- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06691490
Les relations entre les corrélats neuronaux de la perception de l'effort et l'engagement dans l'activité physique (EffortLESS)
Protocoles d'IRM fonctionnels pour étudier les corrélats neuronaux de la perception de l'effort et les effets des protocoles RTMS ciblés sur l'effort perçu et la prise de décision basée sur l'effort
Objectifs et hypothèses de recherche L'inactivité physique est un problème de santé majeur associé à diverses maladies chroniques, notamment l'obésité, le diabète, le cancer, les maladies cardiovasculaires et les troubles mentaux. Des études récentes ont montré qu’une activité physique régulière peut diminuer le risque d’infection par le SRAS-CoV-2 et de maladies graves liées au COVID-19, ainsi qu’améliorer la réponse anticorps au vaccin. En tant que tel, l'adoption d'un mode de vie physiquement actif présente des avantages potentiels pour la santé et a même été qualifiée de « remède miracle » par l'Academy of Royal Medical Colleges. Malgré la mise en œuvre de politiques visant à encourager l’activité physique régulière, la prévalence d’une activité physique insuffisante dans les pays à revenu élevé a augmenté depuis 2001 (32 % en 2001 contre 37 % en 2018). Compte tenu de l’impact limité des politiques de santé sur la pratique d’une activité physique, il est essentiel d’explorer d’autres voies de recherche pouvant contribuer à comprendre ce niveau élevé d’inactivité et à conduire des stratégies innovantes pour encourager l’activité physique. Dans ce contexte, l’attirance automatique des individus vers des activités associées à un faible effort semble jouer un rôle clé dans l’inactivité physique. L'activité physique consiste à exercer un effort physique, c'est-à-dire à intensifier l'énergie physique pour atteindre certains objectifs, comme augmenter la force pour soulever un objet lourd. Cette intensification physique est associée à l’expérience phénoménologique de l’effort énergétique. On pense qu’une perception d’effort plus élevée est valorisée de manière aversive par les individus inactifs, inhibant leur engagement dans une activité physique régulière. Cependant, il existe un manque de connaissances concernant les corrélats neuronaux de la perception de l'effort et leur lien avec l'inactivité physique. Il est crucial de mieux comprendre ces corrélats neuronaux, notamment pour améliorer notre compréhension de l’importance de la minimisation de l’effort dans l’inactivité physique. Ce projet vise à diminuer la perception de l'effort et à améliorer la valorisation de l'effort, à encourager une activité physique régulière et à améliorer les résultats globaux en matière de santé.
Objectif 1. Malgré les recherches en cours, il existe un manque d'accord sur les mécanismes neuronaux qui sous-tendent la perception de l'effort ainsi que sur le rôle du retour sensoriel. Les tâches EEG et IRMf visent à résoudre cette problématique avec des méthodes expérimentales originales afin d'identifier ce mécanisme neuronal.
Hypothèse 1. Après A) les vibrations musculaires et B) la paralysie ischémique induite et l'anesthésie, nous nous attendons à une diminution de la perception de l'effort associée à une activation corticale inférieure de S1, une activation inchangée dans les structures prémotrices et une connectivité fonctionnelle préservée entre les régions prémotrices et S1.
Objectif 2. Démêler l'interaction neuronale entre la copie d'efférence et les signaux du fuseau musculaire réafférent qui contribuent à la perception de l'effort Hypothèse 2. Les corrélats neuronaux de la perception de l'effort impliquent des interactions entre les structures cérébrales prémotrices et sensorielles. Les schémas d'activation neuronale des régions cérébrales impliquées dans la perception de l'effort varient en fonction de l'inclination d'un individu à s'engager dans une activité physique.
Objectif 3. La tâche 3 examinera le potentiel des techniques de stimulation cérébrale non invasives (TMS) pour réduire la perception de l'effort et augmenter à son tour sa valeur perçue quantifiée avec l'échelle CR100, la variable de résultat de cette étude.
Hypothèse 3. La désensibilisation induite par les vibrations des fuseaux musculaires et le SMA cTBS réduisent la perception de l'effort et améliorent la valeur subjective de l'effort physique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Florian MONJO
- Numéro de téléphone: 0479758123
- E-mail: florian.monjo@univ-smb.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Diego LOMBARDO
- Numéro de téléphone: 0479758123
- E-mail: diego-martin.lombardo-vera@univ-smb.fr
Lieux d'étude
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La TRONCHE, France, 38700
- Recrutement
- Plateforme IRMaGe
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Contact:
- Emilie COUSIN
- Numéro de téléphone: 0476825876
- E-mail: emilie.cousin@univ-grenoble-alpes.fr
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Contact:
- Florian MONJO
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Sujets normaux toutes tranches d'âge
- Critères d'exclusion :
- Conditions neurologiques pouvant biaiser les résultats de l'EEG ou de l'IRMf, telles que l'épilepsie, les tumeurs ; accident vasculaire cérébral; ce qui peut être une découverte fortuite d’une IRM au cours de l’étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Shampoing de stimulation magnétique transcrânienne
Les participants participeront à 4 visites d'exercices cyclistes et à 4 visites de tâches de réduction d'effort.
Chacune de ces 8 visites sera associée à l'une des 4 conditions de stimulation : condition de vibration, condition de vibration fictive, cTBS sur SMA.
Ces 8 visites seront randomisées parmi les participants
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cTBS sur SMA et cTBS sur précuneus (site témoin)
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Comparateur placebo: TMS
cTBS sur précuneus (site témoin).
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cTBS sur SMA et cTBS sur précuneus (site témoin)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perception de l'effort
Délai: De l'inscription jusqu'à 12 mois après
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Échelle d'effort physique Catégorie (C)-Ratio (R) (CR) échelonnée 100 ou échelle Borg centiMax® (CR100) est une mesure de 0 à 100 pour évaluer l'intensité de la perception de l'effort, où 0 signifie « rien du tout » (c'est-à-dire
"aucune perception d'effort du tout") et 100 signifie "Maximal", c'est-à-dire la perception maximale de l'effort ressenti.
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De l'inscription jusqu'à 12 mois après
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connectivité fonctionnelle IRMf à l’état de repos et aux tâches
Délai: De l'inscription à 15 semaines après 60 sujets sains seront évalués (4 sujets par semaine)
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Tâche condition IRMf A) induire une paralysie ischémique et une anesthésie : un brassard à deux chambres compatible IRM sera placé sur le haut du bras des participants à l'extérieur du scanner et gonflé à 250 mmHg jusqu'à ce que l'abolition totale de la sensation de toucher léger sous le coude soit obtenue46.
Cela prend généralement 20 à 40 minutes. B) Condition de contrôle de la tâche IRMf.
Ils effectueront des contractions isométriques volontaires de la poignée à des intensités d'effort perçues modérées et fortes basées sur le CR100 avec leur main dominante.
Ces deux intensités ont été choisies pour évaluer l'impact du niveau d'effort perçu sur l'activité cérébrale, tout en évitant les mouvements excessifs de la tête qui pourraient survenir à des intensités plus élevées et en contrôlant le développement de la fatigue neuromusculaire. C) IRMf au repos : IRMf au repos de 10 minutes scanner pour évaluer la connectivité fonctionnelle entre différentes régions du cerveau.
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De l'inscription à 15 semaines après 60 sujets sains seront évalués (4 sujets par semaine)
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Synchronisation liée aux événements EEG
Délai: De l'inscription à 40 semaines après
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Les analyses ERSP nous permettront d'examiner les changements dans les oscillations neuronales alpha (8-13 Hz) et bêta (13-30 Hz) dans des régions d'intérêt prédéterminées pendant la désensibilisation du fuseau.
Cela se fera par l'application de vibrations à la jonction myotendineuse du biceps brachial à l'aide d'un vibrateur sur mesure.
Suite à la méthodologie réussie du PI dans PoC1 et 2, nous appliquerons la vibration pendant une période de 10 minutes avec une fréquence de 100 Hz et une amplitude d'environ 2 mm dans la condition de vibration.
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De l'inscription à 40 semaines après
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Florian MONJO, Université de Chambéry
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cheval B, Boisgontier MP. The Theory of Effort Minimization in Physical Activity. Exerc Sport Sci Rev. 2021 Jul 1;49(3):168-178. doi: 10.1249/JES.0000000000000252.
- Pageaux B. Perception of effort in Exercise Science: Definition, measurement and perspectives. Eur J Sport Sci. 2016 Nov;16(8):885-94. doi: 10.1080/17461391.2016.1188992. Epub 2016 May 30.
- Inzlicht M, Shenhav A, Olivola CY. The Effort Paradox: Effort Is Both Costly and Valued. Trends Cogn Sci. 2018 Apr;22(4):337-349. doi: 10.1016/j.tics.2018.01.007. Epub 2018 Feb 21.
- Hallam J, Jones T, Alley J, Kohut ML. Exercise after influenza or COVID-19 vaccination increases serum antibody without an increase in side effects. Brain Behav Immun. 2022 May;102:1-10. doi: 10.1016/j.bbi.2022.02.005. Epub 2022 Feb 5.
- Christensen MS, Lundbye-Jensen J, Geertsen SS, Petersen TH, Paulson OB, Nielsen JB. Premotor cortex modulates somatosensory cortex during voluntary movements without proprioceptive feedback. Nat Neurosci. 2007 Apr;10(4):417-9. doi: 10.1038/nn1873. Epub 2007 Mar 18.
- Cheval B, Sieber S, Maltagliati S, Millet GP, Formanek T, Chalabaev A, Cullati S, Boisgontier MP. Muscle strength is associated with COVID-19 hospitalization in adults 50 years of age or older. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2021 Oct;12(5):1136-1143. doi: 10.1002/jcsm.12738. Epub 2021 Aug 6.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 38RC23.0416
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Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- ANALYTIC_CODE
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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