell'attività fisica.

Obiettivo 3. Il compito 3 esaminerà il potenziale delle tecniche di stimolazione cerebrale non invasiva (TMS) per ridurre la percezione dello sforzo e aumentarne a sua volta il valore percepito quantificato con la scala CR100, la variabile di risultato di questo studio.

Ipotesi 3. La desensibilizzazione dei fusi muscolari indotta dalle vibrazioni e la SMA cTBS riducono la percezione dello sforzo e migliorano il valore soggettivo dello sforzo fisico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La nostra società sta attualmente affrontando una pandemia di inattività fisica che è responsabile di numerose malattie croniche e decessi. Nonostante l’attuazione di politiche volte a incoraggiare l’attività fisica regolare, la prevalenza dell’inattività fisica rimane elevata. Sembra quindi necessario esplorare altri ambiti di ricerca che potrebbero spiegare questo livello di inattività e guidare l’attuazione di nuove strategie per rendere la popolazione più attiva. In questo contesto, la tendenza della maggior parte degli individui a gravitare verso attività associate ad una bassa percezione dello sforzo sembra giocare un ruolo centrale in molti ostacoli all’impegno nell’attività fisica. La percezione dello sforzo, che si riferisce alla percezione delle risorse fisiche investite in un compito fisico, sembra essere valutata in modo avverso da individui inattivi, limitando il loro impegno nell’attività fisica. Tuttavia, le basi neuropsicologiche della percezione dello sforzo e il modo in cui sono coinvolte nell’inattività fisica rimangono oggi poco comprese. Pertanto, chiarire i substrati neurali coinvolti in questa percezione e capire come determinano l’impegno nell’attività fisica è essenziale per contribuire ad aumentare il livello di attività fisica della popolazione. L’ipotesi che guida questo progetto è che ridurre la percezione dello sforzo affinché un’attività fisica di particolare intensità venga percepita come meno impegnativa facilita l’impegno e il mantenimento di uno stile di vita fisicamente attivo. In questo contesto, l'obiettivo primario di questo progetto sarà quello di chiarire i substrati neurali coinvolti nella percezione dello sforzo attraverso uno studio di risonanza magnetica funzionale e di identificare se i meccanismi neuropsicologici legati alla percezione dello sforzo differenziano gli individui che provano un'avversione o un'attrazione per attività fisica. Sulla base di questi risultati, il secondo obiettivo sarà valutare se le tecniche ripetitive di stimolazione magnetica transcranica mirate alle strutture nervose chiave e riducendo la percezione dello sforzo migliorano il valore dello sforzo e l’impegno nell’attività fisica regolare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Soggetti normali di tutte le fasce di età
  • Criteri di esclusione:
  • Condizioni neurologiche che possono influenzare i risultati dell'EEG o della fMRI come epilessia, tumori; colpo; che può essere un reperto casuale della risonanza magnetica durante lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Simulazione di stimolazione magnetica transcranica
I partecipanti si impegneranno in 4 visite di esercizi in bicicletta e 4 visite di attività di riduzione dello sforzo. Ognuna di queste 8 visite sarà associata a una delle 4 condizioni di stimolazione: condizione di vibrazione, condizione di vibrazione fittizia, cTBS su SMA. Queste 8 visite saranno randomizzate tra i partecipanti
cTBS su SMA e cTBS su precuneo (sito di controllo)
Comparatore placebo: TMS
cTBS su precuneo (sito di controllo).
cTBS su SMA e cTBS su precuneo (sito di controllo)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezione dello sforzo
Lasso di tempo: Dall'iscrizione fino a 12 mesi dopo
Scala dello sforzo fisico Categoria (C)-Ratio (R) (CR) scala 100 o Scala Borg centiMax® (CR100) è una misura da 0 a 100 per valutare l'intensità della percezione dello sforzo, dove 0 significa "niente" (cioè "nessuna percezione dello sforzo") e 100 significa "Massimo", cioè la percezione massima dello sforzo sperimentato.
Dall'iscrizione fino a 12 mesi dopo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Connettività funzionale fMRI in stato di riposo e attività
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alle 15 settimane dopo verranno valutati 60 soggetti sani (4 soggetti a settimana)
Condizione fMRI A) indurre paralisi ischemica e anestesia: un bracciale a due camere compatibile con la MRI verrà posizionato sulla parte superiore del braccio dei partecipanti all'esterno dello scanner e gonfiato a 250 mmHg fino al raggiungimento della totale abolizione della sensazione di tocco leggero sotto il gomito46. Questo richiede generalmente 20-40 minuti B) Condizione di controllo fMRI dell'attività. Eseguiranno contrazioni isometriche volontarie dell'impugnatura a intensità di sforzo percepito moderate e forti basate sul CR100 con la mano dominante. Queste due intensità sono state scelte per valutare l'impatto del livello di sforzo percepito sull'attività cerebrale, evitando movimenti eccessivi della testa che potrebbero verificarsi a intensità più elevate e controllando lo sviluppo di affaticamento neuromuscolare C) fMRI in stato di riposo: fMRI in stato di riposo di 10 minuti scansione per valutare la connettività funzionale tra diverse regioni del cervello.
Dall'arruolamento alle 15 settimane dopo verranno valutati 60 soggetti sani (4 soggetti a settimana)
Sincronizzazione relativa agli eventi EEG
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alle 40 settimane successive
Le analisi ERSP ci permetteranno di esaminare i cambiamenti nelle oscillazioni neurali alfa (8-13 Hz) e beta (13-30 Hz) all'interno di predeterminate regioni di interesse durante la desensibilizzazione del fuso. Ciò verrà fatto mediante l'applicazione di vibrazioni alla giunzione miotendinea del bicipite brachiale utilizzando un vibratore su misura. Seguendo la metodologia di successo del PI in PoC1 e 2, applicheremo la vibrazione per un periodo di 10 minuti con una frequenza di 100 Hz e un'ampiezza di circa 2 mm in condizioni di vibrazione.
Dall'iscrizione alle 40 settimane successive

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Florian MONJO, Université de Chambéry

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 38RC23.0416

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati saranno conservati in un server sicuro (NetExplorer, gestito dalla SFRI dell'USMB). L'accesso al database sarà limitato con diritti specifici assegnati alle diverse persone coinvolte nel progetto. L'estrazione dei dati renderà automaticamente anonimi i dati

Periodo di condivisione IPD

Durante lo studio

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I ricercatori e i tecnici coinvolti nel progetto avranno accesso ai dati tramite una lin

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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