Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De relaties tussen neurale correlaten van inspanningsperceptie en betrokkenheid bij fysieke activiteit (EffortLESS)

18 februari 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble

Functionele MRI-protocollen voor het bestuderen van de neurale correlaten van inspanningsperceptie en de effecten van gerichte RTMS-protocollen op waargenomen inspanning en op inspanning gebaseerde besluitvorming

Doelstellingen en onderzoekshypothese Lichamelijke inactiviteit is een groot gezondheidsprobleem dat in verband is gebracht met een verscheidenheid aan chronische ziekten, waaronder obesitas, diabetes, kanker, hart- en vaatziekten en psychische stoornissen. Recente onderzoeken hebben aangetoond dat regelmatige fysieke activiteit het risico op een SARS-CoV-2-infectie en ernstige COVID-19-ziekten kan verminderen, en de antilichaamrespons op het vaccin kan verbeteren. Als zodanig brengt het aannemen van een fysiek actieve levensstijl potentiële gezondheidsvoordelen met zich mee en wordt het door de Academy of Royal Medical Colleges zelfs een ‘wondermiddel’ genoemd. Ondanks de implementatie van beleid dat erop gericht is regelmatige lichaamsbeweging aan te moedigen, is de prevalentie van onvoldoende lichaamsbeweging in landen met hoge inkomens sinds 2001 toegenomen (32% in 2001 versus 37% in 2018). Gezien de beperkte impact van het gezondheidsbeleid op de betrokkenheid bij fysieke activiteit, is het essentieel om andere onderzoeksmogelijkheden te verkennen die kunnen bijdragen aan het begrijpen van dit hoge niveau van inactiviteit en het aandrijven van innovatieve strategieën voor het stimuleren van fysieke activiteit. In deze context wordt aangenomen dat de automatische aantrekking van individuen tot activiteiten die verband houden met inspanning met weinig inspanning een sleutelrol speelt bij fysieke inactiviteit. Fysieke activiteit omvat het uitoefenen van fysieke inspanning, dat wil zeggen het intensiveren van fysieke energie om bepaalde doelen te bereiken, zoals het vergroten van de kracht om een ​​zwaar voorwerp op te tillen. Deze fysieke intensivering houdt verband met de fenomenologische ervaring van energie-inspanning. Er wordt aangenomen dat een hogere inspanningsperceptie aversief wordt gewaardeerd door inactieve individuen, waardoor hun betrokkenheid bij regelmatige fysieke activiteit wordt belemmerd. Er is echter een gebrek aan kennis over de neurale correlaten van inspanningsperceptie en hoe deze zich verhouden tot fysieke inactiviteit. Het is van cruciaal belang om inzicht te krijgen in deze neurale correlaten, vooral om ons begrip van de betekenis van inspanningsminimalisatie bij fysieke inactiviteit te vergroten. Dit project heeft tot doel de perceptie van inspanning te verminderen en de waardering van inspanning te verbeteren, regelmatige fysieke activiteit te stimuleren en de algemene gezondheidsresultaten te verbeteren.

Doelstelling 1. Ondanks lopend onderzoek bestaat er een gebrek aan overeenstemming over de neurale mechanismen die ten grondslag liggen aan de perceptie van inspanning en over de rol van sensorische feedback. Taken EEG en fMRI zijn bedoeld om dit probleem aan te pakken met originele experimentele methoden om dit neurale mechanisme te identificeren.

Hypothese 1. Na A) spiertrilling en B) geïnduceerde ischemische verlamming en anesthesie verwachten we een verminderde perceptie van inspanning geassocieerd met een lagere corticale S1-activering, onveranderde activering in premotorische structuren en behouden functionele connectiviteit tussen premotorische regio's en S1.

Doelstelling 2. Het ontrafelen van de neurale interactie tussen effeferentiekopie en reafferente spierspoelsignalen die bijdragen aan inspanningsperceptie. Hypothese 2. De neurale correlaten van inspanningsperceptie omvatten interacties tussen premotorische en sensorische hersenstructuren. Neurale activeringspatronen van de hersengebieden die betrokken zijn bij de perceptie van inspanning variëren afhankelijk van de neiging van een individu om deel te nemen aan fysieke activiteit.

Doelstelling 3. Taak 3 onderzoekt het potentieel van niet-invasieve hersenstimulatietechnieken (TMS) om de perceptie van inspanning te verminderen en op zijn beurt de waargenomen waarde ervan te verhogen, gekwantificeerd met de CR100-schaal, de uitkomstvariabele van dit onderzoek.

Hypothese 3. Door trillingen geïnduceerde desensibilisatie van spierspoelen en de SMA cTBS verminderen de inspanningsperceptie en verbeteren de subjectieve waarde van fysieke inspanning.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Onze samenleving wordt momenteel geconfronteerd met een pandemie van lichamelijke inactiviteit die verantwoordelijk is voor talrijke chronische ziekten en sterfgevallen. Ondanks de implementatie van beleid gericht op het stimuleren van regelmatige fysieke activiteit, blijft de prevalentie van fysieke inactiviteit hoog. Het lijkt dan noodzakelijk om andere onderzoeksgebieden te verkennen die dit niveau van inactiviteit kunnen verklaren en richting kunnen geven aan de implementatie van nieuwe strategieën om de bevolking actiever te maken. In deze context lijkt de neiging van de meeste mensen om zich te richten op activiteiten die gepaard gaan met een lage perceptie van inspanning een centrale rol te spelen bij veel belemmeringen voor het ondernemen van fysieke activiteit. De perceptie van inspanning, die verwijst naar de perceptie van de fysieke hulpbronnen die in een fysieke taak worden geïnvesteerd, lijkt aversief te worden beoordeeld door inactieve individuen, waardoor hun betrokkenheid bij fysieke activiteit wordt beperkt. De neuropsychologische grondslagen van de perceptie van inspanning en de manier waarop deze betrokken zijn bij lichamelijke inactiviteit blijven echter nog steeds slecht begrepen. Daarom is het verduidelijken van de neurale substraten die betrokken zijn bij deze perceptie en het begrijpen van hoe deze de betrokkenheid bij fysieke activiteit bepalen essentieel om het niveau van fysieke activiteit van de bevolking te helpen verhogen. De hypothese die dit project begeleidt, is dat het verminderen van de perceptie van inspanning, zodat een fysieke activiteit met een bepaalde intensiteit als minder veeleisend wordt ervaren, de betrokkenheid en het behoud van een fysiek actieve levensstijl vergemakkelijkt. In deze context zal het primaire doel van dit project zijn om de neurale substraten die betrokken zijn bij de perceptie van inspanning te verduidelijken door middel van een functionele MRI-studie en om te identificeren of neuropsychologische mechanismen die verband houden met de perceptie van inspanning individuen onderscheiden die een afkeer of aantrekking hebben tot fysieke activiteit. Op basis van deze resultaten zal het tweede doel zijn om te evalueren of repetitieve transcraniële magnetische stimulatietechnieken die zich richten op belangrijke zenuwstructuren en de perceptie van inspanning verminderen, de waarde van inspanning en betrokkenheid bij reguliere fysieke activiteit verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Normale proefpersonen variëren van alle leeftijden
  • Uitsluitingscriteria:
  • Neurologische aandoeningen die de EEG- of fMRI-resultaten kunnen beïnvloeden, zoals epilepsie, tumoren; hartinfarct; wat een toevallige MRI-bevinding tijdens het onderzoek kan zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Transcraniële magnetische stimulatie Sham
De deelnemers zullen deelnemen aan 4 fietsoefeningsbezoeken en 4 inspanningsbesparende taakbezoeken. Elk van deze 8 bezoeken zal verband houden met een van de 4 stimulatiecondities: vibratieconditie, schijnvibratieconditie, cTBS via SMA. Deze 8 bezoeken worden willekeurig verdeeld over de deelnemers
cTBS over SMA en cTBS over precuneus (controleplaats)
Placebo-vergelijker: TMS
cTBS over precuneus (controleplaats).
cTBS over SMA en cTBS over precuneus (controleplaats)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inspanningsperceptie
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot 12 maanden erna
Schaal voor fysieke inspanning Categorie (C)-Ratio (R) (CR) schaalverdeling 100 of Borg centiMax®-schaal (CR100) is een maatstaf van 0 tot 100 om de intensiteit van de perceptie van inspanning te beoordelen, waarbij 0 "helemaal niets" betekent (d.w.z. "helemaal geen perceptie van inspanning") en 100 betekent "Maximaal", dat wil zeggen de maximale perceptie van ervaren inspanning.
Vanaf inschrijving tot 12 maanden erna

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rusttoestand en taak fMRI functionele connectiviteit
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot 15 weken nadat 60 gezonde proefpersonen worden beoordeeld (4 proefpersonen per week)
Taak fMRI-conditie A) ischemische verlamming en anesthesie induceren: een MRI-compatibele tweekamermanchet wordt over de bovenarm van de deelnemers buiten de scanner geplaatst en opgeblazen tot 250 mmHg totdat het lichte aanrakingsgevoel onder de elleboog volledig is verdwenen46. Dit duurt doorgaans 20-40 minuten. B) Taak fMRI-controleconditie. Ze zullen vrijwillig isometrische handgreepcontracties uitvoeren bij matige en sterke waargenomen inspanningsintensiteiten, gebaseerd op de CR100, met hun dominante hand. Deze twee intensiteiten zijn gekozen om de impact van het waargenomen inspanningsniveau op de hersenactiviteit te beoordelen, terwijl buitensporige hoofdbewegingen worden vermeden die bij hogere intensiteiten zouden kunnen optreden en om de ontwikkeling van neuromusculaire vermoeidheid te controleren. C) fMRI in rusttoestand: fMRI in rusttoestand van 10 minuten scan om de functionele connectiviteit tussen verschillende hersengebieden te beoordelen.
Vanaf inschrijving tot 15 weken nadat 60 gezonde proefpersonen worden beoordeeld (4 proefpersonen per week)
EEG-gebeurtenisgerelateerde synchronisatie
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot 40 weken erna
ERSP-analyses zullen ons in staat stellen veranderingen in alfa- (8-13 Hz) en bèta-(13-30 Hz) neurale oscillaties binnen vooraf bepaalde interessegebieden tijdens spildesensibilisatie te onderzoeken. Dit zal gebeuren door het toepassen van trillingen op de myotendineuze overgang van de biceps brachii met behulp van een op maat gemaakte vibrator. Volgens de succesvolle methodologie van de PI in PoC1 en 2 zullen we de vibratie gedurende een periode van 10 minuten toepassen met een frequentie van 100 Hz en een amplitude van ongeveer 2 mm in trillingsconditie.
Vanaf inschrijving tot 40 weken erna

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Florian MONJO, Université de Chambéry

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 38RC23.0416

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gegevens worden opgeslagen op een beveiligde server (NetExplorer, beheerd door de SFRI van de USMB). De toegang tot de database zal beperkt zijn en er zullen specifieke rechten worden toegekend aan de verschillende mensen die bij het project betrokken zijn. Door gegevensextractie worden de gegevens automatisch gedeïdentificeerd

IPD-tijdsbestek voor delen

Tijdens de studie

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers en technici die bij het project betrokken zijn, krijgen toegang tot de gegevens via een deellijn

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren