Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom nevrale korrelater av innsatspersepsjon og fysisk aktivitetsengasjement (EffortLESS)

18. februar 2025 oppdatert av: University Hospital, Grenoble

Funksjonelle MR-protokoller for å studere nevrale korrelater av innsatspersepsjon og effekten av målrettede RTMS-protokoller på opplevd innsats og innsatsbasert beslutningstaking

Mål og forskningshypotese Fysisk inaktivitet er et stort helseproblem som har vært knyttet til en rekke kroniske sykdommer, inkludert fedme, diabetes, kreft, hjerte- og karsykdommer og psykiske lidelser. Nyere studier har vist at regelmessig fysisk aktivitet kan redusere risikoen for SARS-CoV-2-infeksjon og alvorlige COVID-19-sykdommer, samt forbedre antistoffresponsen på vaksine. Som sådan har adopsjonen av en fysisk aktiv livsstil potensielle helsemessige fordeler og har til og med blitt referert til som en "mirakelkur" av Academy of Royal Medical Colleges. Til tross for implementeringen av retningslinjer som hadde som mål å oppmuntre til regelmessig fysisk aktivitet, har forekomsten av utilstrekkelig fysisk aktivitet i høyinntektsland økt siden 2001 (32 % i 2001 mot 37 % i 2018). Gitt den begrensede effekten av helsepolitikk på fysisk aktivitetsengasjement, er det viktig å utforske andre forskningsveier som kan bidra til å forstå dette høye nivået av inaktivitet og drive innovative strategier for å oppmuntre til fysisk aktivitet. I denne sammenhengen antas den automatiske tiltrekningen av individer mot aktiviteter forbundet med lav anstrengelse å spille en nøkkelrolle i fysisk inaktivitet. Fysisk aktivitet innebærer fysisk anstrengelse, det vil si å intensivere fysisk energi for å oppnå visse mål, for eksempel å øke kraften til å løfte en tung gjenstand. Denne fysiske intensiveringen er assosiert med den fenomenologiske opplevelsen av energianstrengelse. Høyere innsatsoppfatning antas å være aversivt verdsatt av inaktive individer, noe som hemmer deres engasjement i regelmessig fysisk aktivitet. Imidlertid er det mangel på kunnskap om de nevrale korrelatene til anstrengelsesoppfatning og hvordan de forholder seg til fysisk inaktivitet. Det er avgjørende å få innsikt i disse nevrale korrelatene, spesielt for å forbedre vår forståelse av betydningen av innsatsminimering ved fysisk inaktivitet. Dette prosjektet har som mål å redusere innsatsoppfatning og forbedre verdsettingen av innsats, stimulere til regelmessig fysisk aktivitet og forbedre generelle helseresultater.

Mål 1. Til tross for pågående forskning, er det mangel på enighet om de nevrale mekanismene som ligger til grunn for anstrengelsesoppfatning, så vel som rollen til sensoriell tilbakemelding. Oppgaver EEG og fMRI tar sikte på å løse dette problemet med originale eksperimentelle metoder for å identifisere denne nevrale mekanismen.

Hypotese 1. Etter A) muskelvibrasjon og B) Indusert iskemisk lammelse og anestesi, forventer vi redusert innsatsoppfatning assosiert med en lavere kortikal S1-aktivering, uendret aktivering i premotoriske strukturer og bevart funksjonell tilkobling mellom premotoriske regioner og S1.

Mål 2. Å avdekke den nevrale interaksjonen mellom efferenskopi og refferente muskelspindelsignaler som bidrar til innsatspersepsjon. Hypotese 2. De nevrale korrelatene til innsatspersepsjon involverer interaksjoner mellom premotoriske og sensoriske hjernestrukturer. Nevrale aktiveringsmønstre i hjerneregionene som er involvert i anstrengelsesoppfatning varierer avhengig av individets tilbøyelighet til å delta i fysisk aktivitet.

Mål 3. Oppgave 3 vil undersøke potensialet til ikke-invasive hjernestimuleringsteknikker (TMS) for å redusere innsatspersepsjon og øke dens oppfattede verdi kvantifisert med CR100-skalaen, utfallsvariabelen for denne studien.

Hypotese 3. Vibrasjonsindusert desensibilisering av muskelspindler og SMA cTBS reduserer anstrengelsesoppfatning og forbedrer den subjektive verdien av fysisk anstrengelse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Samfunnet vårt står for tiden overfor en pandemi av fysisk inaktivitet som er ansvarlig for en rekke kroniske sykdommer og dødsfall. Til tross for implementeringen av retningslinjer som tar sikte på å oppmuntre til regelmessig fysisk aktivitet, er forekomsten av fysisk inaktivitet fortsatt høy. Det synes da nødvendig å utforske andre forskningsområder som kan forklare dette nivået av inaktivitet og veilede implementeringen av nye strategier for å gjøre befolkningen mer aktiv. I denne sammenhengen ser det ut til at de fleste individers tilbøyelighet til aktiviteter assosiert med lav oppfatning av innsats spiller en sentral rolle i mange barrierer for å delta i fysisk aktivitet. Oppfatningen av innsats, som refererer til oppfatningen av de fysiske ressursene som er investert i en fysisk oppgave, ser ut til å bli evaluert aversivt av inaktive individer, noe som begrenser deres engasjement i fysisk aktivitet. Imidlertid er de nevropsykologiske grunnlagene for anstrengelsesoppfatning og hvordan de er involvert i fysisk inaktivitet fortsatt dårlig forstått i dag. Derfor er det avgjørende å klargjøre de nevrale substratene som er involvert i denne oppfatningen og forstå hvordan de bestemmer engasjement i fysisk aktivitet for å øke befolkningens fysiske aktivitetsnivå. Hypotesen som styrer dette prosjektet er at å redusere oppfatningen av innsats slik at en spesiell intensitet fysisk aktivitet oppleves som mindre krevende, letter engasjement og opprettholdelse av en fysisk aktiv livsstil. I denne sammenheng vil hovedmålet med dette prosjektet være å klargjøre de nevrale substratene som er involvert i persepsjonen av innsats gjennom en funksjonell MR-studie og å identifisere om nevropsykologiske mekanismer knyttet til persepsjonen av innsats skiller individer som har en aversjon eller en tiltrekning til fysisk aktivitet. Basert på disse resultatene vil det andre målet være å evaluere om repeterende transkranielle magnetiske stimuleringsteknikker rettet mot sentrale nervestrukturer og redusere oppfatningen av innsats forbedrer verdien av innsats og engasjement i regelmessig fysisk aktivitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Normale emner alle aldersgrupper
  • Ekskluderingskriterier:
  • Nevrologiske tilstander som kan påvirke EEG- eller fMRI-resultatene som epilepsi, svulster; slag; som kan være et tilfeldig MR-funn under studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Transkraniell magnetisk stimulering
Deltakerne vil delta på 4 sykkeltreningsbesøk og 4 innsatsbesøk med rabatt. Hvert av disse 8 besøkene vil være assosiert med en av de 4 stimuleringsforholdene: vibrasjonstilstand, falske vibrasjonstilstand, cTBS over SMA. Disse 8 besøkene vil bli randomisert på tvers av deltakerne
cTBS over SMA og cTBS over precuneus (kontrollsted)
Placebo komparator: TMS
cTBS over precuneus (kontrollsted).
cTBS over SMA og cTBS over precuneus (kontrollsted)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Innsatsoppfatning
Tidsramme: Fra påmelding inntil 12 måneder etter
Skala for fysisk anstrengelse Kategori (C) - Ratio (R) (CR) skalering 100 eller Borg centiMax® Scale (CR100) er et mål fra 0 til 100 for å vurdere intensiteten av anstrengelsesoppfatning, der 0 betyr "ingenting i det hele tatt" (dvs. "ingen oppfatning av innsats i det hele tatt") og 100 betyr "Maksimal", det vil si den maksimale oppfatningen av opplevd innsats.
Fra påmelding inntil 12 måneder etter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hviletilstand og oppgave fMRI funksjonell tilkobling
Tidsramme: Fra påmelding til 15 uker etter vil 60 friske forsøkspersoner bli vurdert (4 forsøkspersoner per uke)
Oppgave fMRI tilstand A) induserer iskemisk lammelse og anestesi: en MR-kompatibel tokammermansjett vil bli plassert over deltakernes overarm utenfor skanneren og blåst opp til 250 mmHg inntil total opphevelse av lett berøringsfølelse under albuen er oppnådd46. Dette tar vanligvis 20-40 min. B) Oppgave fMRI-kontrolltilstand. De vil utføre frivillige isometriske håndgrepssammentrekninger ved moderat og sterk oppfattet innsatsintensitet basert på CR100 med sin dominerende hånd. Disse to intensitetene ble valgt for å vurdere innvirkningen av opplevd innsatsnivå på hjerneaktivitet, samtidig som man unngår overdreven hodebevegelse som kan oppstå ved høyere intensitet og kontrollerer utviklingen av nevromuskulær tretthet C) Hviletilstand fMRI: 10-min hviletilstand fMRI skanning for å vurdere funksjonell tilkobling mellom ulike hjerneregioner.
Fra påmelding til 15 uker etter vil 60 friske forsøkspersoner bli vurdert (4 forsøkspersoner per uke)
EEG-hendelsesrelatert synkronisering
Tidsramme: Fra påmelding til 40 uker etter
ERSP-analyser vil tillate oss å undersøke endringer i alfa (8-13 Hz) og beta (13-30 Hz) nevrale oscillasjoner innenfor forhåndsbestemte områder av interesse under spindeldesensibilisering. Dette vil bli gjort ved bruk av vibrasjon ved myotendinøse krysset til biceps brachii ved hjelp av en spesiallaget vibrator. Etter den vellykkede metodikken til PI i PoC1 og 2, vil vi bruke vibrasjonen i en 10-minutters periode med en frekvens på 100 Hz og en amplitude på omtrent 2 mm i vibrasjonstilstanden.
Fra påmelding til 40 uker etter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Florian MONJO, Université de Chambéry

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 38RC23.0416

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil bli lagret på en sikker server (NetExplorer, administrert av SFRI av USMB). Tilgang til databasen vil være begrenset med spesifikke rettigheter tildelt de ulike personene som er involvert i prosjektet. Datautvinning vil automatisk avidentifisere data

IPD-delingstidsramme

Under studiet

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskere og teknikere som er involvert i prosjektet vil få tilgang til dataene via en delingslinje

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere