Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem neurale korrelater af indsatsopfattelse og fysisk aktivitetsengagement (EffortLESS)

18. februar 2025 opdateret af: University Hospital, Grenoble

Funktionelle MR-protokoller til undersøgelse af de neurale korrelater af indsatsopfattelse og virkningerne af målrettede RTMS-protokoller på opfattet indsats og indsatsbaseret beslutningstagning

Mål og forskningshypotese Fysisk inaktivitet er et stort sundhedsproblem, der er blevet forbundet med en række kroniske sygdomme, herunder fedme, diabetes, kræft, hjerte-kar-sygdomme og psykiske lidelser. Nylige undersøgelser har vist, at regelmæssig fysisk aktivitet kan mindske risikoen for SARS-CoV-2-infektion og alvorlige COVID-19-sygdomme samt forbedre antistofrespons på vaccine. Som sådan har vedtagelsen af ​​en fysisk aktiv livsstil potentielle sundhedsmæssige fordele og er endda blevet omtalt som en "mirakelkur" af Academy of Royal Medical Colleges. På trods af implementeringen af ​​politikker, der havde til formål at tilskynde til regelmæssig fysisk aktivitet, er forekomsten af ​​utilstrækkelig fysisk aktivitet i højindkomstlande steget siden 2001 (32 % i 2001 mod 37 % i 2018). I betragtning af sundhedspolitikkernes begrænsede indvirkning på fysisk aktivitetsengagement er det væsentligt at udforske andre forskningsmuligheder, der kan bidrage til at forstå dette høje niveau af inaktivitet og drive innovative strategier til fremme af fysisk aktivitet. I denne sammenhæng menes den automatiske tiltrækning af individer mod aktiviteter forbundet med lavt anstrengende anstrengelse at spille en nøglerolle i fysisk inaktivitet. Fysisk aktivitet involverer fysisk anstrengelse, dvs. intensivering af fysisk energi for at nå bestemte mål, såsom at øge kraften til at løfte en tung genstand. Denne fysiske intensivering er forbundet med den fænomenologiske oplevelse af energianstrengelse. Højere anstrengelsesopfattelse menes at være aversivt værdsat af inaktive individer, hvilket hæmmer deres engagement i regelmæssig fysisk aktivitet. Der mangler dog viden om de neurale korrelater af anstrengelsesopfattelse, og hvordan de relaterer til fysisk inaktivitet. Det er afgørende at få indsigt i disse neurale korrelater, især for at forbedre vores forståelse af betydningen af ​​indsatsminimering ved fysisk inaktivitet. Dette projekt har til formål at mindske indsatsopfattelsen og forbedre værdiansættelsen af ​​indsats, tilskynde til regelmæssig fysisk aktivitet og forbedre overordnede sundhedsresultater.

Mål 1. På trods af igangværende forskning er der mangel på enighed om de neurale mekanismer, der ligger til grund for anstrengelsesopfattelse, samt rollen af ​​sensorisk feedback. Opgaver EEG og fMRI sigter mod at løse dette problem med originale eksperimentelle metoder for at identificere denne neurale mekanisme.

Hypotese 1. Efter A) muskelvibrationer og B) Induceret iskæmisk lammelse og anæstesi forventer vi nedsat anstrengelsesopfattelse forbundet med en lavere kortikal S1-aktivering, uændret aktivering i præmotoriske strukturer og bevaret funktionel forbindelse mellem præmotoriske regioner og S1.

Formål 2. At optrevle den neurale interaktion mellem efferenskopi og refferente muskelspindelsignaler, der bidrager til anstrengelsesopfattelse. Hypotese 2. De neurale korrelater af anstrengelsesopfattelse involverer interaktioner mellem præmotoriske og sensoriske hjernestrukturer. Neurale aktiveringsmønstre i hjerneregionerne, der er involveret i anstrengelsesopfattelsen, varierer afhængigt af individets tilbøjelighed til at deltage i fysisk aktivitet.

Mål 3. Opgave 3 vil undersøge potentialet ved ikke-invasive hjernestimuleringsteknikker (TMS) til at reducere anstrengelsesopfattelse og igen øge dens opfattede værdi kvantificeret med CR100-skalaen, udfaldsvariablen for denne undersøgelse.

