Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związki między neuronalnymi korelatami percepcji wysiłku a zaangażowaniem w aktywność fizyczną (EffortLESS)

18 lutego 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble

Funkcjonalne protokoły MRI do badania neuronalnych korelatów percepcji wysiłku i wpływu ukierunkowanych protokołów RTMS na postrzegany wysiłek i podejmowanie decyzji w oparciu o wysiłek

Cele i hipoteza badawcza Brak aktywności fizycznej jest poważnym problemem zdrowotnym, który jest powiązany z różnymi chorobami przewlekłymi, w tym otyłością, cukrzycą, nowotworami, chorobami układu krążenia i zaburzeniami psychicznymi. Ostatnie badania wykazały, że regularna aktywność fizyczna może zmniejszyć ryzyko zakażenia SARS-CoV-2 i ciężkich chorób COVID-19, a także poprawić odpowiedź immunologiczną na szczepionkę. W związku z tym przyjęcie aktywnego fizycznie stylu życia niesie ze sobą potencjalne korzyści zdrowotne i zostało nawet nazwane „cudownym lekarstwem” przez Akademię Królewskich Szkół Medycznych. Pomimo wdrożenia polityk mających na celu zachęcanie do regularnej aktywności fizycznej, od 2001 r. w krajach o wysokich dochodach wzrosła częstość występowania niewystarczającej aktywności fizycznej (32% w 2001 r. w porównaniu z 37% w 2018 r.). Biorąc pod uwagę ograniczony wpływ polityki zdrowotnej na zaangażowanie w aktywność fizyczną, istotne jest zbadanie innych kierunków badań, które mogą przyczynić się do zrozumienia tego wysokiego poziomu braku aktywności i opracowania innowacyjnych strategii zachęcania do aktywności fizycznej. W tym kontekście uważa się, że automatyczne przyciąganie jednostek do czynności związanych z wysiłkiem niewymagającym dużego wysiłku odgrywa kluczową rolę w braku aktywności fizycznej. Aktywność fizyczna polega na podejmowaniu wysiłku fizycznego, czyli zwiększaniu energii fizycznej dla osiągnięcia określonych celów, np. zwiększenia siły potrzebnej do podniesienia ciężkiego przedmiotu. To fizyczne nasilenie wiąże się z fenomenologicznym doświadczeniem wysiłku energetycznego. Uważa się, że osoby nieaktywne fizycznie cenią sobie wyższą percepcję wysiłku, co utrudnia ich zaangażowanie w regularną aktywność fizyczną. Brakuje jednak wiedzy na temat neuronalnych korelatów percepcji wysiłku i ich związku z brakiem aktywności fizycznej. Uzyskanie wglądu w te korelaty neuronowe jest niezwykle istotne, szczególnie w celu lepszego zrozumienia znaczenia minimalizacji wysiłku w przypadku braku aktywności fizycznej. Celem tego projektu jest zmniejszenie percepcji wysiłku i poprawa jego wyceny, zachęcenie do regularnej aktywności fizycznej i poprawa ogólnych wyników zdrowotnych.

Cel 1. Pomimo trwających badań nie ma zgody co do mechanizmów neuronalnych leżących u podstaw percepcji wysiłku, a także roli informacji zwrotnej sensorycznej. Zadania EEG i fMRI mają na celu rozwiązanie tego problemu za pomocą oryginalnych metod eksperymentalnych w celu zidentyfikowania tego mechanizmu neuronowego.

Hipoteza 1. Po A) wibracjach mięśni i B) wywołanym paraliżu niedokrwiennym i znieczuleniu, spodziewamy się zmniejszonej percepcji wysiłku związanej z aktywacją dolnej warstwy korowej S1, niezmienioną aktywacją struktur przedruchowych i zachowaną łącznością funkcjonalną między obszarami przedruchowymi a S1.

Cel 2. Odkrycie neuronowych interakcji między kopią eferentną a sygnałami wrzeciona mięśnia reaferentnego, które przyczyniają się do percepcji wysiłku. Hipoteza 2. Neuronowe korelaty percepcji wysiłku obejmują interakcje pomiędzy przedruchowymi i czuciowymi strukturami mózgu. Wzorce aktywacji neuronalnej obszarów mózgu odpowiedzialnych za percepcję wysiłku różnią się w zależności od skłonności danej osoby do angażowania się w aktywność fizyczną.

Cel 3. Zadanie 3 zbada potencjał nieinwazyjnych technik stymulacji mózgu (TMS) w zmniejszaniu percepcji wysiłku, co z kolei zwiększa jego postrzeganą wartość mierzoną ilościowo za pomocą skali CR100, będącej zmienną wynikową tego badania.

Hipoteza 3. Odczulanie wrzecion mięśniowych wywołane wibracjami oraz cTBS SMA zmniejszają percepcję wysiłku i poprawiają subiektywną wartość wysiłku fizycznego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Nasze społeczeństwo stoi obecnie w obliczu pandemii braku aktywności fizycznej, która jest przyczyną wielu chorób przewlekłych i zgonów. Pomimo wdrożenia polityk mających na celu zachęcanie do regularnej aktywności fizycznej, wskaźnik braku aktywności fizycznej pozostaje wysoki. Wydaje się zatem konieczne zbadanie innych obszarów badań, które mogłyby wyjaśnić ten poziom bierności i wyznaczyć kierunek wdrażania nowych strategii zwiększających aktywność społeczeństwa. W tym kontekście tendencja większości osób do skupiania się na czynnościach związanych z niskim postrzeganiem wysiłku wydaje się odgrywać kluczową rolę w powstawaniu wielu barier utrudniających podejmowanie aktywności fizycznej. Postrzeganie wysiłku, które odnosi się do postrzegania zasobów fizycznych włożonych w wykonanie zadania fizycznego, wydaje się być negatywnie oceniane przez osoby nieaktywne, ograniczając ich zaangażowanie w aktywność fizyczną. Jednakże neuropsychologiczne podstawy percepcji wysiłku i jego wpływu na brak aktywności fizycznej są dziś słabo poznane. Dlatego też wyjaśnienie substratów neuronowych zaangażowanych w tę percepcję i zrozumienie, w jaki sposób determinują one zaangażowanie w aktywność fizyczną, jest niezbędne, aby pomóc w zwiększeniu poziomu aktywności fizycznej populacji. Hipoteza przyświecająca temu projektowi jest taka, że ​​zmniejszenie postrzegania wysiłku w taki sposób, że aktywność fizyczna o określonej intensywności będzie postrzegana jako mniej wymagająca, ułatwia zaangażowanie i utrzymanie aktywnego fizycznie stylu życia. W tym kontekście głównym celem tego projektu będzie wyjaśnienie substratów neuronowych zaangażowanych w percepcję wysiłku za pomocą funkcjonalnego badania MRI oraz identyfikacja, czy mechanizmy neuropsychologiczne związane z percepcją wysiłku różnicują osoby, które mają niechęć lub pociąg do aktywność fizyczna. Na podstawie tych wyników drugim celem będzie ocena, czy techniki powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej ukierunkowane na kluczowe struktury nerwowe i zmniejszające odczuwanie wysiłku poprawiają wartość wysiłku i zaangażowanie w regularną aktywność fizyczną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Normalni pacjenci w każdym przedziale wiekowym
  • Kryteria wykluczenia:
  • Stany neurologiczne, które mogą wpływać na wyniki EEG lub fMRI, takie jak padaczka, nowotwory; udar mózgu; co może być przypadkowym odkryciem MRI podczas badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna pozorowana
Uczestnicy wezmą udział w 4 wizytach związanych z ćwiczeniami na rowerze i 4 wizytach zadaniowych zmniejszających wysiłek. Każda z tych 8 wizyt będzie powiązana z jednym z 4 warunków stymulacji: stan wibracyjny, stan wibracyjny pozorowany, cTBS w przypadku SMA. Te 8 wizyt zostanie losowo wybranych wśród uczestników
cTBS nad SMA i cTBS nad przedklinikiem (miejsce kontrolne)
Komparator placebo: TMS
cTBS nad przedklinem (miejsce kontrolne).
cTBS nad SMA i cTBS nad przedklinikiem (miejsce kontrolne)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Percepcja wysiłku
Ramy czasowe: Od rejestracji do 12 miesięcy później
Skala wysiłku fizycznego Kategoria (C)-Stosunek (R) (CR) skalowanie 100 lub Skala Borg centiMax® (CR100) to miara od 0 do 100 służąca ocenie intensywności percepcji wysiłku, gdzie 0 oznacza „w ogóle nic” (tj. „brak odczuwania wysiłku”), a 100 oznacza „maksymalny”, czyli maksymalne odczuwanie doświadczanego wysiłku.
Od rejestracji do 12 miesięcy później

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Łączność funkcjonalna fMRI w stanie spoczynku i zadaniu
Ramy czasowe: Od włączenia do 15 tygodnia po badaniu zostanie poddanych ocenie 60 zdrowych ochotników (4 ochotników tygodniowo)
Zadanie fMRI stan A) wywołać paraliż niedokrwienny i znieczulenie: dwukomorowy mankiet zgodny z MRI zostanie założony na ramię uczestnika poza skanerem i napompowany do 250 mmHg, aż do całkowitego zniesienia czucia lekkiego dotyku poniżej łokcia46. Zwykle zajmuje to 20–40 minut. B) Zadanie fMRI Warunki kontroli. Wykonają dobrowolne izometryczne skurcze uścisku dłoni przy umiarkowanej i dużej postrzeganej intensywności wysiłku w oparciu o CR100 z dominującą ręką. Te dwie intensywności wybrano w celu oceny wpływu postrzeganego poziomu wysiłku na aktywność mózgu, przy jednoczesnym unikaniu nadmiernych ruchów głowy, które mogłyby wystąpić przy wyższych intensywnościach i kontrolowaniu rozwoju zmęczenia nerwowo-mięśniowego. C) fMRI w stanie spoczynku: fMRI w stanie spoczynku 10-minutowym skanowanie w celu oceny łączności funkcjonalnej między różnymi obszarami mózgu.
Od włączenia do 15 tygodnia po badaniu zostanie poddanych ocenie 60 zdrowych ochotników (4 ochotników tygodniowo)
Synchronizacja związana ze zdarzeniami EEG
Ramy czasowe: Od rejestracji do 40 tygodni później
Analizy ERSP pozwolą nam zbadać zmiany w oscylacjach neuronalnych alfa (8–13 Hz) i beta (13–30 Hz) w określonych obszarach zainteresowania podczas odczulania wrzeciona. Odbywa się to poprzez zastosowanie wibracji na połączeniu mięśniowo-ścięgnistym mięśnia dwugłowego ramienia za pomocą specjalnie wykonanego wibratora. Kierując się skuteczną metodologią PI w PoC1 i 2, zastosujemy wibracje przez okres 10 minut z częstotliwością 100 Hz i amplitudą około 2 mm w stanie wibracyjnym.
Od rejestracji do 40 tygodni później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Florian MONJO, Université de Chambéry

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 38RC23.0416

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą przechowywane na bezpiecznym serwerze (NetExplorer, zarządzanym przez SFRI USMB). Dostęp do bazy danych będzie ograniczony określonymi uprawnieniami przypisanymi poszczególnym osobom zaangażowanym w projekt. Ekstrakcja danych spowoduje automatyczną deidentyfikację danych

Ramy czasowe udostępniania IPD

Podczas studiów

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Naukowcy i technicy zaangażowani w projekt będą mieli dostęp do danych za pośrednictwem łącza udostępniającego

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj