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Die Beziehungen zwischen neuronalen Korrelaten der Anstrengungswahrnehmung und dem Engagement bei körperlicher Aktivität (EffortLESS)

18. Februar 2025 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble

Funktionelle MRT-Protokolle zur Untersuchung der neuronalen Korrelate der Anstrengungswahrnehmung und der Auswirkungen gezielter RTMS-Protokolle auf die wahrgenommene Anstrengung und die aufwandsbasierte Entscheidungsfindung

Ziele und Forschungshypothese Körperliche Inaktivität ist ein großes Gesundheitsproblem, das mit einer Vielzahl chronischer Krankheiten in Verbindung gebracht wird, darunter Fettleibigkeit, Diabetes, Krebs, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und psychische Störungen. Aktuelle Studien haben gezeigt, dass regelmäßige körperliche Aktivität das Risiko einer SARS-CoV-2-Infektion und schwerer COVID-19-Erkrankungen verringern und die Antikörperreaktion auf den Impfstoff verbessern kann. Daher bringt die Einführung eines körperlich aktiven Lebensstils potenzielle gesundheitliche Vorteile mit sich und wurde von der Academy of Royal Medical Colleges sogar als „Wundermittel“ bezeichnet. Trotz der Umsetzung von Maßnahmen zur Förderung regelmäßiger körperlicher Aktivität ist die Prävalenz unzureichender körperlicher Aktivität in Ländern mit hohem Einkommen seit 2001 gestiegen (32 % im Jahr 2001 gegenüber 37 % im Jahr 2018). Angesichts der begrenzten Auswirkungen der Gesundheitspolitik auf das Engagement für körperliche Aktivität ist es wichtig, andere Forschungswege zu erkunden, die zum Verständnis dieses hohen Ausmaßes an Inaktivität und zur Förderung innovativer Strategien zur Förderung körperlicher Aktivität beitragen können. In diesem Zusammenhang geht man davon aus, dass die automatische Anziehungskraft von Personen auf Aktivitäten, die mit geringer Anstrengung verbunden sind, eine Schlüsselrolle bei körperlicher Inaktivität spielt. Unter körperlicher Aktivität versteht man die Ausübung körperlicher Anstrengung, d. h. die Intensivierung der körperlichen Energie, um bestimmte Ziele zu erreichen, beispielsweise die Erhöhung der Kraft zum Heben eines schweren Gegenstands. Mit dieser körperlichen Intensivierung ist das phänomenologische Erleben der Energieanstrengung verbunden. Man geht davon aus, dass inaktive Personen eine höhere Anstrengungswahrnehmung negativ bewerten und sie daran hindern, sich regelmäßig körperlich zu betätigen. Es besteht jedoch ein Mangel an Wissen über die neuronalen Korrelate der Anstrengungswahrnehmung und deren Zusammenhang mit körperlicher Inaktivität. Es ist von entscheidender Bedeutung, Einblicke in diese neuronalen Zusammenhänge zu gewinnen, insbesondere um unser Verständnis für die Bedeutung der Anstrengungsminimierung bei körperlicher Inaktivität zu verbessern. Dieses Projekt zielt darauf ab, die Wahrnehmung von Anstrengung zu verringern und die Bewertung von Anstrengung zu verbessern, Anreize für regelmäßige körperliche Aktivität zu schaffen und die allgemeinen Gesundheitsergebnisse zu verbessern.

Ziel 1. Trotz laufender Forschung besteht keine Einigkeit über die neuronalen Mechanismen, die der Wahrnehmung von Anstrengung zugrunde liegen, sowie über die Rolle sensorischer Rückmeldung. Die Aufgaben EEG und fMRT zielen darauf ab, dieses Problem mit originellen experimentellen Methoden anzugehen, um diesen neuronalen Mechanismus zu identifizieren.

Hypothese 1. Nach A) Muskelvibration und B) induzierter ischämischer Lähmung und Anästhesie erwarten wir eine verringerte Anstrengungswahrnehmung, die mit einer geringeren kortikalen S1-Aktivierung, einer unveränderten Aktivierung in prämotorischen Strukturen und einer erhaltenen funktionellen Konnektivität zwischen prämotorischen Regionen und S1 verbunden ist.

Ziel 2. Die neuronale Interaktion zwischen Efferenzkopie und reafferenten Muskelspindelsignalen aufzuklären, die zur Leistungswahrnehmung beitragen. Hypothese 2. Die neuronalen Korrelate der Leistungswahrnehmung beinhalten Interaktionen zwischen prämotorischen und sensorischen Gehirnstrukturen. Die neuronalen Aktivierungsmuster der Gehirnregionen, die an der Leistungswahrnehmung beteiligt sind, variieren je nach Neigung einer Person zu körperlicher Aktivität.

Ziel 3. In Aufgabe 3 wird das Potenzial nicht-invasiver Hirnstimulationstechniken (TMS) zur Reduzierung der Anstrengungswahrnehmung untersucht, wodurch wiederum der wahrgenommene Wert erhöht wird, der mit der CR100-Skala, der Ergebnisvariablen dieser Studie, quantifiziert wird.

Hypothese 3. Vibrationsinduzierte Desensibilisierung der Muskelspindeln und des SMA cTBS reduzieren die Wahrnehmung der Anstrengung und verbessern den subjektiven Wert der körperlichen Anstrengung.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Unsere Gesellschaft ist derzeit mit einer Pandemie der körperlichen Inaktivität konfrontiert, die für zahlreiche chronische Erkrankungen und Todesfälle verantwortlich ist. Trotz der Umsetzung von Maßnahmen zur Förderung regelmäßiger körperlicher Aktivität ist die Prävalenz körperlicher Inaktivität nach wie vor hoch. Dann erscheint es notwendig, andere Forschungsbereiche zu erkunden, die dieses Maß an Inaktivität erklären und die Umsetzung neuer Strategien zur Steigerung der Aktivität der Bevölkerung leiten könnten. In diesem Zusammenhang scheint die Tendenz der meisten Menschen, sich zu Aktivitäten hingezogen zu fühlen, die mit einem geringen Anstrengungsempfinden verbunden sind, eine zentrale Rolle bei vielen Hindernissen für die Teilnahme an körperlicher Aktivität zu spielen. Die Wahrnehmung der Anstrengung, die sich auf die Wahrnehmung der physischen Ressourcen bezieht, die in eine körperliche Aufgabe investiert werden, scheint von inaktiven Personen aversiv bewertet zu werden, was ihr Engagement für körperliche Aktivität einschränkt. Allerdings sind die neuropsychologischen Grundlagen der Anstrengungswahrnehmung und ihre Auswirkung auf körperliche Inaktivität bis heute kaum verstanden. Daher ist es wichtig, die neuronalen Substrate zu klären, die an dieser Wahrnehmung beteiligt sind, und zu verstehen, wie sie das Engagement für körperliche Aktivität bestimmen, um dazu beizutragen, den Grad der körperlichen Aktivität der Bevölkerung zu steigern. Die Hypothese, die diesem Projekt zugrunde liegt, ist, dass die Verringerung der Wahrnehmung von Anstrengung, sodass eine körperliche Aktivität mit einer bestimmten Intensität als weniger anstrengend wahrgenommen wird, das Engagement und die Aufrechterhaltung eines körperlich aktiven Lebensstils erleichtert. In diesem Zusammenhang besteht das Hauptziel dieses Projekts darin, mithilfe einer funktionellen MRT-Studie die neuronalen Substrate zu klären, die an der Wahrnehmung von Anstrengung beteiligt sind, und herauszufinden, ob neuropsychologische Mechanismen im Zusammenhang mit der Wahrnehmung von Anstrengung Individuen unterscheiden, die eine Abneigung oder eine Anziehung dazu haben körperliche Aktivität. Basierend auf diesen Ergebnissen besteht das zweite Ziel darin, zu bewerten, ob repetitive transkranielle Magnetstimulationstechniken, die auf wichtige Nervenstrukturen abzielen und die Wahrnehmung von Anstrengung reduzieren, den Wert von Anstrengung und Engagement bei regelmäßiger körperlicher Aktivität verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Normale Probanden aller Altersgruppen
  • Ausschlusskriterien:
  • Neurologische Erkrankungen, die die EEG- oder fMRT-Ergebnisse verfälschen können, wie Epilepsie, Tumore; Schlaganfall; Dies kann ein zufälliger MRT-Befund während der Studie sein.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Scheintranskranielle Magnetstimulation
Die Teilnehmer nehmen an 4 Fahrradübungsbesuchen und 4 aufwandsreduzierenden Aufgabenbesuchen teil. Jeder dieser 8 Besuche wird mit einem der 4 Stimulationsbedingungen verbunden sein: Vibrationszustand, Scheinvibrationszustand, cTBS über SMA. Diese 8 Besuche werden unter den Teilnehmern randomisiert
cTBS über SMA und cTBS über Precuneus (Kontrollstelle)
Placebo-Komparator: TMS
cTBS über Precuneus (Kontrollstelle).
cTBS über SMA und cTBS über Precuneus (Kontrollstelle)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anstrengungswahrnehmung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 12 Monate danach
Skala für körperliche Anstrengung Kategorie (C)-Verhältnis (R) (CR) Skalierung 100 oder Borg-CentiMax®-Skala (CR100) ist ein Maß von 0 bis 100 zur Bewertung der Intensität der Anstrengungswahrnehmung, wobei 0 „überhaupt nichts“ bedeutet (d. h. „überhaupt keine Wahrnehmung von Anstrengung“) und 100 bedeutet „Maximal“, also die maximale Wahrnehmung der erlebten Anstrengung.
Von der Einschreibung bis 12 Monate danach

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle fMRT-Konnektivität im Ruhezustand und bei Aufgaben
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 15 Wochen danach werden 60 gesunde Probanden beurteilt (4 Probanden pro Woche).
Aufgabe fMRT-Bedingung A) ischämische Lähmung und Anästhesie auslösen: Eine MRT-kompatible Zweikammermanschette wird über den Oberarm der Teilnehmer außerhalb des Scanners gelegt und auf 250 mmHg aufgepumpt, bis die leichte Berührungsempfindung unterhalb des Ellenbogens vollständig aufgehoben ist46. Dies dauert im Allgemeinen 20–40 Minuten. B) Aufgabe fMRT-Kontrollbedingung. Sie führen mit ihrer dominanten Hand freiwillige isometrische Handgriffkontraktionen bei mäßiger und starker wahrgenommener Anstrengungsintensität basierend auf dem CR100 durch. Diese beiden Intensitäten wurden ausgewählt, um den Einfluss des wahrgenommenen Anstrengungsniveaus auf die Gehirnaktivität zu beurteilen und gleichzeitig übermäßige Kopfbewegungen zu vermeiden, die bei höheren Intensitäten auftreten könnten, und um die Entwicklung neuromuskulärer Müdigkeit zu kontrollieren. C) Ruhezustand-fMRT: 10-minütige Ruhezustand-fMRT Scan zur Beurteilung der funktionellen Konnektivität zwischen verschiedenen Gehirnregionen.
Von der Einschreibung bis 15 Wochen danach werden 60 gesunde Probanden beurteilt (4 Probanden pro Woche).
EEG-ereignisbezogene Synchronisierung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 40 Wochen danach
ERSP-Analysen werden es uns ermöglichen, Veränderungen der Alpha- (8-13 Hz) und Beta-Neuronenoszillationen (13-30 Hz) innerhalb vorgegebener Interessenbereiche während der Spindeldesensibilisierung zu untersuchen. Dies geschieht durch die Anwendung von Vibrationen am myotendinösen Übergang der Bizeps-Brachii mithilfe eines speziell angefertigten Vibrators. In Anlehnung an die erfolgreiche Methodik des PI in PoC1 und 2 werden wir die Vibration für einen Zeitraum von 10 Minuten mit einer Frequenz von 100 Hz und einer Amplitude von etwa 2 mm im Vibrationszustand anwenden.
Von der Einschreibung bis 40 Wochen danach

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Florian MONJO, Université de Chambéry

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 38RC23.0416

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden auf einem sicheren Server (NetExplorer, verwaltet vom SFRI des USMB) gespeichert. Der Zugriff auf die Datenbank wird eingeschränkt, indem den verschiedenen am Projekt beteiligten Personen bestimmte Rechte zugewiesen werden. Durch die Datenextraktion werden die Daten automatisch deidentifiziert

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Während des Studiums

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Am Projekt beteiligte Forscher und Techniker erhalten über eine Sharing-Leitung Zugriff auf die Daten

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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