Hypotese 3. Vibrationsinduceret desensibilisering af muskelspindler og SMA cTBS reducerer anstrengelsesopfattelsen og forbedrer den subjektive værdi af fysisk anstrengelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Vores samfund står i øjeblikket over for en pandemi af fysisk inaktivitet, der er ansvarlig for adskillige kroniske sygdomme og dødsfald. På trods af gennemførelsen af ​​politikker, der sigter mod at tilskynde til regelmæssig fysisk aktivitet, er forekomsten af ​​fysisk inaktivitet fortsat høj. Det synes derefter nødvendigt at udforske andre forskningsområder, der kunne forklare dette niveau af inaktivitet og guide implementeringen af ​​nye strategier for at gøre befolkningen mere aktiv. I denne sammenhæng synes de fleste individers tilbøjelighed til at trække i retning af aktiviteter forbundet med en lav opfattelse af indsats at spille en central rolle i mange barrierer for at deltage i fysisk aktivitet. Opfattelsen af ​​indsats, som refererer til opfattelsen af ​​de fysiske ressourcer, der er investeret i en fysisk opgave, synes at blive evalueret aversivt af inaktive individer, hvilket begrænser deres engagement i fysisk aktivitet. Imidlertid er de neuropsykologiske grundlag for anstrengelsesopfattelse og hvordan de er involveret i fysisk inaktivitet stadig dårligt forstået i dag. Derfor er det afgørende at afklare de neurale substrater, der er involveret i denne opfattelse og forstå, hvordan de bestemmer engagement i fysisk aktivitet, for at hjælpe med at øge befolkningens fysiske aktivitetsniveau. Hypotesen bag dette projekt er, at reduktion af opfattelsen af ​​indsats, således at en bestemt intensitet fysisk aktivitet opfattes som mindre krævende, letter engagement og opretholdelse af en fysisk aktiv livsstil. I denne sammenhæng vil det primære formål med dette projekt være at klarlægge de neurale substrater, der er involveret i opfattelsen af ​​indsats gennem en funktionel MR-undersøgelse og at identificere, om neuropsykologiske mekanismer relateret til opfattelse af indsats differentierer individer, der har en aversion eller en tiltrækning til fysisk aktivitet. Baseret på disse resultater vil det andet mål være at evaluere, om gentagne transkranielle magnetiske stimuleringsteknikker rettet mod centrale nervestrukturer og reducerer opfattelsen af ​​indsats forbedrer værdien af ​​indsats og engagement i regelmæssig fysisk aktivitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Normale emner alle aldersgrupper
  • Ekskluderingskriterier:
  • Neurologiske tilstande, der kan påvirke EEG- eller fMRI-resultaterne, såsom epilepsi, tumorer; slagtilfælde; hvilket kan være et tilfældigt MR-fund under undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Transkraniel magnetisk stimulation Sham
Deltagerne vil deltage i 4 cykelmotionsbesøg og 4 indsatsbesøg med rabat. Hvert af disse 8 besøg vil være forbundet med en af ​​de 4 stimulationsbetingelser: vibrationstilstand, falsk vibrationstilstand, cTBS over SMA. Disse 8 besøg vil blive randomiseret på tværs af deltagere
cTBS over SMA og cTBS over precuneus (kontrolsted)
Placebo komparator: TMS
cTBS over precuneus (kontrolsted).
cTBS over SMA og cTBS over precuneus (kontrolsted)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anstrengelsesopfattelse
Tidsramme: Fra indskrivning op til 12 måneder efter
Skala for fysisk anstrengelse Kategori (C)-forhold (R) (CR) skalering 100 eller Borg centiMax®-skala (CR100) er et mål fra 0 til 100 til at vurdere intensiteten af ​​anstrengelsesopfattelse, hvor 0 betyder "ingenting" (dvs. "ingen opfattelse af indsats overhovedet") og 100 betyder "Maksimal", det vil sige den maksimale opfattelse af oplevet indsats.
Fra indskrivning op til 12 måneder efter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hviletilstand og opgave fMRI funktionel forbindelse
Tidsramme: Fra tilmelding til 15 uger efter vil 60 raske forsøgspersoner blive vurderet (4 forsøgspersoner pr. uge)
Opgave fMRI tilstand A) inducerer iskæmisk lammelse og anæstesi: en MR-kompatibel tokammermanchet placeres over deltagernes overarm uden for scanneren og pustes op til 250 mmHg, indtil total afskaffelse af let berøringsfølelse under albuen er opnået46. Dette tager generelt 20-40 min. B) Opgave fMRI kontroltilstand. De vil udføre frivillige isometriske håndgrebssammentrækninger ved moderate og stærke opfattede anstrengelsesintensiteter baseret på CR100 med deres dominerende hånd. Disse to intensiteter blev valgt til at vurdere indvirkningen af ​​opfattet indsatsniveau på hjerneaktivitet, samtidig med at man undgår overdreven hovedbevægelse, der kunne forekomme ved højere intensiteter og kontrollerer udviklingen af ​​neuromuskulær træthed C) Hviletilstand fMRI: 10-min hviletilstand fMRI scanning for at vurdere funktionel forbindelse mellem forskellige hjerneregioner.
Fra tilmelding til 15 uger efter vil 60 raske forsøgspersoner blive vurderet (4 forsøgspersoner pr. uge)
EEG-hændelsesrelateret synkronisering
Tidsramme: Fra indskrivning til 40 uger efter
ERSP analyser vil give os mulighed for at undersøge ændringer i alfa (8-13 Hz) og beta (13-30 Hz) neurale oscillationer inden for forudbestemte områder af interesse under spindel desensibilisering. Dette vil blive gjort ved påføring af vibrationer ved myotendinøse krydset af biceps brachii ved hjælp af en specialfremstillet vibrator. Efter den vellykkede metode for PI'en i PoC1 og 2 vil vi anvende vibrationen i en 10-minutters periode med en frekvens på 100 Hz og en amplitude på cirka 2 mm i vibrationstilstanden.
Fra indskrivning til 40 uger efter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Florian MONJO, Université de Chambéry

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2024

Først opslået (Faktiske)

15. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 38RC23.0416

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil blive gemt på en sikker server (NetExplorer, administreret af SFRI af USMB). Adgang til databasen vil være begrænset med specifikke rettigheder tildelt de forskellige personer, der er involveret i projektet. Dataudtræk vil automatisk afidentificere data

IPD-delingstidsramme

Under studiet

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere og teknikere, der er involveret i projektet, vil få adgang til dataene via en delingslinje

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner