- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06691490
노력 인식과 신체 활동 참여의 신경 상관 관계 (EffortLESS)
노력 인식의 신경 상관관계와 인식된 노력 및 노력 기반 의사 결정에 대한 타겟 RTMS 프로토콜의 효과를 연구하기 위한 기능적 MRI 프로토콜
목표 및 연구 가설 신체 활동 부족은 비만, 당뇨병, 암, 심혈관 질환 및 정신 장애를 비롯한 다양한 만성 질환과 관련된 주요 건강 문제입니다. 최근 연구에 따르면 규칙적인 신체 활동은 SARS-CoV-2 감염 및 중증 COVID-19 질병의 위험을 감소시킬 뿐만 아니라 백신에 대한 항체 반응을 향상시킬 수 있는 것으로 나타났습니다. 따라서 신체적으로 활동적인 생활 방식을 채택하는 것은 잠재적인 건강상의 이점을 가져오며 왕립 의과 대학 아카데미에서는 "기적의 치료법"이라고 부르기도 합니다. 규칙적인 신체 활동을 장려하기 위한 정책 시행에도 불구하고, 고소득 국가에서 신체 활동이 부족한 비율은 2001년 이후 증가했습니다(2001년 32% vs. 2018년 37%). 건강 정책이 신체 활동 참여에 미치는 영향이 제한적이라는 점을 고려할 때, 이러한 높은 수준의 비활동성을 이해하고 신체 활동을 장려하기 위한 혁신적인 전략을 추진하는 데 기여할 수 있는 다른 연구 방법을 탐색하는 것이 필수적입니다. 이러한 맥락에서, 저노력 운동과 관련된 활동에 대한 개인의 자동적 매력은 신체 활동 부족에서 중요한 역할을 하는 것으로 생각됩니다. 신체 활동에는 무거운 물건을 들어올리는 힘을 증가시키는 것과 같은 특정 목표를 달성하기 위해 신체적 에너지를 강화하는 것과 같은 육체적 노력이 포함됩니다. 이러한 신체적 강화는 에너지 활동의 현상학적 경험과 관련이 있습니다. 비활성 개인은 더 높은 노력에 대한 인식을 혐오적으로 평가하여 규칙적인 신체 활동에 참여하는 것을 방해하는 것으로 생각됩니다. 그러나 노력 인식의 신경 상관관계와 이것이 신체 활동 부족과 어떤 관련이 있는지에 대한 지식이 부족합니다. 특히 신체 활동이 없을 때 노력 최소화의 중요성에 대한 이해를 높이기 위해서는 이러한 신경 상관 관계에 대한 통찰력을 얻는 것이 중요합니다. 이 프로젝트의 목표는 노력에 대한 인식을 줄이고 노력의 가치를 향상시키며, 정기적인 신체 활동을 장려하고 전반적인 건강 결과를 개선하는 것입니다.
목표 1. 지속적인 연구에도 불구하고 노력 인식과 감각 피드백의 역할을 뒷받침하는 신경 메커니즘에 대한 합의가 부족합니다. EEG와 fMRI는 이 신경 메커니즘을 식별하기 위해 독창적인 실험 방법으로 이 문제를 해결하는 것을 목표로 합니다.
가설 1. A) 근육 진동 및 B) 유도된 허혈성 마비 및 마취에 이어, 하부 피질 S1 활성화, 전운동 구조의 변하지 않은 활성화, 전운동 영역과 S1 사이의 보존된 기능적 연결과 관련된 노력 인식 감소를 기대합니다.
목표 2. 노력 인식에 기여하는 원심 복사와 재구심성 근육 방추 신호 사이의 신경 상호 작용을 밝히기 위해 가설 2. 노력 인식의 신경 상관 관계는 전운동 뇌 구조와 감각 뇌 구조 사이의 상호 작용을 포함합니다. 노력 인식과 관련된 뇌 영역의 신경 활성화 패턴은 신체 활동에 참여하려는 개인의 성향에 따라 다릅니다.
목표 3. 작업 3에서는 노력 인식을 줄이고 결과적으로 본 연구의 결과 변수인 CR100 척도를 사용하여 정량화된 인식 값을 높이는 비침습적 뇌 자극 기술(TMS)의 잠재력을 조사합니다.
가설 3. 진동으로 인한 근방추 둔감화와 SMA cTBS는 노력 인식을 감소시키고 육체적 노력의 주관적 가치를 향상시킵니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Florian MONJO
- 전화번호: 0479758123
- 이메일: florian.monjo@univ-smb.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Diego LOMBARDO
- 전화번호: 0479758123
- 이메일: diego-martin.lombardo-vera@univ-smb.fr
연구 장소
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La TRONCHE, 프랑스, 38700
- 모병
- Plateforme IRMaGe
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연락하다:
- Emilie COUSIN
- 전화번호: 0476825876
- 이메일: emilie.cousin@univ-grenoble-alpes.fr
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연락하다:
- Florian MONJO
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 일반 과목 전 연령층
- 제외 기준:
- 간질, 종양과 같은 EEG 또는 fMRI 결과에 편향을 줄 수 있는 신경학적 상태; 뇌졸중; 이는 연구 중에 우연한 MRI 결과가 될 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경두개 자기 자극 가짜
참가자들은 4회의 사이클링 운동 방문과 4회의 노력 할인 작업 방문에 참여하게 됩니다.
이들 8회 방문 각각은 진동 조건, 가짜 진동 조건, SMA를 통한 cTBS 등 4가지 자극 조건 중 하나와 연관됩니다.
이 8회 방문은 참가자 전체에 걸쳐 무작위로 이루어집니다.
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SMA를 통한 cTBS 및 설전(대조 부위)을 통한 cTBS
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위약 비교기: TMS
설전(대조 부위)에 대한 cTBS.
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SMA를 통한 cTBS 및 설전(대조 부위)을 통한 cTBS
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노력 인식
기간: 가입 후부터 최대 12개월까지
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육체적 노력 척도 범주(C)-비율(R)(CR) 척도 100 또는 Borg centiMax® 척도(CR100)는 노력 인식의 강도를 평가하기 위한 0에서 100까지의 척도입니다. 여기서 0은 "전혀 없음"을 의미합니다(예:
"노력에 대한 인식이 전혀 없음") 100은 "최대", 즉 경험한 노력에 대한 최대 인식을 의미합니다.
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가입 후부터 최대 12개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴식 상태 및 작업 fMRI 기능 연결성
기간: 등록부터 60명의 건강한 피험자를 대상으로 한 후 15주 동안 평가됩니다(주당 4명).
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작업 fMRI 조건 A) 허혈성 마비 및 마취 유도: MRI 호환 2개의 챔버 커프를 참가자의 스캐너 외부 팔 위쪽에 배치하고 팔꿈치 아래 가벼운 촉각 감각이 완전히 사라질 때까지 250mmHg로 팽창시킵니다46.
일반적으로 20~40분 정도 소요됩니다. B) fMRI 제어 조건 작업.
그들은 주로 사용하는 손으로 CR100을 기준으로 적당하고 강한 인지된 노력 강도로 자발적인 등척성 손잡이 수축을 수행합니다.
이 두 가지 강도는 더 높은 강도에서 발생할 수 있는 과도한 머리 움직임을 피하고 신경근 피로의 발생을 제어하면서 인지된 노력 수준이 뇌 활동에 미치는 영향을 평가하기 위해 선택되었습니다. C) 휴식 상태 fMRI: 10분 휴식 상태 fMRI 서로 다른 뇌 영역 간의 기능적 연결성을 평가하기 위한 스캔입니다.
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등록부터 60명의 건강한 피험자를 대상으로 한 후 15주 동안 평가됩니다(주당 4명).
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EEG 이벤트 관련 동기화
기간: 등록 후 40주까지
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ERSP 분석을 통해 방추 둔감화 동안 미리 결정된 관심 영역 내에서 알파(8-13Hz) 및 베타(13-30Hz) 신경 진동의 변화를 검사할 수 있습니다.
이는 맞춤형 진동기를 사용하여 상완이두근의 근건 접합부에 진동을 가함으로써 수행됩니다.
PoC1과 2의 성공적인 PI 방법론에 따라 진동 조건에서 100Hz의 주파수와 약 2mm의 진폭으로 10분 동안 진동을 적용합니다.
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등록 후 40주까지
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Cheval B, Boisgontier MP. The Theory of Effort Minimization in Physical Activity. Exerc Sport Sci Rev. 2021 Jul 1;49(3):168-178. doi: 10.1249/JES.0000000000000252.
- Pageaux B. Perception of effort in Exercise Science: Definition, measurement and perspectives. Eur J Sport Sci. 2016 Nov;16(8):885-94. doi: 10.1080/17461391.2016.1188992. Epub 2016 May 30.
- Inzlicht M, Shenhav A, Olivola CY. The Effort Paradox: Effort Is Both Costly and Valued. Trends Cogn Sci. 2018 Apr;22(4):337-349. doi: 10.1016/j.tics.2018.01.007. Epub 2018 Feb 21.
- Hallam J, Jones T, Alley J, Kohut ML. Exercise after influenza or COVID-19 vaccination increases serum antibody without an increase in side effects. Brain Behav Immun. 2022 May;102:1-10. doi: 10.1016/j.bbi.2022.02.005. Epub 2022 Feb 5.
- Christensen MS, Lundbye-Jensen J, Geertsen SS, Petersen TH, Paulson OB, Nielsen JB. Premotor cortex modulates somatosensory cortex during voluntary movements without proprioceptive feedback. Nat Neurosci. 2007 Apr;10(4):417-9. doi: 10.1038/nn1873. Epub 2007 Mar 18.
- Cheval B, Sieber S, Maltagliati S, Millet GP, Formanek T, Chalabaev A, Cullati S, Boisgontier MP. Muscle strength is associated with COVID-19 hospitalization in adults 50 years of age or older. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2021 Oct;12(5):1136-1143. doi: 10.1002/jcsm.12738. Epub 2021 Aug 6.
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 38RC23.0416
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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