Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztahy mezi nervovými koreláty vnímání námahy a zapojením fyzické aktivity (EffortLESS)

18. února 2025 aktualizováno: University Hospital, Grenoble

Funkční protokoly MRI pro studium nervových korelátů vnímání úsilí a efektů cílených RTMS protokolů na vnímané úsilí a rozhodování založené na úsilí

Cíle a hypotéza výzkumu Fyzická nečinnost je hlavním zdravotním problémem, který je spojen s řadou chronických onemocnění, včetně obezity, cukrovky, rakoviny, kardiovaskulárních onemocnění a duševních poruch. Nedávné studie ukázaly, že pravidelná fyzická aktivita může snížit riziko infekce SARS-CoV-2 a závažných onemocnění COVID-19 a také zlepšit protilátkovou odpověď na vakcínu. Přijetí fyzicky aktivního životního stylu jako takové s sebou nese potenciální zdravotní přínosy a Akademie Royal Medical Colleges jej dokonce označila za „zázračný lék“. Navzdory provádění politik, jejichž cílem bylo podpořit pravidelnou fyzickou aktivitu, se prevalence nedostatečné fyzické aktivity v zemích s vysokými příjmy od roku 2001 zvýšila (32 % v roce 2001 oproti 37 % v roce 2018). Vzhledem k omezenému dopadu zdravotních politik na zapojení do fyzické aktivity je nezbytné prozkoumat další směry výzkumu, které mohou přispět k pochopení této vysoké úrovně nečinnosti ak podpoře inovativních strategií pro podporu fyzické aktivity. V této souvislosti se předpokládá, že automatická přitažlivost jednotlivců k činnostem spojeným s námahou s nízkou námahou hraje klíčovou roli ve fyzické nečinnosti. Fyzická aktivita zahrnuje vyvíjení fyzické námahy, tj. zintenzivnění fyzické energie k dosažení určitých cílů, jako je zvýšení síly ke zvedání těžkého předmětu. Tato fyzická intenzifikace je spojena s fenomenologickým zážitkem energetické námahy. Má se za to, že vnímání vyšší námahy je neaktivními jedinci hodnoceno averzně, což brání jejich zapojení do pravidelné fyzické aktivity. Existuje však nedostatek znalostí týkajících se nervových korelátů vnímání úsilí a toho, jak souvisí s fyzickou nečinností. Je zásadní získat vhled do těchto nervových korelátů, zejména proto, abychom lépe pochopili význam minimalizace úsilí při fyzické nečinnosti. Tento projekt si klade za cíl snížit vnímání námahy a zlepšit hodnocení námahy, podněcovat pravidelnou fyzickou aktivitu a zlepšit celkové zdravotní výsledky.

Cíl 1 Navzdory probíhajícímu výzkumu neexistuje shoda o nervových mechanismech, které jsou základem vnímání úsilí, stejně jako o úloze senzorické zpětné vazby. Úkoly EEG a fMRI mají za cíl řešit tento problém originálními experimentálními metodami s cílem identifikovat tento nervový mechanismus.

Hypotéza 1. Po A) svalové vibraci a B) indukované ischemické paralýze a anestezii očekáváme snížené vnímání úsilí spojené s nižší kortikální aktivací S1, nezměněnou aktivací v premotorických strukturách a zachovanou funkční konektivitou mezi premotorickými oblastmi a S1.

Cíl 2. Rozluštit nervovou interakci mezi eferenční kopií a reaferentními signály svalového vřeténka, které přispívají k vnímání úsilí Hypotéza 2. Nervové koreláty vnímání úsilí zahrnují interakce mezi premotorickými a senzorickými mozkovými strukturami. Vzorce neurální aktivace oblastí mozku, které se podílejí na vnímání úsilí, se liší v závislosti na inklinaci jednotlivce k fyzické aktivitě.

Cíl 3. Úkol 3 prozkoumá potenciál neinvazivních technik mozkové stimulace (TMS) ke snížení vnímání úsilí a následně ke zvýšení jeho vnímané hodnoty kvantifikované pomocí stupnice CR100, výstupní proměnné této studie.

Hypotéza 3. Vibracemi indukovaná desenzibilizace svalových vřetének a SMA cTBS snižují vnímání námahy a zlepšují subjektivní hodnotu fyzické námahy.

Přehled studie

Detailní popis

Naše společnost v současnosti čelí pandemii fyzické nečinnosti, která je zodpovědná za četná chronická onemocnění a úmrtí. Navzdory provádění politik zaměřených na podporu pravidelné fyzické aktivity zůstává prevalence fyzické nečinnosti vysoká. Pak se zdá být nezbytné prozkoumat další oblasti výzkumu, které by mohly vysvětlit tuto úroveň nečinnosti a vést implementaci nových strategií, aby se populace stala aktivnější. V této souvislosti se zdá, že tendence většiny jedinců tíhnout k činnostem spojeným s nízkým vnímáním námahy hraje ústřední roli v mnoha překážkách zapojování se do fyzické aktivity. Vnímání úsilí, které se týká vnímání fyzických zdrojů investovaných do fyzického úkolu, se zdá být neaktivními jedinci hodnoceno averzně, což omezuje jejich zapojení do fyzické aktivity. Neuropsychologické základy vnímání námahy a jejich zapojení do fyzické nečinnosti však dnes zůstávají nedostatečně pochopeny. Proto je nezbytné objasnění nervových substrátů zapojených do tohoto vnímání a pochopení toho, jak určují zapojení do fyzické aktivity, aby pomohly zvýšit úroveň fyzické aktivity populace. Hypotéza, která vede tento projekt, je, že snížení vnímání námahy tak, aby určitá intenzita fyzické aktivity byla vnímána jako méně náročná, usnadňuje zapojení a udržení fyzicky aktivního životního stylu. V této souvislosti bude primárním cílem tohoto projektu objasnit nervové substráty podílející se na vnímání úsilí prostřednictvím funkční studie MRI a zjistit, zda neuropsychologické mechanismy související s vnímáním úsilí odlišují jedince, kteří mají averzi nebo přitažlivost k fyzická aktivita. Na základě těchto výsledků bude druhým cílem vyhodnotit, zda opakované techniky transkraniální magnetické stimulace zaměřené na klíčové nervové struktury a snižující vnímání námahy zlepšují hodnotu námahy a zapojení do pravidelné fyzické aktivity.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Normální subjekty všech věkových kategorií
  • Kritéria vyloučení:
  • Neurologické stavy, které mohou ovlivnit výsledky EEG nebo fMRI, jako je epilepsie, nádory; mrtvice; což může být náhodný nález MRI během studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Transkraniální magnetická stimulace Sham
Účastníci absolvují 4 návštěvy cyklistických cvičení a 4 návštěvy zaměřené na snížení úsilí. Každá z těchto 8 návštěv bude spojena s jednou ze 4 stimulačních podmínek: vibrační stav, simulovaný vibrační stav, cTBS přes SMA. Těchto 8 návštěv bude náhodně rozděleno mezi účastníky
cTBS přes SMA a cTBS přes precuneus (kontrolní místo)
Komparátor placeba: TMS
cTBS přes precuneus (kontrolní místo).
cTBS přes SMA a cTBS přes precuneus (kontrolní místo)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímání námahy
Časové okno: Od zápisu do 12 měsíců poté
Stupnice fyzické námahy Stupnice kategorie (C)-Ratio (R) (CR) 100 nebo Borg centiMax® Scale (CR100) je míra od 0 do 100 pro hodnocení intenzity vnímání námahy, kde 0 znamená „vůbec nic“ (tj. „žádné vnímání úsilí vůbec“) a 100 znamená „Maximální“, tedy maximální vnímání prožívaného úsilí.
Od zápisu do 12 měsíců poté

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční konektivita fMRI v klidovém stavu a úkolová
Časové okno: Od zápisu do 15 týdnů poté, co bude hodnoceno 60 zdravých subjektů (4 subjekty za týden)
Úkol podmínka fMRI A) vyvolat ischemickou paralýzu a anestezii: Dvoukomorová manžeta kompatibilní s MRI bude umístěna na paži účastníků mimo skener a nafouknuta na 250 mmHg, dokud nebude dosaženo úplného odstranění pocitu lehkého dotyku pod loktem46. To obvykle trvá 20-40 minut B) Kontrolní stav fMRI úkolu. Budou provádět dobrovolné izometrické kontrakce rukojeti při střední a silné vnímané intenzitě úsilí založené na CR100 s jejich dominantní rukou. Tyto dvě intenzity byly vybrány k posouzení dopadu úrovně vnímané námahy na mozkovou aktivitu a zároveň se zabránilo nadměrnému pohybu hlavy, který by mohl nastat při vyšších intenzitách, a kontrolovaly rozvoj nervosvalové únavy C) FMRI v klidovém stavu: 10 minut v klidovém stavu fMRI skenování k posouzení funkční konektivity mezi různými oblastmi mozku.
Od zápisu do 15 týdnů poté, co bude hodnoceno 60 zdravých subjektů (4 subjekty za týden)
Synchronizace související s EEG událostmi
Časové okno: Od zápisu do 40 týdnů poté
Analýzy ERSP nám umožní zkoumat změny v alfa (8-13 Hz) a beta (13-30 Hz) nervových oscilacích v předem určených oblastech zájmu během desenzibilizace vřetena. To bude provedeno aplikací vibrací v myotendinózním spojení biceps brachii pomocí vibrátoru vyrobeného na zakázku. Podle úspěšné metodiky PI v PoC1 a 2 aplikujeme vibrace po dobu 10 minut s frekvencí 100 Hz a amplitudou přibližně 2 mm ve vibračních podmínkách.
Od zápisu do 40 týdnů poté

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Florian MONJO, Université de Chambéry

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 38RC23.0416

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data budou uložena na zabezpečeném serveru (NetExplorer, spravovaný SFRI USMB). Přístup k databázi bude omezen se specifickými právy přidělenými různým osobám zapojeným do projektu. Extrakce dat automaticky zruší identifikaci dat

Časový rámec sdílení IPD

Během studia

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumníci a technici zapojení do projektu budou mít přístup k datům prostřednictvím sdílené linky

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit